- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04125355
Assistenza al caregiver: l'effetto della riflessologia sul sonno e sull'ansia del caregiver oncologico
Introduzione e scopo: Con l'aumento dell'aspettativa di vita del cancro, esso acquista importanza nel processo di cura e nei problemi vissuti dai caregiver. Tuttavia, i problemi incontrati dalle persone che si prendono cura dei malati di cancro vengono spesso ignorati. I problemi più comuni affrontati da chi si prende cura del cancro sono tristezza, ansia, disturbi del sonno e affaticamento. Sebbene la riflessologia abbia effetti positivi sul sonno e sull’ansia in diversi gruppi di pazienti, non esistono studi sulla sua efficacia nei caregiver del cancro. Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia della riflessologia sul sonno e sull'ansia degli operatori sanitari.
Materiali e metodi: lo studio è stato condotto secondo un disegno in doppio cieco controllato con placebo. Dopo che i gruppi sono stati determinati con randomizzazione a blocchi, l'indagine riflessologica è stata applicata al gruppo sperimentale per tre giorni consecutivi, mentre per il gruppo placebo, le mani sono state spostate attorno al piede per gli stessi periodi ma non è stata applicata alcuna stimolazione profonda. Il quarto giorno, un ricercatore in cieco ha somministrato ai partecipanti una scheda diagnostica sociodemografica, una scala dell'ansia di stato e una scala del sonno Richard-Campbell. I dati sono stati analizzati con il programma del pacchetto SPSS 25.0. È stato ottenuto il permesso scritto dal comitato etico competente, dall'ospedale e dai partecipanti per condurre lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione e scopo: Con l'aumento dell'aspettativa di vita del cancro, esso acquista importanza nel processo di cura e nei problemi vissuti dai caregiver. Tuttavia, i problemi incontrati dalle persone che si prendono cura dei malati di cancro vengono spesso ignorati. I problemi più comuni affrontati da chi si prende cura del cancro sono tristezza, ansia, disturbi del sonno e affaticamento. Sebbene la riflessologia abbia effetti positivi sul sonno e sull’ansia in diversi gruppi di pazienti, non esistono studi sulla sua efficacia nei caregiver del cancro. Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia della riflessologia sul sonno e sull'ansia degli operatori sanitari.
Materiali e metodi: lo studio è stato condotto secondo un disegno in doppio cieco controllato con placebo. Dopo che i gruppi sono stati determinati con randomizzazione a blocchi, l'indagine riflessologica è stata applicata al gruppo sperimentale per tre giorni consecutivi, mentre per il gruppo placebo, le mani sono state spostate attorno al piede per gli stessi periodi ma non è stata applicata alcuna stimolazione profonda. Il quarto giorno, un ricercatore in cieco ha somministrato ai partecipanti una forma diagnostica sociodemografica, una scala dell’ansia di stato e una scala del sonno Richard-Campbell. I dati sono stati analizzati con il programma del pacchetto SPSS 25.0. È stato ottenuto il permesso scritto dal comitato etico competente, dall'ospedale e dai partecipanti per condurre lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assistenza ai malati di cancro per almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- rifiutare di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
Controllo placebo
|
Placebo per 3 giorni consecutivi e 60 minuti al giorno.
Questo intervento prevede solo il tocco del piede, non prevede la stimolazione profonda.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Riflessologia
riflessologia plantare
|
Massaggio riflessologico plantare per 3 giorni consecutivi e 60 minuti al giorno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sonno
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Qualità del sonno: questionario sul sonno di Richard Campbell utilizzato per determinare la qualità del sonno dei pazienti.
Questo questionario è utilizzato per entrambi i gruppi.
Il punteggio totale minimo nella scala è 0 e il massimo è 600.
L'aumento del punteggio totale mostra l'aumento della qualità del sonno.
la scala non ha alcuna sottoscala
|
3 giorni
|
Ansia
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Livello di ansia - L'inventario dell'ansia di stato utilizzato per determinare il livello di ansia dei pazienti.
Questo inventario è stato utilizzato per entrambi i gruppi.
Il punteggio totale più basso della scala è 20 e quello più alto è 80. L'aumento dei punti totali indica l'aumento dell'ansia.
la scala non ha alcuna sottoscala.
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EgeHemsirelik
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