- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04125680
Engels als tweede taalprogramma voor gezondheidsgeletterdheid
Op de gemeenschap gebaseerd participatief Engels als tweede taal Gezondheidsgeletterdheidsprogramma om blootstelling aan lood in vuursteen te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit Community-Based Participatory Action Research (CBPAR) heeft tot doel:
- Ontwikkel een op de gemeenschap gebaseerd participatief Engels als tweede taal (ESL) gezondheidsgeletterdheidscurriculum voor blootstelling aan lood dat op andere locaties of programma's kan worden gebruikt.
- Bepaal de resultaten van het curriculum, inclusief veranderingen in kennis over lood, toegang tot gezondheidsbronnen en gedragsveranderingen in de gezondheid om de blootstelling aan lood te verminderen.
- De implementatie van het ESL-curriculum voor gezondheidsgeletterdheid evalueren.
Dit onderzoek richt zich op lessen voor ESL-gezondheidsgeletterdheid die worden gegeven aan Latijns-Amerikaanse volwassenen om de blootstelling aan lood te verminderen. Dit onderzoek zal gebruik maken van een pilottest met een pre-post testdesign. Het programma duurt 8 weken; met week 1 en 8 als beoordelingsweken. Het curriculum maakt gebruik van pedagogieën die deelnemers van gezondheidsgeletterdheid als functionele vaardigheid naar gezondheidsgeletterdheid als sociale praktijk brengen, waarbij kennis wordt gebruikt voor empowerment en zinvolle verandering. De doelen van dit onderzoek zijn het aantonen van meer kennis over gezondheidsvaardigheden, verbeterd gezondheidsgedrag, betere toegang tot gezondheidsdiensten en verbeterde Engelse taalvaardigheid voor Spaanse inwoners van Flint met betrekking tot preventie van blootstelling aan lood.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emily Feuerherm, PhD
- Telefoonnummer: 810-762-3285
- E-mail: feuerher@umich.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Bonnie McIntosh, MBA, MPH, BA
- Telefoonnummer: 710 1-800-958-9223
- E-mail: mbonnie@acechealth.com
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
- University of Michigan - Flint
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spaanse immigranten die in of rond Flint wonen.
- Moedertaalsprekers van het Spaans, met een verschillende mate van vloeiendheid en geletterdheid in het Engels.
- 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Immigranten met een andere taalachtergrond worden op dit moment uitgesloten omdat al het programmamateriaal tweetalig beschikbaar zal zijn in het Engels en Spaans.
- Kinderen worden op dit moment uitgesloten omdat we ons richten op ESL-gezondheidsgeletterdheid voor volwassenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: ESL Gezondheidsgeletterdheidsklassen
Het programma duurt 8 weken en de lessen worden online gegeven in de avonduren.
Het curriculum zal zich richten op het gebruik van pedagogiek voor gezondheidsvaardigheden als praktijk.
De beoordelingen zullen vóór de interventie worden afgenomen.
|
De interventie duurt 8 weken en de eerste en laatste lessen zullen gewijd zijn aan enquêtebeoordelingen.
Deelnemers wordt gevraagd na te denken over hun gezondheidskennis en -gedrag, en hoe ze zijn veranderd sinds de start van het programma.
Het curriculum dat tijdens de lessen wordt gegeven, zal pedagogiek voor gezondheidsvaardigheden als praktijk gebruiken.
Het zal zich concentreren op vaardigheden die nodig zijn om te leren over blootstelling aan lood in het ESL-klaslokaal: (1) woordenschat; (2) grammatica; en (3) het identificeren van risicofactoren, symptomen en preventieve strategieën.
Een focus op gezondheidsvaardigheden als praktijk omvat persoonlijke betrokkenheid met behulp van taal in context: (1) rollenspelinteracties over preventie van blootstelling aan lood; (2) het bespreken van opvattingen over risico's en hoe erover te praten met leeftijdsgenoten en familieleden; (3) het identificeren van bronnen van betrouwbare gezondheidsinformatie; en (4) leren om steun en middelen te vragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat veilige gedragingen ter voorkoming van blootstelling aan lood toepast (pre-test)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Preventie van blootstelling aan lood van Latijns-Amerikaanse volwassen leerlingen Naleving van de op feiten gebaseerde aanbevelingen van de Environmental Protection Agency (EPA) en het Center for Disease Control and Prevention (CDC) voor het verminderen van de blootstelling aan water met een loodgehalte van meer dan 15 ppb voor het gebruik werd gemeten aan de hand van een vragenlijst met 3 items.
