- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04125680
Engelsk som andetsprog Health Literacy Program
Fællesskabsbaseret, deltagende engelsk som andetsprogs sundhedskompetenceprogram for at forhindre blyeksponering i Flint
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne fællesskabsbaserede deltagende aktionsforskning (CBPAR) har til formål at:
- Udvikle et fællesskabsbaseret, deltagende engelsk som et andet sprog (ESL) læseplan for sundhedskompetence til blyeksponering, som kan bruges andre steder eller i programmer.
- Bestem resultaterne af læseplanen, herunder ændringer i viden om bly, adgang til sundhedsressourcer og sundhedsadfærdsændringer for at reducere blyeksponering.
- At evaluere implementeringen af ESL-sundhedslæseplanen.
Denne forskning fokuserer på ESL-sundhedsfærdighedsklasser, der gives til latinamerikanske voksne for at reducere blyeksponering. Denne forskning vil bruge en pilottest med et pre-post test design. Programmet varer i 8 uger; med uge 1 og 8 som vurderingsuger. Læreplanen bruger pædagogik, der flytter deltagere fra sundhedskompetence som funktionel færdighed til sundhedskompetence som social praksis, hvor viden bruges til empowerment og meningsfuld forandring. Målet med denne forskning er at demonstrere øget viden om sundhed, forbedret sundhedsadfærd, øget adgang til sundhedsydelser og forbedret engelsk sprogfærdighed for spansktalende beboere i Flint i forhold til forebyggelse af blyeksponering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
- University of Michigan - Flint
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hispanic immigranter, der bor i eller omkring Flint.
- Spansk som modersmål, med forskellige grader af engelsk flydende og læsefærdighed.
- 18 år og ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Indvandrere fra anden sproglig baggrund vil blive udelukket på dette tidspunkt, fordi alt programmateriale vil være tosproget tilgængeligt på engelsk og spansk.
- Børn vil blive ekskluderet på dette tidspunkt, fordi vi fokuserer på ESL-sundhedsfærdigheder for voksne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ESL Health Literacy-klasser
Programmet varer 8 uger med undervisning online i aftentimerne.
Læreplanen vil fokusere på at bruge pædagogik til sundhedskompetence som praksis.
Evalueringer vil blive administreret før intervention.
|
Interventionen vil vare 8 uger, og den første og sidste undervisning vil blive afsat til undersøgelsesvurderinger.
Deltagerne vil blive bedt om at reflektere over deres sundhedsviden og adfærd, og hvordan de har ændret sig siden starten af programmet.
Læreplanen, der administreres i løbet af timerne, vil bruge pædagogik til sundhedskompetence som praksis.
Det vil fokusere på færdigheder, der er nødvendige for at lære om blyeksponering i ESL-klassen: (1) ordforråd; (2) grammatik; og (3) at identificere risikofaktorer, symptomer og forebyggende strategier.
Et fokus på sundhedskompetence som praksis vil omfatte personligt engagement ved hjælp af sprog i kontekst: (1) rollespilsinteraktioner om forebyggelse af blyeksponering; (2) at diskutere synspunkter om risiko, og hvordan man taler om det med jævnaldrende og familiemedlemmer; (3) at identificere kilder til pålidelige sundhedsoplysninger; og (4) lære at bede om støtte og ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der praktiserer sikker ledningseksponeringsforebyggende adfærd (førtest)
Tidsramme: Baseline
|
ESL Hispanic voksne elevers forebyggelse af blyeksponering overholdelse af de evidensbaserede anbefalinger fastsat af Environmental Protection Agency (EPA) og Center for Disease Control and Prevention (CDC) for at reducere eksponeringen for vand, der indeholder niveauer af bly over 15 ppb til brug blev målt ved hjælp af et 3-punkts spørgeskema.
Spørgsmålene omfatter: (1) Jeg har fået testet mit vand for bly; (2) Jeg har et NSF godkendt filter til mit drikkevand; og (3) jeg bruger flaskevand eller vand fra et filtreringssystem til at drikke og lave mad for at reducere eller eliminere min blyeksponering.
Svarmuligheder er ja, nej og ved ikke.
Tallene nedenfor repræsenterer deltagere, der har svaret 'Ja' til hvert spørgsmål.
|
Baseline
|
|
Antal deltagere, der praktiserer sikker adfærdsforebyggelse af blyeksponering (efter test)
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandling
|
ESL Hispanic voksne elevers forebyggelse af blyeksponering overholdelse af de evidensbaserede anbefalinger fastsat af Environmental Protection Agency (EPA) og Center for Disease Control and Prevention (CDC) for at reducere eksponeringen for vand, der indeholder niveauer af bly over 15 ppb til brug blev målt ved hjælp af et 3-punkts spørgeskema.
Spørgsmålene omfatter: (1) Jeg har fået testet mit vand for bly; (2) Jeg har et NSF godkendt filter til mit drikkevand; og (3) jeg bruger flaskevand eller vand fra et filtreringssystem til at drikke og lave mad for at reducere eller eliminere min blyeksponering.
Svarmuligheder er ja, nej og ved ikke.
Tallene nedenfor repræsenterer deltagere, der har svaret 'Ja' til hvert spørgsmål.
|
Op til 8 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om forebyggelse af blyeksponering (før-test)
Tidsramme: Baseline
|
ESL Hispanic voksenelevers kendskab til forebyggelse af blyeksponering om de evidensbaserede anbefalinger fastsat af EPA og CDC for at reducere eksponeringen for vand, der indeholder niveauer af bly over 15 ppb.
Numerisk score målt ved spørgsmål på Chicago Lead Knowledge Test-spørgeskemaet.
Fem spørgsmål relateret til Chicago Lead Knowledge-testspørgeskemaet med 24 spørgsmål blev administreret til deltagerne.
Der blev tildelt et point til hvert korrekt svar.
En deltager kan optjene fem samlede point; med fem samlede point betyder, at alle spørgsmål blev besvaret korrekt.
Der blev skabt en sammensat værdi for de 5 spørgsmål.
|
Baseline
|
|
Viden om forebyggelse af blyeksponering (efter test)
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandling
|
ESL Hispanic voksenelevers kendskab til forebyggelse af blyeksponering om de evidensbaserede anbefalinger fastsat af EPA og CDC for at reducere eksponeringen for vand, der indeholder niveauer af bly over 15 ppb.
Numerisk score målt ved spørgsmål på Chicago Lead Knowledge Test-spørgeskemaet.
Fem spørgsmål relateret til Chicago Lead Knowledge-testspørgeskemaet med 24 spørgsmål blev administreret til deltagerne.
Der blev tildelt et point til hvert korrekt svar.
En deltager kan optjene fem samlede point; med fem samlede point betyder, at alle spørgsmål blev besvaret korrekt.
Der blev skabt en sammensat værdi for de 5 spørgsmål.
|
Op til 8 uger efter behandling
|
|
Sundhedsfærdighedsniveau (før-test)
Tidsramme: Baseline
|
ESL Hispanic voksen elevs sundhedskompetencer. Numerisk score målt ved spørgsmål om Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) Test. Den korte 10-spørgsmål FLIGHT VIDAS test blev administreret til deltagere på spansk. Der blev tildelt et point til hvert korrekt svar. En deltager kan optjene 10 samlede point. Skalaen for læse- og skrivefærdigheder er: 0-3 under grundlæggende, 4-6 grundlæggende, 7-8 mellemliggende, 9-10 dygtige. |
Baseline
|
|
Sundhedsfærdighedsniveau (efter test)
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandling
|
ESL Hispanic voksen elevs sundhedskompetencer.
Numerisk score målt ved spørgsmål om Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) Test.
|
Op til 8 uger efter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der oplevede fødevareusikkerhed målt ved National Health and Nutrition Examination Survey (Pre Test)
Tidsramme: Baseline
|
ESL Hispanic voksenelevers niveau af fødevaresikkerhed blev målt ved hjælp af to spørgsmål fra National Health and Nutrition Examination Survey.
Spørgsmålene omfatter: (1) I de seneste 12 måneder, hvor ofte har du eller nogen anden i din husstand været bekymret for, at der ikke ville være nok at spise på grund af pengemangel, og (2) i de seneste 12 måneder, hvor ofte har du eller alle andre i din husstand ikke spiser kvalitet eller variation af fødevarer, som du ønskede at spise på grund af mangel på penge.
Mulige svarmuligheder inkluderer 'Ofte', 'Nogle gange', 'Aldrig', 'Ved ikke' og 'Nægt at svare'.
|
Baseline
|
|
Antal deltagere, der oplevede fødevareusikkerhed målt ved National Health and Nutrition Examination Survey (Post Test)
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandling
|
ESL Hispanic voksenelevers niveau af fødevaresikkerhed blev målt ved hjælp af to spørgsmål fra National Health and Nutrition Examination Survey.
Spørgsmålene omfatter: (1) I de seneste 12 måneder, hvor ofte har du eller nogen anden i din husstand bekymret sig om, at der ikke ville være nok at spise på grund af pengemangel, og (2) i de seneste 12 måneder, hvor ofte har du eller alle andre i din husstand ikke spiser kvalitet eller variation af fødevarer, som du ønskede at spise på grund af mangel på penge.
Mulige svarmuligheder inkluderer 'Ofte', 'Nogle gange', 'Aldrig', 'Ved ikke' og 'Nægt at svare'.
|
Op til 8 uger efter behandling
|
|
Antal deltagere, der er i stand til at få helbredsoplysninger målt ved National Health and Nutrition Examination Survey (Pre Test)
Tidsramme: Baseline
|
ESL spansktalende voksne elever udfyldte tre spørgsmål for at evaluere deres evne til at få helbredsoplysninger.
Tre spørgsmål taget fra National Health and Nutrition Examination Survey blev administreret til deltagerne.
Spørgsmålene omfatter (1) Har du inden for de seneste 12 måneder gjort noget for at forbedre dit helbred (2) inden for de seneste 12 måneder har du krævet helbredsoplysninger eller råd til dig selv eller et familiemedlem, og (3) inden for de seneste 12 måneder har du nogensinde har oplevet problemer med at få helbredsoplysninger eller råd til dig selv eller et familiemedlem.
Svarmuligheder er ja, nej og ved ikke.
Tallene nedenfor repræsenterer deltagere, der har svaret 'Ja' til hvert spørgsmål.
|
Baseline
|
|
Antal deltagere, der er i stand til at få helbredsoplysninger som målt ved National Health and Nutrition Examination Survey (Post Test)
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandling
|
ESL spansktalende voksne elever udfyldte tre spørgsmål for at evaluere deres evne til at få helbredsoplysninger.
Tre spørgsmål taget fra National Health and Nutrition Examination Survey blev administreret til deltagerne.
Spørgsmålene omfatter (1) Har du inden for de seneste 12 måneder gjort noget for at forbedre dit helbred (2) inden for de seneste 12 måneder har du krævet helbredsoplysninger eller råd til dig selv eller et familiemedlem, og (3) inden for de seneste 12 måneder har du nogensinde har oplevet problemer med at få helbredsoplysninger eller råd til dig selv eller et familiemedlem.
Svarmuligheder er ja, nej og ved ikke.
Tallene nedenfor repræsenterer deltagere, der har svaret 'Ja' til hvert spørgsmål.
|
Op til 8 uger efter behandling
|
|
Opfattelse af fællesskabstilhørighed målt ved National Health and Nutrition Examination Survey (Pre Test)
Tidsramme: Baseline
|
ESL Hispanic voksne elever blev bedt om at beskrive deres følelse af at høre til deres lokalsamfund.
Deltagerne blev bedt om at udfylde et spørgsmål taget fra National Health and Nutrition Examination Survey, hvor de blev bedt om at vurdere deres følelse af at høre til deres lokalsamfund fra "meget stærk" (1) til "meget svag" (4).
Svarene kunne omfatte 'meget stærk', 'noget stærk', 'noget svag', 'meget svag', 'ved ikke' og 'nægter at svare'.
Tallene nedenfor repræsenterer de deltagere, der valgte hvert svar.
|
Baseline
|
|
Opfattelse af fællesskabstilhørighed målt ved National Health and Nutrition Examination Survey (Post Test)
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandling
|
ESL Hispanic voksne elever blev bedt om at beskrive deres følelse af at høre til deres lokalsamfund.
Deltagerne blev bedt om at udfylde et spørgsmål taget fra National Health and Nutrition Examination Survey, hvor de blev bedt om at vurdere deres følelse af at høre til deres lokalsamfund fra "meget stærk" (1) til "meget svag" (4).
Svarene kunne omfatte 'meget stærk', 'noget stærk', 'noget svag', 'meget svag', 'ved ikke' og 'nægter at svare'.
Tallene nedenfor repræsenterer de deltagere, der valgte hvert svar.
|
Op til 8 uger efter behandling
|
|
Antal deltagere med sundhedsdækning målt ved adfærdsmæssig risikofaktorovervågning (prætest)
Tidsramme: Baseline
|
ESL latinamerikanske voksne elever blev bedt om at beskrive deres sundhedsdækningsstatus.
Numerisk score målt ved spørgsmål på Behavioural Risk Factor Surveillance Survey.
Deltagerne blev spurgt (1) Har du nogen form for dækning af helbredssager, herunder sygeforsikring, forudbetalte planer såsom HMO'er eller offentlige planer såsom Medicare eller Indian Health Service?
Svarene kunne omfatte 'Ja', 'Nej' og 'Ved ikke'.
De deltagere, der har svaret 'Ja', er repræsenteret nedenfor.
|
Baseline
|
|
Antal deltagere med sundhedsdækning målt ved adfærdsmæssig risikofaktorovervågning (efter test)
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandling
|
ESL latinamerikanske voksne elever blev bedt om at beskrive deres sundhedsdækningsstatus.
Numerisk score målt ved spørgsmål på Behavioural Risk Factor Surveillance Survey.
Deltagerne blev spurgt (1) Har du nogen form for dækning af helbredssager, herunder sygeforsikring, forudbetalte planer såsom HMO'er eller offentlige planer såsom Medicare eller Indian Health Service?
Svarene kunne omfatte 'Ja', 'Nej' og 'Ved ikke'.
De deltagere, der har svaret 'Ja', er repræsenteret nedenfor.
|
Op til 8 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM #00148555
- UL1TR002240 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedskompetence
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetMental Health LiteracyTyrkiet (Türkiye)
-
Brock UniversityAfsluttetVenteliste | Mental Health LiteracyCanada
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
Kliniske forsøg med ESL Health Literacy-klasser
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
University of SheffieldDerbyshire Community Health Services NHS Foundation Trust; Debyshire County...Rekruttering
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Universidad de ValparaisoAfsluttetBørns mentale sundhedChile
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUniversity of OsloRekruttering
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetNeurokognitive lidelser | Kognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetType 2 diabetesKalkun