- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04125355
Pflege für die Pflegekraft: Die Wirkung der Reflexzonenmassage auf den Schlaf und die Angst der Pflegekraft bei Krebs
Einleitung und Ziel: Mit der steigenden Lebenserwartung bei Krebserkrankungen gewinnt die Krebserkrankung an Bedeutung im Pflegeprozess und bei den Problemen der Pflegekräfte. Allerdings werden die Probleme von Personen, die Krebspatienten betreuen, oft ignoriert. Die häufigsten Probleme, mit denen Krebsbetreuer konfrontiert sind, sind Traurigkeit, Angstzustände, Schlafstörungen und Müdigkeit. Obwohl die Reflexzonenmassage bei verschiedenen Patientengruppen positive Auswirkungen auf Schlaf und Angstzustände hat, gibt es keine Studie zu ihrer Wirksamkeit bei Krebsbetreuern. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Reflexzonenmassage auf Schlaf und Angstzustände von Pflegekräften zu bewerten.
Materialien und Methoden: Die Studie wurde als doppelblindes, placebokontrolliertes Design durchgeführt. Nachdem die Gruppen durch Block-Randomisierung bestimmt wurden, wurde die Reflexzonenmassage-Untersuchung an drei aufeinanderfolgenden Tagen auf die Versuchsgruppe angewendet, während bei der Placebo-Gruppe die Hände für die gleichen Zeiträume um den Fuß bewegt wurden, jedoch keine Tiefenstimulation angewendet wurde. Am vierten Tag wurde den Teilnehmern von einem verblindeten Forscher ein soziodemografischer Diagnosebogen, eine Zustandsangstskala und eine Richard-Campbell-Schlafskala verabreicht. Die Daten wurden mit dem Paketprogramm SPSS 25.0 analysiert. Für die Durchführung der Studie wurde eine schriftliche Genehmigung der zuständigen Ethikkommission, des Krankenhauses und der Teilnehmer eingeholt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung und Ziel: Mit der steigenden Lebenserwartung bei Krebserkrankungen gewinnt die Krebserkrankung an Bedeutung im Pflegeprozess und bei den Problemen der Pflegekräfte. Allerdings werden die Probleme von Personen, die Krebspatienten betreuen, oft ignoriert. Die häufigsten Probleme, mit denen Krebsbetreuer konfrontiert sind, sind Traurigkeit, Angstzustände, Schlafstörungen und Müdigkeit. Obwohl die Reflexzonenmassage bei verschiedenen Patientengruppen positive Auswirkungen auf Schlaf und Angstzustände hat, gibt es keine Studie zu ihrer Wirksamkeit bei Krebsbetreuern. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Reflexzonenmassage auf Schlaf und Angstzustände von Pflegekräften zu bewerten.
Materialien und Methoden: Die Studie wurde als doppelblindes, placebokontrolliertes Design durchgeführt. Nachdem die Gruppen durch Block-Randomisierung bestimmt wurden, wurde die Reflexzonenmassage-Untersuchung an drei aufeinanderfolgenden Tagen auf die Versuchsgruppe angewendet, während bei der Placebo-Gruppe die Hände für die gleichen Zeiträume um den Fuß bewegt wurden, jedoch keine Tiefenstimulation angewendet wurde. Am vierten Tag wurde den Teilnehmern von einem verblindeten Forscher ein soziodemografischer Diagnosebogen, eine Zustandsangstskala und eine Richard-Campbell-Schlafskala verabreicht. Die Daten wurden mit dem Paketprogramm SPSS 25.0 analysiert. Für die Durchführung der Studie wurde eine schriftliche Genehmigung der zuständigen Ethikkommission, des Krankenhauses und der Teilnehmer eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuung von Krebspatienten für mindestens 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- die Teilnahme an der Studie ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kontrolle
|
Placebo an 3 aufeinanderfolgenden Tagen und 60 Minuten pro Tag.
Dieser Eingriff umfasst nur die Berührung des Fußes, keine Tiefenstimulation.
Andere Namen:
|
Experimental: Reflexzonenmassage
Fußreflexzonenmassage
|
Fußreflexzonenmassage an 3 aufeinanderfolgenden Tagen und 60 Minuten pro Tag.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlafen
Zeitfenster: 3 Tage
|
Schlafqualität – Richard Campbell-Schlaffragebogen zur Bestimmung der Schlafqualität der Patienten.
Diese Frage wurde für beide Gruppen verwendet.
Die minimale Gesamtpunktzahl auf der Skala beträgt 0 und die maximale 600.
Der Anstieg der Gesamtpunktzahl zeigt die Steigerung der Schlafqualität.
Die Skala hat keine Unterskala
|
3 Tage
|
Angst
Zeitfenster: 3 Tage
|
Angstniveau – Das Zustandsangstinventar, das zur Bestimmung des Angstniveaus von Patienten verwendet wird.
Dieses Inventar wird für beide Gruppen verwendet.
Die niedrigste Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 20 und die höchste 80. Der Anstieg der Gesamtpunktzahl zeigt die Zunahme der Angst an.
Die Skala hat keine Unterskala.
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EgeHemsirelik
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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