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介護者へのケア: がん介護者の睡眠と不安に対するリフレクソロジーの効果

2023年9月5日 更新者:İsmail TOYGAR、Ege University

はじめにと目的: がんの平均余命が延びるにつれて、がんはケアのプロセスや介護者が経験する問題において重要性を増しています。 しかし、がん患者を介護する個人が経験する問題は無視されることがよくあります。 がんの介護者が直面する最も一般的な問題は、悲しみ、不安、睡眠障害、疲労です。 リフレクソロジーはさまざまな患者グループの睡眠と不安にプラスの効果をもたらしますが、がんの介護者におけるその有効性に関する研究はありません。 この研究の目的は、介護者の睡眠と不安に対するリフレクソロジーの有効性を評価することでした。

材料と方法: この研究は二重盲検プラセボ対照計画として実施されました。 ブロックランダム化でグループを決定した後、実験グループにはリフレクソロジー調査を3日間連続で適用し、プラセボグループには同じ期間足の周りで手を動かしましたが、深い刺激は加えませんでした。 4日目に、社会人口統計学的診断フォーム、状態不安スケール、およびリチャード・キャンベル睡眠スケールが盲検研究者によって参加者に投与された。 データは SPSS 25.0 パッケージ プログラムを使用して分析されました。 研究を実施するために、関連する倫理委員会、病院、および参加者から書面による許可を得ました。

調査の概要

詳細な説明

はじめにと目的: がんの平均余命が延びるにつれて、がんはケアのプロセスや介護者が経験する問題において重要性を増しています。 しかし、がん患者を介護する個人が経験する問題は無視されることがよくあります。 がんの介護者が直面する最も一般的な問題は、悲しみ、不安、睡眠障害、疲労です。 リフレクソロジーはさまざまな患者グループの睡眠と不安にプラスの効果をもたらしますが、がんの介護者におけるその有効性に関する研究はありません。 この研究の目的は、介護者の睡眠と不安に対するリフレクソロジーの有効性を評価することでした。

材料と方法: この研究は二重盲検プラセボ対照計画として実施されました。 ブロックランダム化でグループを決定した後、実験グループにはリフレクソロジー調査を3日間連続で適用し、プラセボグループには同じ期間足の周りで手を動かしましたが、深い刺激は加えませんでした。 4日目に、社会人口統計学的診断フォーム、状態不安尺度、リチャード・キャンベル睡眠尺度が盲検研究者によって参加者に投与された。 データは SPSS 25.0 パッケージ プログラムを使用して分析されました。 研究を実施するために、関連する倫理委員会、病院、および参加者から書面による許可を得ました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35000
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • がん患者を少なくとも6か月間ケアする

除外基準:

  • 研究への参加を辞退する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ対照
プラセボを3日間連続して1日あたり60分間摂取。 この介入には足へのタッチのみが含まれ、深い刺激は含まれません。
他の名前:
  • プラセボ
実験的:リフレクソロジー
フットリフレクソロジー
1日60分のフットリフレクソロジーマッサージを3日間連続で受けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寝る
時間枠:3日
睡眠の質 - 患者の睡眠の質を決定するために使用されるリチャード キャンベル睡眠アンケート。 この質問は両方のグループに使用されます。 スケール内の合計スコアの最小値は 0、最大値は 600 です。 合計スコアの増加は、睡眠の質の向上を示します。 スケールにはサブスケールがありません
3日
不安
時間枠:3日
不安のレベル - 患者の不安レベルを決定するために使用される州の不安インベントリ。 このインベントリは両方のグループに使用されます。 スケールの合計スコアの最低点は 20、最高点は 80 です。合計点の増加は、不安の増加を示します。 スケールにはサブスケールがありません。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:İsmail TOYGAR, Ph.D.、Ege University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月11日

最初の投稿 (実際)

2019年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月5日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EgeHemsirelik

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

今のところ未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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