- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04125680
Программа повышения грамотности в вопросах здоровья на английском языке как второго языка
Совместная программа обучения английскому языку как второму языку в области здравоохранения для предотвращения воздействия свинца во Флинте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование совместных действий на уровне сообществ (CBPAR) направлено на:
- Разработать основанную на участии общину учебную программу по повышению грамотности в вопросах здоровья на английском как втором языке (ESL) для воздействия свинца, которую можно использовать в других местах или программах.
- Определите результаты учебной программы, включая изменения в знаниях о свинце, доступ к ресурсам здравоохранения и изменения в поведении в отношении здоровья для снижения воздействия свинца.
- Оценить реализацию учебной программы ESL по повышению грамотности в вопросах здоровья.
Это исследование посвящено занятиям по повышению грамотности в вопросах здоровья, которые проводятся для взрослых латиноамериканцев с целью снижения воздействия свинца. В этом исследовании будет использоваться пилотный тест с дизайном до и после тестирования. Программа продлится 8 недель; с неделями 1 и 8 в качестве недель оценки. Учебная программа использует педагогику, которая переводит участников от санитарной грамотности как функционального навыка к санитарной грамотности как социальной практике, где знания используются для расширения возможностей и значимых изменений. Цели этого исследования - продемонстрировать повышение уровня грамотности в вопросах здоровья, улучшение поведения в отношении здоровья, расширение доступа к медицинским услугам и улучшение владения английским языком для испаноязычных жителей Флинта в связи с профилактикой воздействия свинца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
- University of Michigan - Flint
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Испаноязычные иммигранты, живущие во Флинте или его окрестностях.
- Носители испанского языка с разной степенью владения английским языком и грамотностью.
- 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- В настоящее время иммигранты с другим языковым происхождением будут исключены, потому что все материалы программы будут доступны на двух языках на английском и испанском языках.
- В настоящее время дети будут исключены, потому что мы уделяем особое внимание грамотности в вопросах здоровья ESL для взрослых.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Уроки грамотности в вопросах здоровья ESL
Программа продлится 8 недель, занятия будут проходить онлайн в вечерние часы.
Учебная программа будет сосредоточена на использовании педагогики для повышения грамотности в вопросах здоровья в качестве практики.
Оценки будут проводиться до вмешательства.
|
Вмешательство продлится 8 недель, и первое и последнее занятия будут посвящены обзорным оценкам.
Участникам будет предложено подумать о своих знаниях о здоровье и поведении, а также о том, как они изменились с момента начала программы.
Учебная программа, проводимая во время занятий, будет использовать педагогику грамотности в вопросах здоровья в качестве практики.
Он будет сосредоточен на навыках, необходимых для изучения воздействия свинца в классе ESL: (1) словарный запас; (2) грамматика; и (3) выявление факторов риска, симптомов и превентивных стратегий.
Акцент на грамотности в вопросах здоровья как на практике будет включать личное участие с использованием языка в контексте: (1) ролевые игры о предотвращении воздействия свинца; (2) обсуждение мнений о риске и о том, как говорить о нем со сверстниками и членами семьи; (3) определение источников надежной медицинской информации; и (4) научиться обращаться за поддержкой и ресурсами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, практикующих безопасное поведение по предотвращению воздействия свинца (предварительное тестирование)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ESL Предотвращение воздействия свинца на взрослых учащихся латиноамериканского происхождения Соблюдение основанных на фактических данных рекомендаций, установленных Агентством по охране окружающей среды (EPA) и Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по снижению воздействия воды, содержащей свинец на уровне выше 15 частей на миллиард, для использования измеряли с помощью анкеты из 3 пунктов.
Вопросы включают в себя: (1) я проверил воду на содержание свинца; (2) У меня есть одобренный NSF фильтр для питьевой воды; и (3) я использую бутилированную воду или воду из системы фильтрации для питья и приготовления пищи, чтобы уменьшить или устранить воздействие свинца.
Варианты ответов да, нет и не знаю.
Цифры ниже представляют участников, ответивших «Да» на каждый вопрос.
|
Базовый уровень
|
|
Количество участников, практикующих безопасное поведение по предотвращению воздействия свинца (пост-тест)
Временное ограничение: До 8 недель после лечения
|
ESL Предотвращение воздействия свинца на взрослых учащихся латиноамериканского происхождения Соблюдение основанных на фактических данных рекомендаций, установленных Агентством по охране окружающей среды (EPA) и Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по снижению воздействия воды, содержащей свинец на уровне выше 15 частей на миллиард, для использования измеряли с помощью анкеты из 3 пунктов.
