- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04125355
Omsorg til omsorgsperson: Effekten av soneterapi på søvn og angst hos kreftomsorgsperson
Introduksjon og mål: Med økningen i forventet levealder ved kreft får det betydning i omsorgsprosessen og problemene som omsorgspersoner opplever. Imidlertid blir problemene som oppleves av enkeltpersoner som tar seg av kreftpasienter ofte ignorert. De vanligste problemene for kreftomsorgspersoner er tristhet, angst, søvnforstyrrelser og tretthet. Selv om soneterapi har positive effekter på søvn og angst hos ulike pasientgrupper, er det ingen studie på effektiviteten hos kreftbehandlere. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av soneterapi på søvn og angst hos omsorgspersoner.
Materialer og metoder: Studien ble utført som en dobbeltblind placebokontrollert design. Etter at gruppene ble bestemt med blokkrandomisering, ble soneterapiundersøkelsen brukt på forsøksgruppen i tre påfølgende dager, mens for placebogruppen ble hendene flyttet rundt foten i de samme periodene, men ingen dyp stimulering ble brukt. På den fjerde dagen ble en sosiodemografisk diagnostisk form, tilstandsangstskala og Richard-Campbell Sleep Scale administrert til deltakerne av en blindet forsker. Data ble analysert med SPSS 25.0 pakkeprogram. Skriftlig tillatelse ble innhentet fra relevant etisk komité, sykehus og deltakere til å gjennomføre studien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon og mål: Med økningen i forventet levealder ved kreft får det betydning i omsorgsprosessen og problemene som omsorgspersoner opplever. Imidlertid blir problemene som oppleves av enkeltpersoner som tar seg av kreftpasienter ofte ignorert. De vanligste problemene for kreftomsorgspersoner er tristhet, angst, søvnforstyrrelser og tretthet. Selv om soneterapi har positive effekter på søvn og angst hos ulike pasientgrupper, er det ingen studie på effektiviteten hos kreftbehandlere. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av soneterapi på søvn og angst hos omsorgspersoner.
Materialer og metoder: Studien ble utført som en dobbeltblind placebokontrollert design. Etter at gruppene ble bestemt med blokkrandomisering, ble soneterapiundersøkelsen brukt på forsøksgruppen i tre påfølgende dager, mens for placebogruppen ble hendene flyttet rundt foten i de samme periodene, men ingen dyp stimulering ble brukt. På den fjerde dagen ble en sosiodemografisk diagnostisk form, tilstandsangstskala og Richard-Campbell Sleep Scale administrert til deltakerne av en blindet forsker. Data ble analysert med SPSS 25.0 pakkeprogram. Skriftlig tillatelse ble innhentet fra relevant etisk komité, sykehus og deltakere til å gjennomføre studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- omsorg for kreftpasienter i minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- avslå å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebokontroll
|
Placebo i 3 påfølgende dager og 60 minutter per dag.
Denne intervensjonen inkluderer kun berøring av foten, den inkluderer ikke dyp stimulering.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Refleksologi
fotsoneterapi
|
Fotsonemassasje i 3 påfølgende dager og 60 minutter per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sove
Tidsramme: 3 dager
|
Kvalitet på søvn - richard campbell søvn spørreskjema som brukes til å bestemme søvnkvaliteten til pasientene.
Denne questinairre brukes for begge grupper.
Minste totalpoengsum i skalaen er 0 og maksimum er 600.
Økningen av totalskåren viser økningen i søvnkvaliteten.
skalaen har ingen underskala
|
3 dager
|
|
Angst
Tidsramme: 3 dager
|
Angstnivå - Statens angstinventar som brukes til å bestemme angstnivået til pasienter.
Denne beholdningen brukes for begge gruppene.
Den laveste totalskåren på skalaen er 20 og den høyeste er 80. Økningen av det totale poenget indikerer økningen i angst.
skalaen har ingen underskala.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EgeHemsirelik
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .