- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04125680
제2언어로서의 영어 건강 교육 프로그램
플린트에서 납 노출을 방지하기 위한 커뮤니티 기반 참여형 영어 건강 교육 프로그램
연구 개요
상세 설명
이 커뮤니티 기반 참여 행동 연구(CBPAR)는 다음을 목표로 합니다.
- 다른 장소나 프로그램에서 사용할 수 있는 납 노출을 위한 커뮤니티 기반 참여형 ESL(제2언어로서의 영어) 건강 교육 커리큘럼을 개발합니다.
- 납에 대한 지식의 변화, 건강 자원에 대한 접근, 납 노출을 줄이기 위한 건강 행동 변화를 포함하여 커리큘럼의 결과를 결정합니다.
- ESL 건강 교육 과정의 구현을 평가합니다.
이 연구는 납 노출을 줄이기 위해 히스패닉계 성인에게 제공되는 ESL 건강 이해력 수업에 초점을 맞춥니다. 이 연구에서는 사전 사후 테스트 설계와 함께 파일럿 테스트를 사용합니다. 이 프로그램은 8주 동안 진행됩니다. 1주차와 8주차를 평가주로 합니다. 커리큘럼은 참가자를 기능적 기술로서의 건강 리터러시에서 권한 부여 및 의미 있는 변화를 위해 지식이 사용되는 사회적 실천으로서의 건강 리터러시로 이동시키는 교수법을 사용합니다. 이 연구의 목표는 납 노출 예방과 관련하여 Flint의 히스패닉 거주자를 위한 건강 지식 지식 증가, 건강 행동 개선, 건강 서비스에 대한 접근성 증가 및 영어 능력 향상을 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48502
- University of Michigan - Flint
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 플린트 또는 그 주변에 거주하는 히스패닉계 이민자.
- 다양한 수준의 영어 유창성과 문해력을 갖춘 스페인어 원어민.
- 18세 이상
제외 기준:
- 모든 프로그램 자료는 영어와 스페인어로 이중 언어로 제공되므로 다른 언어적 배경을 가진 이민자는 현재 제외됩니다.
- 성인을 위한 ESL 건강 문해력에 초점을 맞추고 있기 때문에 현재 어린이는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ESL 건강 읽기 쓰기 수업
이 프로그램은 저녁 시간에 온라인 수업으로 8주 동안 진행됩니다.
커리큘럼은 실습으로서 건강 정보 이해력을 위한 교육학을 사용하는 데 중점을 둘 것입니다.
평가는 중재 전후에 시행됩니다.
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개입은 8주 동안 지속되며 첫 번째와 마지막 수업은 설문조사 평가에 전념할 것입니다.
참가자들은 자신의 건강 지식과 행동, 그리고 프로그램을 시작한 이후로 어떻게 변했는지를 반성하도록 요청받을 것입니다.
수업 중에 관리되는 커리큘럼은 실습으로서 건강 지식을 위한 교수법을 사용할 것입니다.
ESL 교실에서 납 노출에 대해 배우는 데 필요한 기술에 초점을 맞출 것입니다: (1) 어휘; (2) 문법; (3) 위험 요인, 증상 및 예방 전략 식별.
실습으로서 건강 이해력에 초점을 맞추면 다음과 같은 맥락에서 언어를 사용하는 개인적인 참여가 포함됩니다. (1) 납 노출 예방에 대한 역할극 상호 작용; (2) 위험에 대한 견해와 동료 및 가족 구성원과 위험에 대해 이야기하는 방법에 대해 논의합니다. (3) 신뢰할 수 있는 건강 정보의 출처를 식별합니다. (4) 지원과 자원을 요청하는 법 배우기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전한 납 노출 예방 행동을 실천하는 참가자 수(사전 테스트)
기간: 기준선
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ESL 히스패닉계 성인 학습자의 납 노출 방지 환경 보호국(EPA) 및 질병 통제 예방 센터(CDC)에서 설정한 증거 기반 권장 사항 준수 3문항 설문지를 이용하여 측정하였다.
질문은 다음과 같습니다. (1) 수돗물의 납 검사를 받았습니다. (2) 식수용으로 NSF 승인 필터가 있습니다. 그리고 (3) 나는 납 노출을 줄이거나 없애기 위해 식수와 요리를 위해 생수나 여과 시스템의 물을 사용합니다.
응답 옵션은 예, 아니오 및 모름입니다.
아래 숫자는 각 질문에 '예'라고 답한 참가자를 나타냅니다.
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기준선
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안전한 납 노출 예방 행동을 실천하는 참가자 수(사후 테스트)
기간: 치료 후 최대 8주
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ESL 히스패닉계 성인 학습자의 납 노출 방지 환경 보호국(EPA) 및 질병 통제 예방 센터(CDC)에서 설정한 증거 기반 권장 사항 준수 3문항 설문지를 이용하여 측정하였다.
질문은 다음과 같습니다. (1) 수돗물의 납 검사를 받았습니다. (2) 식수용으로 NSF 승인 필터가 있습니다. 그리고 (3) 나는 납 노출을 줄이거나 없애기 위해 식수와 요리를 위해 생수나 여과 시스템의 물을 사용합니다.
응답 옵션은 예, 아니오 및 모름입니다.
아래 숫자는 각 질문에 '예'라고 답한 참가자를 나타냅니다.
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치료 후 최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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납 노출 예방 지식(사전 테스트)
기간: 기준선
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ESL 히스패닉계 성인 학습자의 납 노출 예방 지식은 15ppb 이상의 납 함유 물에 대한 노출을 줄이기 위해 EPA 및 CDC에서 설정한 증거 기반 권장 사항입니다.
Chicago Lead Knowledge Test 설문지의 질문으로 측정한 수치 점수입니다.
24개의 문항 Chicago Lead Knowledge 테스트 설문지와 관련된 5개의 문항이 참가자들에게 제공되었습니다.
각각의 정답에 1점이 할당되었습니다.
참가자는 총 5점을 얻을 수 있습니다. 총점 5점은 모든 질문에 정답을 맞힌 것을 의미합니다.
5개의 질문에 대해 복합 값이 생성되었습니다.
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기준선
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납 노출 예방 지식(사후 테스트)
기간: 치료 후 최대 8주
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ESL 히스패닉계 성인 학습자의 납 노출 예방 지식은 15ppb 이상의 납 함유 물에 대한 노출을 줄이기 위해 EPA 및 CDC에서 설정한 증거 기반 권장 사항입니다.
Chicago Lead Knowledge Test 설문지의 질문으로 측정한 수치 점수입니다.
24개의 문항 Chicago Lead Knowledge 테스트 설문지와 관련된 5개의 문항이 참가자들에게 제공되었습니다.
각각의 정답에 1점이 할당되었습니다.
참가자는 총 5점을 얻을 수 있습니다. 총점 5점은 모든 질문에 정답을 맞힌 것을 의미합니다.
5개의 질문에 대해 복합 값이 생성되었습니다.
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치료 후 최대 8주
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Health Literacy 수준(사전 테스트)
기간: 기준선
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ESL 히스패닉계 성인 학습자의 건강 문맹 퇴치 점수. FLIGHT(Fostering Literacy for Good Health Today) Nive Desarollando Amplia Salud(VIDAS) 테스트의 문항으로 측정한 수치 점수입니다. 10개 질문으로 구성된 짧은 FLIGHT VIDAS 테스트는 참가자들에게 스페인어로 시행되었습니다. 각각의 정답에 1점이 할당되었습니다. 참가자는 총 10점을 얻을 수 있습니다. 문해력 수준 척도는 기본 미만 0-3, 기본 4-6, 중급 7-8, 능숙 9-10입니다. |
기준선
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Health Literacy 수준(사후 테스트)
기간: 치료 후 최대 8주
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ESL 히스패닉계 성인 학습자의 건강 문맹 퇴치 점수.
FLIGHT(Fostering Literacy for Good Health Today) Nive Desarollando Amplia Salud(VIDAS) 테스트의 문항으로 측정한 수치 점수입니다.
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치료 후 최대 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국민건강영양조사(사전테스트)로 측정한 식량불안 경험자 수
기간: 기준선
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ESL 히스패닉계 성인 학습자의 식량 안보 수준은 National Health and Nutrition Examination Survey의 두 가지 질문을 사용하여 측정되었습니다.
질문에는 다음이 포함됩니다. (1) 지난 12개월 동안 귀하 또는 귀하의 가구 구성원이 돈이 부족하여 먹을 것이 충분하지 않을 것이라고 걱정한 적이 얼마나 자주 있었습니까? 돈이 부족해서 당신이 먹고 싶었던 양질의 음식이나 다양한 음식을 가족 중 누구도 먹지 않습니다.
가능한 응답 옵션에는 '자주', '가끔', '전혀', '모름' 및 '답변 거부'가 있습니다.
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기준선
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국민건강영양조사(사후조사)로 측정한 식량불안 경험자 수
기간: 치료 후 최대 8주
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ESL 히스패닉계 성인 학습자의 식량 안보 수준은 National Health and Nutrition Examination Survey의 두 가지 질문을 사용하여 측정되었습니다.
질문에는 다음이 포함됩니다. (1) 지난 12개월 동안 귀하 또는 귀하의 가구 구성원이 돈이 부족하여 먹을 것이 충분하지 않을 것이라고 걱정한 적이 얼마나 자주 있었습니까? 돈이 부족해서 당신이 먹고 싶었던 양질의 음식이나 다양한 음식을 가족 중 누구도 먹지 않습니다.
가능한 응답 옵션에는 '자주', '가끔', '전혀', '모름' 및 '답변 거부'가 있습니다.
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치료 후 최대 8주
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국민건강영양조사(사전시험)로 측정한 건강정보 취득 가능 대상자 수
기간: 기준선
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ESL 히스패닉 성인 학습자는 건강 정보를 얻는 능력을 평가하기 위해 세 가지 질문을 완료했습니다.
국민건강영양조사에서 출제된 3개의 문항이 참가자들에게 주어졌다.
질문에는 (1) 지난 12개월 동안 건강을 개선하기 위해 한 일이 있습니까? (2) 지난 12개월 동안 자신이나 가족을 위해 건강 정보나 조언이 필요했습니까? (3) 지난 12개월 동안 자신이나 가족을 위한 건강 정보나 조언을 얻는 데 어려움을 겪은 적이 없습니다.
응답 옵션은 예, 아니오 및 모름입니다.
아래 숫자는 각 질문에 '예'라고 답한 참가자를 나타냅니다.
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기준선
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국민건강영양조사(사후조사)로 측정한 건강정보 취득 가능 대상자 수
기간: 치료 후 최대 8주
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ESL 히스패닉 성인 학습자는 건강 정보를 얻는 능력을 평가하기 위해 세 가지 질문을 완료했습니다.
국민건강영양조사에서 출제된 3개의 문항이 참가자들에게 주어졌다.
질문에는 (1) 지난 12개월 동안 건강을 개선하기 위해 한 일이 있습니까? (2) 지난 12개월 동안 자신이나 가족을 위해 건강 정보나 조언이 필요했습니까? (3) 지난 12개월 동안 자신이나 가족을 위한 건강 정보나 조언을 얻는 데 어려움을 겪은 적이 없습니다.
응답 옵션은 예, 아니오 및 모름입니다.
아래 숫자는 각 질문에 '예'라고 답한 참가자를 나타냅니다.
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치료 후 최대 8주
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국민건강영양조사(사전시험)로 측정한 공동체 소속감에 대한 인식
기간: 기준선
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ESL 히스패닉계 성인 학습자들은 자신의 지역 사회에 대한 소속감을 설명하도록 요청받았습니다.
참가자들은 국민건강영양조사에서 지역사회에 대한 소속감을 '매우 강하다'(1)에서 '매우 약하다'(4)까지 평가하는 질문을 작성하도록 요청받았습니다.
응답에는 '매우 강하다', '약간 강하다', '약간 약하다', '매우 약하다', '모름', '답변 거부'가 포함될 수 있습니다.
아래 숫자는 각 응답을 선택한 참가자를 나타냅니다.
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기준선
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국민건강영양조사(사후검사)로 측정한 공동체 소속감에 대한 인식
기간: 치료 후 최대 8주
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ESL 히스패닉계 성인 학습자들은 자신의 지역 사회에 대한 소속감을 설명하도록 요청받았습니다.
참가자들은 국민건강영양조사에서 지역사회에 대한 소속감을 '매우 강함'(1)에서 '매우 약함'(4)까지 평가하는 질문을 작성하도록 요청받았습니다.
응답에는 '매우 강하다', '약간 강하다', '약간 약하다', '매우 약하다', '모름', '대답 거부'가 포함될 수 있습니다.
아래 숫자는 각 응답을 선택한 참가자를 나타냅니다.
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치료 후 최대 8주
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행동 위험 요인 감시 설문조사(사전 테스트)로 측정한 의료 보장 대상자 수
기간: 기준선
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ESL 히스패닉계 성인 학습자는 건강 보험 혜택 상태를 설명하도록 요청받았습니다.
Behavioral Risk Factor Surveillance Survey의 질문으로 측정한 수치 점수입니다.
참가자들은 다음 질문을 받았습니다. (1) 건강 보험, HMO와 같은 선불 계획 또는 Medicare 또는 Indian Health Service와 같은 정부 계획을 포함하여 어떤 종류의 건강 사례 보장이 있습니까?
응답에는 '예', '아니오' 및 '모름'이 포함될 수 있습니다.
'예'라고 응답한 참가자는 다음과 같습니다.
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기준선
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행동 위험 요인 감시 설문조사(사후 테스트)로 측정한 의료 보장 대상자 수
기간: 치료 후 최대 8주
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ESL 히스패닉계 성인 학습자는 건강 보험 혜택 상태를 설명하도록 요청받았습니다.
Behavioral Risk Factor Surveillance Survey의 질문으로 측정한 수치 점수입니다.
참가자들은 다음 질문을 받았습니다. (1) 건강 보험, HMO와 같은 선불 계획 또는 Medicare 또는 Indian Health Service와 같은 정부 계획을 포함하여 어떤 종류의 건강 사례 보장이 있습니까?
응답에는 '예', '아니오' 및 '모름'이 포함될 수 있습니다.
'예'라고 응답한 참가자는 다음과 같습니다.
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치료 후 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM #00148555
- UL1TR002240 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강 지식에 대한 임상 시험
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
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The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다
ESL 건강 읽기 쓰기 수업에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit University완전한
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ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas...Fundação para a Ciência e a Tecnologia모집하지 않고 적극적으로
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes University모병