Вопросы включают в себя: (1) я проверил воду на содержание свинца; (2) У меня есть одобренный NSF фильтр для питьевой воды; и (3) я использую бутилированную воду или воду из системы фильтрации для питья и приготовления пищи, чтобы уменьшить или устранить воздействие свинца.
Варианты ответов да, нет и не знаю.
Цифры ниже представляют участников, ответивших «Да» на каждый вопрос.
|
До 8 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о предотвращении воздействия свинца (предварительное тестирование)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ESL Испаноязычные взрослые учащиеся по предотвращению воздействия свинца знание основанных на фактических данных рекомендаций, установленных EPA и CDC для снижения воздействия воды, содержащей свинец на уровне выше 15 частей на миллиард.
Численный балл, измеренный с помощью вопросов из вопросника Чикагского теста знаний о свинцах.
Участникам были заданы пять вопросов, связанных с 24-мя вопросами Чикагского теста Lead Knowledge.
За каждый правильный ответ присваивался один балл.
Всего участник мог заработать пять баллов; пять баллов означают, что на все вопросы даны правильные ответы.
Составное значение было создано для 5 вопросов.
|
Базовый уровень
|
|
Знания о предотвращении воздействия свинца (пост-тест)
Временное ограничение: До 8 недель после лечения
|
ESL Испаноязычные взрослые учащиеся по предотвращению воздействия свинца знание основанных на фактических данных рекомендаций, установленных EPA и CDC для снижения воздействия воды, содержащей свинец на уровне выше 15 частей на миллиард.
Численный балл, измеренный с помощью вопросов из вопросника Чикагского теста знаний о свинцах.
Участникам были заданы пять вопросов, связанных с 24-мя вопросами Чикагского теста Lead Knowledge.
За каждый правильный ответ присваивался один балл.
Всего участник мог заработать пять баллов; пять баллов означают, что на все вопросы даны правильные ответы.
Составное значение было создано для 5 вопросов.
|
До 8 недель после лечения
|
|
Уровень грамотности в вопросах здоровья (предварительный тест)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка грамотности в вопросах здоровья взрослого учащегося латиноамериканского происхождения ESL. Числовая оценка, измеренная с помощью вопросов теста «Повышение грамотности для хорошего здоровья сегодня» (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS). Короткий тест FLIGHT VIDAS из 10 вопросов проводился для участников на испанском языке. За каждый правильный ответ присваивался один балл. Всего участник мог заработать 10 баллов. Шкала уровня грамотности: 0-3 ниже базового, 4-6 базовый, 7-8 средний, 9-10 высокий. |
Базовый уровень
|
|
Уровень грамотности в вопросах здоровья (после теста)
Временное ограничение: До 8 недель после лечения
|
Оценка грамотности в вопросах здоровья взрослого учащегося латиноамериканского происхождения ESL.
Числовая оценка, измеренная с помощью вопросов теста «Повышение грамотности для хорошего здоровья сегодня» (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS).
|
До 8 недель после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, столкнувшихся с отсутствием продовольственной безопасности, по данным Национального обследования состояния здоровья и питания (предварительное тестирование)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень продовольственной безопасности взрослых учащихся ESL латиноамериканского происхождения измерялся с помощью двух вопросов из Национального обследования состояния здоровья и питания.
Вопросы включают в себя: (1) Как часто за последние 12 месяцев вы или кто-либо из членов вашей семьи беспокоились о том, что не будет достаточно еды из-за нехватки денег и (2) Как часто за последние 12 месяцев вы или кто-либо еще в вашей семье не ест качественные или разнообразные продукты, которые вы хотели есть, из-за нехватки денег.
Возможные варианты ответа включают «Часто», «Иногда», «Никогда», «Не знаю» и «Отказ от ответа».
|
Базовый уровень
|
|
Количество участников, столкнувшихся с отсутствием продовольственной безопасности, по данным Национального обследования состояния здоровья и питания (пост-тест)
Временное ограничение: До 8 недель после лечения
|
Уровень продовольственной безопасности взрослых учащихся ESL латиноамериканского происхождения измерялся с помощью двух вопросов из Национального обследования состояния здоровья и питания.
Вопросы включают в себя: (1) Как часто за последние 12 месяцев вы или кто-либо из членов вашей семьи беспокоились о том, что не будет достаточно еды из-за нехватки денег и (2) Как часто за последние 12 месяцев вы или кто-либо еще в вашей семье не ест качественные или разнообразные продукты, которые вы хотели есть, из-за нехватки денег.
Возможные варианты ответа включают «Часто», «Иногда», «Никогда», «Не знаю» и «Отказ от ответа».
|
До 8 недель после лечения
|
|
Количество участников, способных получить информацию о состоянии здоровья, согласно данным Национального обследования здоровья и питания (предварительное тестирование)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Взрослые учащиеся ESL латиноамериканского происхождения ответили на три вопроса, чтобы оценить их способность получать информацию о здоровье.
Участникам были заданы три вопроса, взятые из Национального обследования состояния здоровья и питания.
Вопросы включают в себя (1) За последние 12 месяцев делали ли вы что-либо для улучшения своего здоровья (2) За последние 12 месяцев вам требовалась медицинская информация или совет для себя или члена семьи и (3) За последние 12 месяцев вы когда-либо испытывали какие-либо трудности с получением медицинской информации или совета для себя или члена семьи.
Варианты ответов да, нет и не знаю.
Цифры ниже представляют участников, ответивших «Да» на каждый вопрос.
|
Базовый уровень
|
|
Количество участников, способных получить информацию о состоянии здоровья, согласно данным Национального обследования здоровья и питания (пост-тест)
Временное ограничение: До 8 недель после лечения
|
Взрослые учащиеся ESL латиноамериканского происхождения ответили на три вопроса, чтобы оценить их способность получать информацию о здоровье.
Участникам были заданы три вопроса, взятые из Национального обследования состояния здоровья и питания.
Вопросы включают в себя (1) За последние 12 месяцев делали ли вы что-либо для улучшения своего здоровья (2) За последние 12 месяцев вам требовалась медицинская информация или совет для себя или члена семьи и (3) За последние 12 месяцев вы когда-либо испытывали какие-либо трудности с получением медицинской информации или совета для себя или члена семьи.
Варианты ответов да, нет и не знаю.
Цифры ниже представляют участников, ответивших «Да» на каждый вопрос.
|
До 8 недель после лечения
|
|
Восприятие принадлежности к сообществу, измеренное Национальным обследованием состояния здоровья и питания (предварительное тестирование)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Взрослых латиноамериканцев, обучающихся ESL, попросили описать свое чувство принадлежности к местному сообществу.
Участникам было предложено ответить на вопрос, взятый из Национального обследования состояния здоровья и питания, с просьбой оценить свое чувство принадлежности к своему местному сообществу от «очень сильного» (1) до «очень слабого» (4).
Ответы могут включать «очень сильный», «несколько сильный», «несколько слабый», «очень слабый», «не знаю» и «отказываюсь отвечать».
Цифры ниже представляют участников, выбравших каждый ответ.
|
Базовый уровень
|
|
Восприятие принадлежности к сообществу, измеренное Национальным обследованием состояния здоровья и питания (пост-тест)
Временное ограничение: До 8 недель после лечения
|
Взрослых латиноамериканцев, обучающихся ESL, попросили описать свое чувство принадлежности к местному сообществу.
Участникам было предложено ответить на вопрос, взятый из Национального обследования состояния здоровья и питания, с просьбой оценить свое чувство принадлежности к своему местному сообществу от «очень сильного» (1) до «очень слабого» (4).
Ответы могут включать «очень сильный», «несколько сильный», «несколько слабый», «очень слабый», «не знаю» и «отказываюсь отвечать».
Цифры ниже представляют участников, выбравших каждый ответ.
|
До 8 недель после лечения
|
|
Количество участников, охваченных медицинским обслуживанием, по данным опроса по надзору за поведенческими факторами риска (предварительное тестирование)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Взрослых учащихся ESL латиноамериканского происхождения попросили описать их статус медицинского страхования.
Числовая оценка, измеренная с помощью вопросов опроса по наблюдению за поведенческими факторами риска.
Участников спросили: (1) Есть ли у вас какая-либо медицинская страховка, включая медицинскую страховку, предоплаченные планы, такие как HMO, или государственные планы, такие как Medicare или Indian Health Service?
Ответы могут включать «Да», «Нет» и «Не знаю».
Участники, ответившие «Да», представлены ниже.
|
Базовый уровень
|
|
Количество участников, охваченных медицинским обслуживанием, по данным опроса по надзору за поведенческими факторами риска (пост-тест)
Временное ограничение: До 8 недель после лечения
|
Взрослых учащихся ESL латиноамериканского происхождения попросили описать их статус медицинского страхования.
Числовая оценка, измеренная с помощью вопросов опроса по наблюдению за поведенческими факторами риска.
Участников спросили: (1) Есть ли у вас какая-либо медицинская страховка, включая медицинскую страховку, предоплаченные планы, такие как HMO, или государственные планы, такие как Medicare или Indian Health Service?
Ответы могут включать «Да», «Нет» и «Не знаю».
Участники, ответившие «Да», представлены ниже.
|
До 8 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM #00148555
- UL1TR002240 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .