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Assistenza al caregiver: l'effetto della riflessologia sul sonno e sull'ansia del caregiver oncologico

5 settembre 2023 aggiornato da: İsmail TOYGAR, Ege University

Introduzione e scopo: Con l'aumento dell'aspettativa di vita del cancro, esso acquista importanza nel processo di cura e nei problemi vissuti dai caregiver. Tuttavia, i problemi incontrati dalle persone che si prendono cura dei malati di cancro vengono spesso ignorati. I problemi più comuni affrontati da chi si prende cura del cancro sono tristezza, ansia, disturbi del sonno e affaticamento. Sebbene la riflessologia abbia effetti positivi sul sonno e sull’ansia in diversi gruppi di pazienti, non esistono studi sulla sua efficacia nei caregiver del cancro. Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia della riflessologia sul sonno e sull'ansia degli operatori sanitari.

Materiali e metodi: lo studio è stato condotto secondo un disegno in doppio cieco controllato con placebo. Dopo che i gruppi sono stati determinati con randomizzazione a blocchi, l'indagine riflessologica è stata applicata al gruppo sperimentale per tre giorni consecutivi, mentre per il gruppo placebo, le mani sono state spostate attorno al piede per gli stessi periodi ma non è stata applicata alcuna stimolazione profonda. Il quarto giorno, un ricercatore in cieco ha somministrato ai partecipanti una scheda diagnostica sociodemografica, una scala dell'ansia di stato e una scala del sonno Richard-Campbell. I dati sono stati analizzati con il programma del pacchetto SPSS 25.0. È stato ottenuto il permesso scritto dal comitato etico competente, dall'ospedale e dai partecipanti per condurre lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione e scopo: Con l'aumento dell'aspettativa di vita del cancro, esso acquista importanza nel processo di cura e nei problemi vissuti dai caregiver. Tuttavia, i problemi incontrati dalle persone che si prendono cura dei malati di cancro vengono spesso ignorati. I problemi più comuni affrontati da chi si prende cura del cancro sono tristezza, ansia, disturbi del sonno e affaticamento. Sebbene la riflessologia abbia effetti positivi sul sonno e sull’ansia in diversi gruppi di pazienti, non esistono studi sulla sua efficacia nei caregiver del cancro. Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia della riflessologia sul sonno e sull'ansia degli operatori sanitari.

Materiali e metodi: lo studio è stato condotto secondo un disegno in doppio cieco controllato con placebo. Dopo che i gruppi sono stati determinati con randomizzazione a blocchi, l'indagine riflessologica è stata applicata al gruppo sperimentale per tre giorni consecutivi, mentre per il gruppo placebo, le mani sono state spostate attorno al piede per gli stessi periodi ma non è stata applicata alcuna stimolazione profonda. Il quarto giorno, un ricercatore in cieco ha somministrato ai partecipanti una forma diagnostica sociodemografica, una scala dell’ansia di stato e una scala del sonno Richard-Campbell. I dati sono stati analizzati con il programma del pacchetto SPSS 25.0. È stato ottenuto il permesso scritto dal comitato etico competente, dall'ospedale e dai partecipanti per condurre lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino, 35000
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • assistenza ai malati di cancro per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • rifiutare di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Controllo placebo
Placebo per 3 giorni consecutivi e 60 minuti al giorno. Questo intervento prevede solo il tocco del piede, non prevede la stimolazione profonda.
Altri nomi:
  • plasebo
Sperimentale: Riflessologia
riflessologia plantare
Massaggio riflessologico plantare per 3 giorni consecutivi e 60 minuti al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonno
Lasso di tempo: 3 giorni
Qualità del sonno: questionario sul sonno di Richard Campbell utilizzato per determinare la qualità del sonno dei pazienti. Questo questionario è utilizzato per entrambi i gruppi. Il punteggio totale minimo nella scala è 0 e il massimo è 600. L'aumento del punteggio totale mostra l'aumento della qualità del sonno. la scala non ha alcuna sottoscala
3 giorni
Ansia
Lasso di tempo: 3 giorni
Livello di ansia - L'inventario dell'ansia di stato utilizzato per determinare il livello di ansia dei pazienti. Questo inventario è stato utilizzato per entrambi i gruppi. Il punteggio totale più basso della scala è 20 e quello più alto è 80. L'aumento dei punti totali indica l'aumento dell'ansia. la scala non ha alcuna sottoscala.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EgeHemsirelik

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

indeciso per ora

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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