Vragen zijn onder andere: (1) ik heb mijn water laten testen op lood; (2) Ik heb een NSF-goedgekeurd filter voor mijn drinkwater; en (3) ik gebruik flessenwater of water uit een filtersysteem om te drinken en te koken om mijn blootstelling aan lood te verminderen of te elimineren.
Antwoordmogelijkheden zijn ja, nee en weet niet.
De onderstaande getallen vertegenwoordigen deelnemers die op elke vraag 'Ja' hebben geantwoord.
|
Basislijn
|
Aantal deelnemers dat veilige gedragingen ter voorkoming van blootstelling aan lood toepast (na de test)
Tijdsspanne: Tot 8 weken na de behandeling
|
Preventie van blootstelling aan lood van Latijns-Amerikaanse volwassen leerlingen Naleving van de op feiten gebaseerde aanbevelingen van de Environmental Protection Agency (EPA) en het Center for Disease Control and Prevention (CDC) voor het verminderen van de blootstelling aan water met een loodgehalte van meer dan 15 ppb voor het gebruik werd gemeten aan de hand van een vragenlijst met 3 items.
Vragen zijn onder andere: (1) ik heb mijn water laten testen op lood; (2) Ik heb een NSF-goedgekeurd filter voor mijn drinkwater; en (3) ik gebruik flessenwater of water uit een filtersysteem om te drinken en te koken om mijn blootstelling aan lood te verminderen of te elimineren.
Antwoordmogelijkheden zijn ja, nee en weet niet.
De onderstaande getallen vertegenwoordigen deelnemers die op elke vraag 'Ja' hebben geantwoord.
|
Tot 8 weken na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennis ter voorkoming van blootstelling aan lood (pre-test)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kennis van preventie van blootstelling aan lood van Latijns-Amerikaanse volwassenen van ESL van de op feiten gebaseerde aanbevelingen van de EPA en de CDC voor het verminderen van de blootstelling aan water met een loodgehalte van meer dan 15 ppb.
Numerieke score gemeten door vragen op de Chicago Lead Knowledge Test-vragenlijst.
Vijf vragen met betrekking tot de 24 vragen tellende Chicago Lead Knowledge-testvragenlijst werden aan de deelnemers voorgelegd.
Aan elk goed antwoord werd een punt toegekend.
Een deelnemer kon in totaal vijf punten verdienen; met in totaal vijf punten, wat betekent dat alle vragen correct zijn beantwoord.
Voor de 5 vragen is een samengestelde waarde gemaakt.
|
Basislijn
|
Kennis ter voorkoming van blootstelling aan lood (posttest)
Tijdsspanne: Tot 8 weken na de behandeling
|
Kennis van preventie van blootstelling aan lood van Latijns-Amerikaanse volwassenen van ESL van de op feiten gebaseerde aanbevelingen van de EPA en de CDC voor het verminderen van de blootstelling aan water met een loodgehalte van meer dan 15 ppb.
Numerieke score gemeten door vragen op de Chicago Lead Knowledge Test-vragenlijst.
Vijf vragen met betrekking tot de 24 vragen tellende Chicago Lead Knowledge-testvragenlijst werden aan de deelnemers voorgelegd.
Aan elk goed antwoord werd een punt toegekend.
Een deelnemer kon in totaal vijf punten verdienen; met in totaal vijf punten, wat betekent dat alle vragen correct zijn beantwoord.
Voor de 5 vragen is een samengestelde waarde gemaakt.
|
Tot 8 weken na de behandeling
|
Gezondheidsgeletterdheid (pre-test)
Tijdsspanne: Basislijn
|
ESL Spaanse volwassen leerling's gezondheidsgeletterdheidsscore. Numerieke score gemeten door vragen over de Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS)-test. De korte FLIGHT VIDAS-test met 10 vragen werd in het Spaans aan de deelnemers afgenomen. Aan elk goed antwoord werd een punt toegekend. Een deelnemer kon in totaal 10 punten verdienen. De schaal voor alfabetiseringsniveau is: 0-3 onder basis, 4-6 basis, 7-8 gemiddeld, 9-10 bekwaam. |
Basislijn
|
Niveau van gezondheidsgeletterdheid (post-test)
Tijdsspanne: Tot 8 weken na de behandeling
|
ESL Spaanse volwassen leerling's gezondheidsgeletterdheidsscore.
Numerieke score gemeten door vragen over de Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS)-test.
|
Tot 8 weken na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat voedselonzekerheid ervoer zoals gemeten door de National Health and Nutrition Examination Survey (Pre Test)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het niveau van voedselzekerheid van Spaanse volwassen leerlingen van ESL werd gemeten met behulp van twee vragen uit de National Health and Nutrition Examination Survey.
De vragen zijn onder andere: (1) Hoe vaak heeft u of iemand anders in uw huishouden zich de afgelopen 12 maanden zorgen gemaakt dat er niet genoeg te eten zou zijn vanwege geldgebrek en (2) Hoe vaak heeft u of iemand anders in uw huishouden de afgelopen 12 maanden iemand anders in uw huishouden eet niet de kwaliteit of variëteit van voedsel dat u wilde eten vanwege een gebrek aan geld.
Mogelijke antwoordopties zijn 'Vaak', 'Soms', 'Nooit', 'Weet niet' en 'Weigeren te antwoorden'.
|
Basislijn
|
Aantal deelnemers dat voedselonzekerheid ervoer zoals gemeten door de National Health and Nutrition Examination Survey (Post Test)
Tijdsspanne: Tot 8 weken na de behandeling
|
Het niveau van voedselzekerheid van Spaanse volwassen leerlingen van ESL werd gemeten met behulp van twee vragen uit de National Health and Nutrition Examination Survey.
De vragen zijn onder andere: (1) Hoe vaak heeft u of iemand anders in uw huishouden zich de afgelopen 12 maanden zorgen gemaakt dat er niet genoeg te eten zou zijn vanwege geldgebrek en (2) Hoe vaak heeft u of iemand anders in uw huishouden de afgelopen 12 maanden iemand anders in uw huishouden eet niet de kwaliteit of variëteit van voedsel dat u wilde eten vanwege een gebrek aan geld.
Mogelijke antwoordopties zijn 'Vaak', 'Soms', 'Nooit', 'Weet niet' en 'Weigeren te antwoorden'.
|
Tot 8 weken na de behandeling
|
Aantal deelnemers dat gezondheidsinformatie kan verkrijgen zoals gemeten door de National Health and Nutrition Examination Survey (pre-test)
Tijdsspanne: Basislijn
|
ESL Latijns-Amerikaanse volwassen leerlingen hebben drie vragen ingevuld om hun vermogen om gezondheidsinformatie te verkrijgen te evalueren.
Drie vragen uit de National Health and Nutrition Examination Survey werden aan de deelnemers voorgelegd.
Vragen zijn onder andere (1) Heeft u in de afgelopen 12 maanden iets gedaan om uw gezondheid te verbeteren (2) Heeft u in de afgelopen 12 maanden medische informatie of advies nodig gehad voor uzelf of een familielid en (3) Heeft u in de afgelopen 12 maanden ooit problemen ondervindt bij het verkrijgen van gezondheidsinformatie of advies voor uzelf of een familielid.
Antwoordmogelijkheden zijn ja, nee en weet niet.
De onderstaande getallen vertegenwoordigen deelnemers die op elke vraag 'Ja' hebben geantwoord.
|
Basislijn
|
Aantal deelnemers dat gezondheidsinformatie kan verkrijgen zoals gemeten door de National Health and Nutrition Examination Survey (Post Test)
Tijdsspanne: Tot 8 weken na de behandeling
|
ESL Latijns-Amerikaanse volwassen leerlingen hebben drie vragen ingevuld om hun vermogen om gezondheidsinformatie te verkrijgen te evalueren.
Drie vragen uit de National Health and Nutrition Examination Survey werden aan de deelnemers voorgelegd.
Vragen zijn onder andere (1) Heeft u in de afgelopen 12 maanden iets gedaan om uw gezondheid te verbeteren (2) Heeft u in de afgelopen 12 maanden medische informatie of advies nodig gehad voor uzelf of een familielid en (3) Heeft u in de afgelopen 12 maanden ooit problemen ondervindt bij het verkrijgen van gezondheidsinformatie of advies voor uzelf of een familielid.
Antwoordmogelijkheden zijn ja, nee en weet niet.
De onderstaande getallen vertegenwoordigen deelnemers die op elke vraag 'Ja' hebben geantwoord.
|
Tot 8 weken na de behandeling
|
Perceptie van het behoren tot de gemeenschap zoals gemeten door de National Health and Nutrition Examination Survey (pre-test)
Tijdsspanne: Basislijn
|
ESL Latijns-Amerikaanse volwassen leerlingen werd gevraagd om hun gevoel van verbondenheid met hun lokale gemeenschap te beschrijven.
De deelnemers werd gevraagd een vraag uit de National Health and Nutrition Examination Survey in te vullen waarin hen werd gevraagd hun gevoel van verbondenheid met hun lokale gemeenschap te beoordelen van 'zeer sterk' (1) tot 'zeer zwak' (4).
Antwoorden kunnen zijn: 'zeer sterk', 'enigszins sterk', 'enigszins zwak', 'zeer zwak', 'weet niet' en 'weigeren te antwoorden'.
De onderstaande nummers vertegenwoordigen de deelnemers die elk antwoord hebben geselecteerd.
|
Basislijn
|
Perceptie van het behoren tot de gemeenschap zoals gemeten door de National Health and Nutrition Examination Survey (post-test)
Tijdsspanne: Tot 8 weken na de behandeling
|
ESL Latijns-Amerikaanse volwassen leerlingen werd gevraagd om hun gevoel van verbondenheid met hun lokale gemeenschap te beschrijven.
De deelnemers werd gevraagd een vraag uit de National Health and Nutrition Examination Survey in te vullen waarin hen werd gevraagd hun gevoel van verbondenheid met hun lokale gemeenschap te beoordelen van 'zeer sterk' (1) tot 'zeer zwak' (4).
Antwoorden kunnen zijn: 'zeer sterk', 'enigszins sterk', 'enigszins zwak', 'zeer zwak', 'weet niet' en 'weigeren te antwoorden'.
De onderstaande nummers vertegenwoordigen de deelnemers die elk antwoord hebben geselecteerd.
|
Tot 8 weken na de behandeling
|
Aantal deelnemers met dekking voor gezondheidszorg, zoals gemeten door de Surveillance-enquête over risicofactoren op gedrag (pre-test)
Tijdsspanne: Basislijn
|
ESL Latijns-Amerikaanse volwassen leerlingen werd gevraagd om hun dekkingsstatus voor gezondheidszorg te beschrijven.
Numerieke score gemeten door vragen over de Behavioral Risk Factor Surveillance Survey.
Deelnemers werd gevraagd (1) Heeft u enige vorm van dekking voor ziektekosten, inclusief ziektekostenverzekering, vooruitbetaalde plannen zoals HMO's of overheidsplannen zoals Medicare of Indian Health Service?
Antwoorden kunnen zijn: 'Ja', 'Nee' en 'Weet niet'.
Hieronder staan de deelnemers die 'ja' hebben geantwoord.
|
Basislijn
|
Aantal deelnemers met dekking voor gezondheidszorg zoals gemeten door de Surveillance-enquête over risicofactoren voor gedrag (post-test)
Tijdsspanne: Tot 8 weken na de behandeling
|
ESL Latijns-Amerikaanse volwassen leerlingen werd gevraagd om hun dekkingsstatus voor gezondheidszorg te beschrijven.
Numerieke score gemeten door vragen over de Behavioral Risk Factor Surveillance Survey.
Deelnemers werd gevraagd (1) Heeft u enige vorm van dekking voor ziektekosten, inclusief ziektekostenverzekering, vooruitbetaalde plannen zoals HMO's of overheidsplannen zoals Medicare of Indian Health Service?
Antwoorden kunnen zijn: 'Ja', 'Nee' en 'Weet niet'.
Hieronder staan de deelnemers die 'ja' hebben geantwoord.
|
Tot 8 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM #00148555
- UL1TR002240 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgeletterdheid
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten