Péče o pečovatele: Vliv reflexní terapie na spánek a úzkost onkologického pečovatele
Úvod a cíl: S prodlužující se střední délkou života u rakoviny nabývá na významu v procesu péče a v problémech, s nimiž se ošetřující potýkají. Problémy, se kterými se setkávají jednotlivci pečující o pacienty s rakovinou, jsou však často ignorovány. Nejčastějšími problémy, se kterými se potýkají ošetřovatelé s rakovinou, jsou smutek, úzkost, poruchy spánku a únava. Přestože má reflexní terapie pozitivní účinky na spánek a úzkost u různých skupin pacientů, neexistuje žádná studie o její účinnosti u pečovatelů s rakovinou. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost reflexní terapie na spánek a úzkost pečovatelů.
Materiály a metody: Studie byla provedena jako dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design. Poté, co byly skupiny určeny blokovou randomizací, bylo reflexní vyšetření aplikováno na experimentální skupinu po tři po sobě jdoucí dny, zatímco u skupiny s placebem se po stejnou dobu pohybovaly ruce kolem chodidla, ale nebyla aplikována žádná hluboká stimulace. Čtvrtý den zaslepený výzkumník podal účastníkům sociodemografický diagnostický formulář, škála stavové úzkosti a Richard-Campbellova škála spánku. Data byla analyzována s balíčkovým programem SPSS 25.0. K provedení studie bylo získáno písemné povolení od příslušné etické komise, nemocnice a účastníků.
Přehled studie
Detailní popis
Úvod a cíl: S prodlužující se střední délkou života u rakoviny nabývá na významu v procesu péče a v problémech, s nimiž se ošetřující potýkají. Problémy, se kterými se setkávají jednotlivci pečující o pacienty s rakovinou, jsou však často ignorovány. Nejčastějšími problémy, se kterými se potýkají ošetřovatelé s rakovinou, jsou smutek, úzkost, poruchy spánku a únava. Přestože má reflexní terapie pozitivní účinky na spánek a úzkost u různých skupin pacientů, neexistuje žádná studie o její účinnosti u pečovatelů s rakovinou. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost reflexní terapie na spánek a úzkost pečovatelů.
Materiály a metody: Studie byla provedena jako dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design. Poté, co byly skupiny určeny blokovou randomizací, bylo reflexní vyšetření aplikováno na experimentální skupinu po dobu tří po sobě jdoucích dnů, zatímco u skupiny s placebem byly ruce pohybovány kolem chodidla po stejnou dobu, ale nebyla aplikována žádná hluboká stimulace. Čtvrtý den zaslepený výzkumník podal účastníkům sociodemografický diagnostický formulář, škála stavové úzkosti a Richard-Campbellova škála spánku. Data byla analyzována s balíčkovým programem SPSS 25.0. K provedení studie bylo získáno písemné povolení od příslušné etické komise, nemocnice a účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- péče o pacienty s rakovinou alespoň po dobu 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast na studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Kontrola placeba
|
Placebo 3 po sobě jdoucí dny a 60 minut denně.
Tento zásah zahrnuje pouze dotek chodidla, nezahrnuje hlubokou stimulaci.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Reflexní terapie
reflexní terapie chodidel
|
Reflexní masáž chodidel 3 po sobě jdoucí dny a 60 minut denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spát
Časové okno: 3 dny
|
Kvalita spánku - spánkový dotazník Richarda Campbella používaný ke zjištění kvality spánku pacientů.
Tento dotazník byl použit pro obě skupiny.
Minimální celkové skóre na stupnici je 0 a maximum je 600.
Nárůst celkového skóre ukazuje zvýšení kvality spánku.
škála nemá žádnou subškálu
|
3 dny
|
|
Úzkost
Časové okno: 3 dny
|
Úroveň úzkosti – stav úzkosti inventář používaný k určení úrovně úzkosti pacientů.
Tento inventář byl použit pro obě skupiny.
Nejnižší celkové skóre škály je 20 a nejvyšší je 80. zvýšení celkového počtu bodů ukazuje na nárůst úzkosti.
škála nemá žádnou subškálu.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EgeHemsirelik
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .