- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04125680
Engelsk som andrespråksprogram for helsekompetanse
Fellesskapsbasert deltakende engelsk som andrespråksprogram for helsekompetanse for å forhindre eksponering av bly i Flint
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne fellesskapsbaserte deltakende aksjonsforskningen (CBPAR) har som mål å:
- Utvikle en fellesskapsbasert deltakende engelsk som andrespråk (ESL) pensum for helsekunnskap for blyeksponering som kan brukes på andre steder eller programmer.
- Bestem resultatene av læreplanen, inkludert endringer i kunnskap om bly, tilgang til helseressurser og helseatferdsendringer for å redusere blyeksponering.
- For å evaluere implementeringen av pensum for ESL-helsekompetanse.
Denne forskningen fokuserer på ESL-helsekunnskapsklasser gitt til latinamerikanske voksne for å redusere blyeksponering. Denne forskningen vil bruke en pilottest med et pre-post testdesign. Programmet vil vare i 8 uker; med uke 1 og 8 som vurderingsuker. Læreplanen bruker pedagogikk som flytter deltakere fra helsekompetanse som funksjonell ferdighet til helsekompetanse som sosial praksis der kunnskap brukes til myndiggjøring og meningsfull endring. Målene med denne forskningen er å demonstrere økt kunnskap om helsekunnskap, forbedret helseatferd, økt tilgang til helsetjenester og forbedrede engelskkunnskaper for latinamerikanske innbyggere i Flint i forhold til forebygging av blyeksponering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emily Feuerherm, PhD
- Telefonnummer: 810-762-3285
- E-post: feuerher@umich.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bonnie McIntosh, MBA, MPH, BA
- Telefonnummer: 710 1-800-958-9223
- E-post: mbonnie@acechealth.com
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48502
- University of Michigan - Flint
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hispanic immigranter som bor i eller rundt Flint.
- Spansk som morsmål, med varierende grad av engelsk flyt og leseferdighet.
- 18 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Innvandrere fra annen språklig bakgrunn vil bli ekskludert på dette tidspunktet fordi alt programmateriell vil være tospråklig tilgjengelig på engelsk og spansk.
- Barn vil bli ekskludert på dette tidspunktet fordi vi fokuserer på ESL-helsekompetanse for voksne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: ESL Health Literacy Classes
Programmet vil vare i 8 uker med undervisning på nett på kveldstid.
Læreplanen vil fokusere på å bruke pedagogikk for helsekompetanse som praksis.
Vurderinger vil bli administrert før intervensjon.
|
Intervensjonen vil vare i 8 uker, og den første og siste timen vil bli viet til undersøkelsesvurderinger.
Deltakerne vil bli bedt om å reflektere over sin helsekunnskap og atferd, og hvordan de har endret seg siden oppstart av programmet.
Læreplanen som administreres i timene vil bruke pedagogikk for helsekompetanse som praksis.
Den vil fokusere på ferdigheter som trengs for å lære om blyeksponering i ESL-klasserommet: (1) ordforråd; (2) grammatikk; og (3) identifisere risikofaktorer, symptomer og forebyggende strategier.
Et fokus på helsekompetanse som praksis vil inkludere personlig engasjement ved bruk av språk i kontekst: (1) rollespillinteraksjoner om forebygging av blyeksponering; (2) diskutere synspunkter om risiko, og hvordan man kan snakke om det med jevnaldrende og familiemedlemmer; (3) identifisere kilder til pålitelig helseinformasjon; og (4) lære å be om støtte og ressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som praktiserer sikker føreeksponeringsforebyggende atferd (førtest)
Tidsramme: Grunnlinje
|
ESL latinamerikanske voksne elevers forebygging av blyeksponering etterlevelse av de evidensbaserte anbefalingene satt av Environmental Protection Agency (EPA) og Center for Disease Control and Prevention (CDC) for å redusere eksponering for vann som inneholder nivåer av bly over 15 ppb for bruk ble målt ved hjelp av et 3-punkts spørreskjema.
Spørsmål inkluderer: (1) Jeg har fått vannet mitt testet for bly; (2) Jeg har et NSF-godkjent filter for drikkevannet mitt; og (3) jeg bruker flaskevann eller vann fra et filtreringssystem for å drikke og lage mat for å redusere eller eliminere blyeksponeringen.
Svaralternativene er ja, nei og vet ikke.
Tallene nedenfor representerer deltakere som svarte "Ja" på hvert spørsmål.
|
Grunnlinje
|
Antall deltakere som praktiserer sikker adferd for forebygging av blyeksponering (ettertest)
Tidsramme: Inntil 8 uker etter behandling
|
ESL latinamerikanske voksne elevers forebygging av blyeksponering etterlevelse av de evidensbaserte anbefalingene satt av Environmental Protection Agency (EPA) og Center for Disease Control and Prevention (CDC) for å redusere eksponering for vann som inneholder nivåer av bly over 15 ppb for bruk ble målt ved hjelp av et 3-punkts spørreskjema.
Spørsmål inkluderer: (1) Jeg har fått vannet mitt testet for bly; (2) Jeg har et NSF-godkjent filter for drikkevannet mitt; og (3) jeg bruker flaskevann eller vann fra et filtreringssystem for å drikke og lage mat for å redusere eller eliminere blyeksponeringen.
Svaralternativene er ja, nei og vet ikke.
Tallene nedenfor representerer deltakere som svarte "Ja" på hvert spørsmål.
|
Inntil 8 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om forebygging av blyeksponering (forhåndstest)
Tidsramme: Grunnlinje
|
ESL latinamerikanske voksne elevers kunnskap om forebygging av blyeksponering om de evidensbaserte anbefalingene satt av EPA og CDC for å redusere eksponering for vann som inneholder nivåer av bly over 15 ppb.
Numerisk poengsum målt ved spørsmål på spørreskjemaet Chicago Lead Knowledge Test.
Fem spørsmål knyttet til Chicago Lead Knowledge-testen med 24 spørsmål ble administrert til deltakerne.
Ett poeng ble tildelt hvert riktig svar.
En deltaker kan tjene fem totalt poeng; med fem totalt poeng betyr at alle spørsmålene ble besvart riktig.
Det ble opprettet en sammensatt verdi for de 5 spørsmålene.
|
Grunnlinje
|
Kunnskap om forebygging av blyeksponering (ettertest)
Tidsramme: Inntil 8 uker etter behandling
|
ESL latinamerikanske voksne elevers kunnskap om forebygging av blyeksponering om de evidensbaserte anbefalingene satt av EPA og CDC for å redusere eksponering for vann som inneholder nivåer av bly over 15 ppb.
Numerisk poengsum målt ved spørsmål på spørreskjemaet Chicago Lead Knowledge Test.
Fem spørsmål knyttet til Chicago Lead Knowledge-testen med 24 spørsmål ble administrert til deltakerne.
Ett poeng ble tildelt hvert riktig svar.
En deltaker kan tjene fem totalt poeng; med fem totalt poeng betyr at alle spørsmålene ble besvart riktig.
Det ble opprettet en sammensatt verdi for de 5 spørsmålene.
|
Inntil 8 uker etter behandling
|
Helsekunnskapsnivå (førtest)
Tidsramme: Grunnlinje
|
ESL Hispanic voksen elevs helsekompetanse. Numerisk poengsum målt ved spørsmål om Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) Test. Den korte 10-spørsmåls FLY VIDAS-testen ble administrert til deltakere på spansk. Ett poeng ble tildelt hvert riktig svar. En deltaker kan tjene 10 poeng totalt. Skalaen for leseferdighetsnivå er: 0-3 under grunnleggende, 4-6 grunnleggende, 7-8 middels, 9-10 dyktige. |
Grunnlinje
|
Helsekunnskapsnivå (ettertest)
Tidsramme: Inntil 8 uker etter behandling
|
ESL Hispanic voksen elevs helsekompetanse.
Numerisk poengsum målt ved spørsmål om Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) Test.
|
Inntil 8 uker etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som opplevde matusikkerhet målt ved National Health and Nutrition Examination Survey (Pre Test)
Tidsramme: Grunnlinje
|
ESL Hispanic voksne elevers nivå av matsikkerhet ble målt ved hjelp av to spørsmål fra National Health and Nutrition Examination Survey.
Spørsmålene inkluderer: (1) I løpet av de siste 12 månedene, hvor ofte har du eller noen andre i husholdningen din bekymret deg for at det ikke ville være nok å spise på grunn av mangel på penger og (2) I løpet av de siste 12 månedene hvor ofte har du eller noen andre i husholdningen din ikke spiser kvalitet eller variasjon av mat som du ønsket å spise på grunn av mangel på penger.
Mulige svaralternativer inkluderer 'Ofte', 'Noen ganger', 'Aldri', 'Vet ikke' og 'Nekt å svare'.
|
Grunnlinje
|
Antall deltakere som opplevde matusikkerhet målt ved National Health and Nutrition Examination Survey (Post Test)
Tidsramme: Inntil 8 uker etter behandling
|
ESL Hispanic voksne elevers nivå av matsikkerhet ble målt ved hjelp av to spørsmål fra National Health and Nutrition Examination Survey.
Spørsmålene inkluderer: (1) I løpet av de siste 12 månedene, hvor ofte har du eller noen andre i husholdningen din bekymret deg for at det ikke ville være nok å spise på grunn av mangel på penger og (2) I løpet av de siste 12 månedene hvor ofte har du eller noen andre i husholdningen din ikke spiser kvalitet eller variasjon av mat som du ønsket å spise på grunn av mangel på penger.
Mulige svaralternativer inkluderer 'Ofte', 'Noen ganger', 'Aldri', 'Vet ikke' og 'Nekt å svare'.
|
Inntil 8 uker etter behandling
|
Antall deltakere som kan få helseinformasjon målt av den nasjonale helse- og ernæringsundersøkelsen (pre-test)
Tidsramme: Grunnlinje
|
ESL latinamerikanske voksne elever har fullført tre spørsmål for å evaluere deres evne til å få helseinformasjon.
Tre spørsmål hentet fra National Health and Nutrition Examination Survey ble administrert til deltakerne.
Spørsmål inkluderer (1) Har du i løpet av de siste 12 månedene gjort noe for å forbedre helsen din (2) I løpet av de siste 12 månedene har du trengt helseopplysninger eller råd til deg selv eller et familiemedlem og (3) I løpet av de siste 12 månedene har du noen gang oppleve problemer med å få helseinformasjon eller råd til deg selv eller et familiemedlem.
Svaralternativene er ja, nei og vet ikke.
Tallene nedenfor representerer deltakere som svarte "Ja" på hvert spørsmål.
|
Grunnlinje
|
Antall deltakere som er i stand til å få helseinformasjon som målt av National Health and Nutrition Examination Survey (Post Test)
Tidsramme: Inntil 8 uker etter behandling
|
ESL latinamerikanske voksne elever har fullført tre spørsmål for å evaluere deres evne til å få helseinformasjon.
Tre spørsmål hentet fra National Health and Nutrition Examination Survey ble administrert til deltakerne.
Spørsmål inkluderer (1) Har du i løpet av de siste 12 månedene gjort noe for å forbedre helsen din (2) I løpet av de siste 12 månedene har du trengt helseopplysninger eller råd til deg selv eller et familiemedlem og (3) I løpet av de siste 12 månedene har du noen gang oppleve problemer med å få helseinformasjon eller råd til deg selv eller et familiemedlem.
Svaralternativene er ja, nei og vet ikke.
Tallene nedenfor representerer deltakere som svarte "Ja" på hvert spørsmål.
|
Inntil 8 uker etter behandling
|
Oppfatning av fellesskapets tilhørighet målt av den nasjonale helse- og ernæringsundersøkelsen (pre-test)
Tidsramme: Grunnlinje
|
ESL latinamerikanske voksne elever ble bedt om å beskrive deres følelse av å tilhøre lokalsamfunnet.
Deltakerne ble bedt om å fylle ut et spørsmål hentet fra National Health and Nutrition Examination Survey der de ble bedt om å vurdere følelsen av tilhørighet til lokalsamfunnet fra "veldig sterk" (1) til "veldig svak" (4).
Svarene kan inkludere «veldig sterk», «noe sterk», «noe svak», «veldig svak», «vet ikke» og «nekte å svare».
Tallene nedenfor representerer deltakerne som valgte hvert svar.
|
Grunnlinje
|
Oppfatning av fellesskapets tilhørighet målt av National Health and Nutrition Examination Survey (Post Test)
Tidsramme: Inntil 8 uker etter behandling
|
ESL latinamerikanske voksne elever ble bedt om å beskrive deres følelse av å tilhøre lokalsamfunnet.
Deltakerne ble bedt om å fylle ut et spørsmål hentet fra National Health and Nutrition Examination Survey der de ble bedt om å vurdere følelsen av tilhørighet til lokalsamfunnet fra "veldig sterk" (1) til "veldig svak" (4).
Svarene kan inkludere «veldig sterk», «noe sterk», «noe svak», «veldig svak», «vet ikke» og «nekte å svare».
Tallene nedenfor representerer deltakerne som valgte hvert svar.
|
Inntil 8 uker etter behandling
|
Antall deltakere med helsedekning målt ved overvåkingsundersøkelsen for atferdsrisikofaktorer (førtest)
Tidsramme: Grunnlinje
|
ESL latinamerikanske voksne elever ble bedt om å beskrive helsedekningsstatusen deres.
Numerisk poengsum målt ved spørsmål på Behavioral Risk Factor Surveillance Surveillance.
Deltakerne ble spurt (1) Har du noen form for helsetilfelledekning, inkludert helseforsikring, forhåndsbetalte planer som HMOs, eller offentlige planer som Medicare eller Indian Health Service?
Svarene kan inkludere "Ja", "Nei" og "Vet ikke".
Deltakerne som svarte "Ja" er representert nedenfor.
|
Grunnlinje
|
Antall deltakere med helsedekning målt ved overvåkingsundersøkelsen for atferdsrisikofaktorer (ettertest)
Tidsramme: Inntil 8 uker etter behandling
|
ESL latinamerikanske voksne elever ble bedt om å beskrive helsedekningsstatusen deres.
Numerisk poengsum målt ved spørsmål på Behavioral Risk Factor Surveillance Surveillance.
Deltakerne ble spurt (1) Har du noen form for helsetilfelledekning, inkludert helseforsikring, forhåndsbetalte planer som HMOs, eller offentlige planer som Medicare eller Indian Health Service?
Svarene kan inkludere "Ja", "Nei" og "Vet ikke".
Deltakerne som svarte "Ja" er representert nedenfor.
|
Inntil 8 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM #00148555
- UL1TR002240 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsekunnskap
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåLiteracy for mental helse
-
Brock UniversityAvsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | Sykepleiers rolle | Literacy for mental helseTyrkia
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
Kliniske studier på ESL Health Literacy Classes
-
Chao-Hui, LeeNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutteringHelsekunnskap, holdninger, praksis | Svangerskapsalder og vektforholdTaiwan
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUniversity of OsloRekruttering
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringBarns psykiske helseChile
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Hacettepe UniversityFullførtType 2 diabetesTyrkia
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes UniversitéRekrutteringBeskrivende | Palliativ omsorg | OnkologiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtLevertransplantasjon | HelsekunnskapFrankrike
-
Ege UniversityAssociate Professor Figen YARDIMCIHar ikke rekruttert ennåUspesifisert føtal og neonatal gulsott