- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04125680
Programa de Alfabetização em Saúde de Inglês como Segunda Língua
Inglês participativo baseado na comunidade como segunda língua Programa de alfabetização em saúde para prevenir a exposição ao chumbo em Flint
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta Pesquisa-Ação Participativa de Base Comunitária (CBPAR) tem como objetivos:
- Desenvolva um currículo de alfabetização em saúde participativo de inglês como segunda língua (ESL) baseado na comunidade para exposição ao chumbo que possa ser usado em outros locais ou programas.
- Determine os resultados do currículo, incluindo mudanças no conhecimento sobre chumbo, acesso a recursos de saúde e mudanças comportamentais de saúde para reduzir a exposição ao chumbo.
- Avaliar a implementação do currículo de alfabetização em saúde ESL.
Esta pesquisa enfoca aulas de alfabetização em saúde ESL fornecidas a adultos hispânicos para reduzir a exposição ao chumbo. Esta pesquisa utilizará um teste piloto com um design pré-pós-teste. O programa terá a duração de 8 semanas; com as semanas 1 e 8 como as semanas de avaliação. O currículo usa pedagogias que movem os participantes da alfabetização em saúde como habilidade funcional para a alfabetização em saúde como prática social onde o conhecimento é usado para capacitação e mudança significativa. Os objetivos desta pesquisa são demonstrar maior conhecimento de alfabetização em saúde, melhores comportamentos de saúde, maior acesso a serviços de saúde e melhor proficiência em inglês para residentes hispânicos de Flint em relação à prevenção da exposição ao chumbo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emily Feuerherm, PhD
- Número de telefone: 810-762-3285
- E-mail: feuerher@umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bonnie McIntosh, MBA, MPH, BA
- Número de telefone: 710 1-800-958-9223
- E-mail: mbonnie@acechealth.com
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- University of Michigan - Flint
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Imigrantes hispânicos que vivem em Flint ou arredores.
- Falantes nativos de espanhol, com vários graus de fluência e alfabetização em inglês.
- 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Imigrantes de outras origens linguísticas serão excluídos neste momento porque todos os materiais do programa estarão disponíveis bilíngue em inglês e espanhol.
- As crianças serão excluídas neste momento porque estamos nos concentrando na alfabetização em saúde ESL para adultos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Aulas de Alfabetização em Saúde ESL
O programa terá duração de 8 semanas com aulas ministradas online durante a noite.
O currículo se concentrará no uso de pedagogias para alfabetização em saúde como uma prática.
As avaliações serão administradas pré-pós-intervenção.
|
A intervenção durará 8 semanas, e a primeira e a última aulas serão dedicadas a avaliações de pesquisa.
Os participantes serão convidados a refletir sobre seus conhecimentos e comportamentos de saúde e como eles mudaram desde o início do programa.
O currículo ministrado durante as aulas utilizará como prática as pedagogias para o letramento em saúde.
Ele se concentrará nas habilidades necessárias para aprender sobre a exposição ao chumbo na sala de aula de ESL: (1) vocabulário; (2) gramática; e (3) identificação de fatores de risco, sintomas e estratégias preventivas.
Um foco na alfabetização em saúde como prática incluirá o envolvimento pessoal usando a linguagem no contexto: (1) interações de dramatização sobre a prevenção da exposição ao chumbo; (2) discutir opiniões sobre risco e como falar sobre isso com colegas e familiares; (3) identificação de fontes de informações confiáveis sobre saúde; e (4) aprender a pedir apoio e recursos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes praticando comportamentos seguros de prevenção de exposição ao chumbo (pré-teste)
Prazo: Linha de base
|
Adesão de prevenção de exposição ao chumbo de alunos hispânicos adultos ESL às recomendações baseadas em evidências definidas pela Agência de Proteção Ambiental (EPA) e pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para reduzir a exposição à água contendo níveis de chumbo acima de 15 ppb para o uso foi medido usando um questionário de 3 itens.
As perguntas incluem: (1) minha água foi testada quanto a chumbo; (2) Eu tenho um filtro aprovado pela NSF para minha água potável; e (3) eu uso água engarrafada ou água de um sistema de filtragem para beber e cozinhar para reduzir ou eliminar minha exposição ao chumbo.
As opções de resposta são sim, não e não sei.
Os números abaixo representam os participantes que responderam 'Sim' a cada pergunta.
|
Linha de base
|
Número de participantes praticando comportamentos seguros de prevenção de exposição ao chumbo (pós-teste)
Prazo: Até 8 semanas após o tratamento
|
Adesão de prevenção de exposição ao chumbo de alunos hispânicos adultos ESL às recomendações baseadas em evidências definidas pela Agência de Proteção Ambiental (EPA) e pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para reduzir a exposição à água contendo níveis de chumbo acima de 15 ppb para o uso foi medido usando um questionário de 3 itens.
As perguntas incluem: (1) minha água foi testada quanto a chumbo; (2) Eu tenho um filtro aprovado pela NSF para minha água potável; e (3) eu uso água engarrafada ou água de um sistema de filtragem para beber e cozinhar para reduzir ou eliminar minha exposição ao chumbo.
As opções de resposta são sim, não e não sei.
Os números abaixo representam os participantes que responderam 'Sim' a cada pergunta.
|
Até 8 semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento de prevenção de exposição ao chumbo (pré-teste)
Prazo: Linha de base
|
Conhecimento de prevenção de exposição ao chumbo de alunos hispânicos adultos ESL das recomendações baseadas em evidências definidas pela EPA e pelo CDC para reduzir a exposição à água contendo níveis de chumbo acima de 15 ppb.
Pontuação numérica medida por perguntas no questionário Chicago Lead Knowledge Test.
Cinco perguntas relacionadas ao questionário de 24 perguntas do teste Chicago Lead Knowledge foram administradas aos participantes.
Foi atribuído um ponto para cada resposta correta.
Um participante pode ganhar cinco pontos no total; com cinco pontos no total, o que significa que todas as perguntas foram respondidas corretamente.
Um valor composto foi criado para as 5 questões.
|
Linha de base
|
Conhecimento de prevenção de exposição ao chumbo (pós-teste)
Prazo: Até 8 semanas após o tratamento
|
Conhecimento de prevenção de exposição ao chumbo de alunos hispânicos adultos ESL das recomendações baseadas em evidências definidas pela EPA e pelo CDC para reduzir a exposição à água contendo níveis de chumbo acima de 15 ppb.
Pontuação numérica medida por perguntas no questionário Chicago Lead Knowledge Test.
Cinco perguntas relacionadas ao questionário de 24 perguntas do teste Chicago Lead Knowledge foram administradas aos participantes.
Foi atribuído um ponto para cada resposta correta.
Um participante pode ganhar cinco pontos no total; com cinco pontos no total, o que significa que todas as perguntas foram respondidas corretamente.
Um valor composto foi criado para as 5 questões.
|
Até 8 semanas após o tratamento
|
Nível de alfabetização em saúde (pré-teste)
Prazo: Linha de base
|
Pontuação de alfabetização em saúde do aluno adulto hispânico ESL. Pontuação numérica medida por questões do Teste Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS). O curto teste FLIGHT VIDAS de 10 perguntas foi administrado aos participantes em espanhol. Foi atribuído um ponto para cada resposta correta. Um participante pode ganhar 10 pontos no total. A escala do nível de alfabetização é: 0-3 abaixo do básico, 4-6 básico, 7-8 intermediário, 9-10 proficiente. |
Linha de base
|
Nível de alfabetização em saúde (pós-teste)
Prazo: Até 8 semanas após o tratamento
|
Pontuação de alfabetização em saúde do aluno adulto hispânico ESL.
Pontuação numérica medida por questões do Teste Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS).
|
Até 8 semanas após o tratamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes que experimentaram insegurança alimentar medida pela Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (pré-teste)
Prazo: Linha de base
|
O nível de segurança alimentar dos alunos hispânicos adultos de ESL foi medido usando duas perguntas da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição.
As perguntas incluem: (1) Nos últimos 12 meses, com que frequência você ou qualquer outra pessoa em sua casa se preocupou que não haveria comida suficiente por causa da falta de dinheiro e (2) Nos últimos 12 meses, com que frequência você ou alguém em sua casa não come a qualidade ou a variedade de alimentos que você gostaria de comer por falta de dinheiro.
As possíveis opções de resposta incluem 'Muitas vezes', 'Às vezes', 'Nunca', 'Não sei' e 'Recusar-me a responder'.
|
Linha de base
|
Número de participantes que experimentaram insegurança alimentar medida pela Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (pós-teste)
Prazo: Até 8 semanas após o tratamento
|
O nível de segurança alimentar dos alunos hispânicos adultos de ESL foi medido usando duas perguntas da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição.
As perguntas incluem: (1) Nos últimos 12 meses, com que frequência você ou qualquer outra pessoa em sua casa se preocupou que não haveria comida suficiente por causa da falta de dinheiro e (2) Nos últimos 12 meses, com que frequência você ou alguém em sua casa não come a qualidade ou a variedade de alimentos que você gostaria de comer por falta de dinheiro.
As possíveis opções de resposta incluem 'Muitas vezes', 'Às vezes', 'Nunca', 'Não sei' e 'Recusar-me a responder'.
|
Até 8 semanas após o tratamento
|
Número de participantes capazes de obter informações de saúde conforme medido pela Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (pré-teste)
Prazo: Linha de base
|
Os alunos adultos hispânicos de ESL completaram três perguntas para avaliar sua capacidade de obter informações sobre saúde.
Três perguntas retiradas da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição foram administradas aos participantes.
As perguntas incluem: (1) Nos últimos 12 meses, você fez alguma coisa para melhorar sua saúde? alguma vez teve dificuldades em obter informações ou conselhos de saúde para si ou para um membro da família.
As opções de resposta são sim, não e não sei.
Os números abaixo representam os participantes que responderam 'Sim' a cada pergunta.
|
Linha de base
|
Número de participantes capazes de obter informações de saúde conforme medido pela Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (pós-teste)
Prazo: Até 8 semanas após o tratamento
|
Os alunos adultos hispânicos de ESL completaram três perguntas para avaliar sua capacidade de obter informações sobre saúde.
Três perguntas retiradas da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição foram administradas aos participantes.
As perguntas incluem: (1) Nos últimos 12 meses, você fez alguma coisa para melhorar sua saúde? alguma vez teve dificuldades em obter informações ou conselhos de saúde para si ou para um membro da família.
As opções de resposta são sim, não e não sei.
Os números abaixo representam os participantes que responderam 'Sim' a cada pergunta.
|
Até 8 semanas após o tratamento
|
Percepção de Pertencimento à Comunidade medida pela Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (pré-teste)
Prazo: Linha de base
|
Alunos adultos hispânicos de ESL foram solicitados a descrever seu sentimento de pertencimento à sua comunidade local.
Os participantes foram convidados a responder a uma pergunta retirada da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição, pedindo-lhes que classificassem seu sentimento de pertencimento à comunidade local de 'muito forte' (1) a 'muito fraco' (4).
As respostas podem incluir 'muito forte', 'um pouco forte', 'um pouco fraco', 'muito fraco', 'não sei' e 'recuso-me a responder'.
Os números abaixo representam os participantes que selecionaram cada resposta.
|
Linha de base
|
Percepção de Pertencimento à Comunidade medida pela Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (pós-teste)
Prazo: Até 8 semanas após o tratamento
|
Alunos adultos hispânicos de ESL foram solicitados a descrever seu sentimento de pertencimento à sua comunidade local.
Os participantes foram convidados a responder a uma pergunta retirada da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição, pedindo-lhes que classificassem seu sentimento de pertencimento à comunidade local de 'muito forte' (1) a 'muito fraco' (4).
As respostas podem incluir 'muito forte', 'um pouco forte', 'um pouco fraco', 'muito fraco', 'não sei' e 'recuso-me a responder'.
Os números abaixo representam os participantes que selecionaram cada resposta.
|
Até 8 semanas após o tratamento
|
Número de participantes com cobertura de assistência médica conforme medido pela Pesquisa de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (pré-teste)
Prazo: Linha de base
|
Alunos adultos hispânicos de ESL foram solicitados a descrever seu status de cobertura de saúde.
Pontuação numérica medida por questões da Pesquisa de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais.
Foi perguntado aos participantes (1) Você tem algum tipo de cobertura de caso de saúde, incluindo seguro saúde, planos pré-pagos, como HMOs, ou planos governamentais, como Medicare ou Indian Health Service?
As respostas podem incluir 'Sim', 'Não' e 'Não sei'.
Os participantes que responderam 'Sim' estão representados abaixo.
|
Linha de base
|
Número de participantes com cobertura de assistência médica conforme medido pela Pesquisa de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (pós-teste)
Prazo: Até 8 semanas após o tratamento
|
Alunos adultos hispânicos de ESL foram solicitados a descrever seu status de cobertura de saúde.
Pontuação numérica medida por questões da Pesquisa de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais.
Foi perguntado aos participantes (1) Você tem algum tipo de cobertura de caso de saúde, incluindo seguro saúde, planos pré-pagos, como HMOs, ou planos governamentais, como Medicare ou Indian Health Service?
As respostas podem incluir 'Sim', 'Não' e 'Não sei'.
Os participantes que responderam 'Sim' estão representados abaixo.
|
Até 8 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM #00148555
- UL1TR002240 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Alfabetização em saúde
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RecrutamentoOs efeitos do programa de educação de alta na recuperação e qualidade de vida após cirurgia cardíacaCirurgia Cardíaca, Cirurgia Cardíaca, Educação em Alta, Enfermagem, Teleenfermagem, m-Health, Qualidade de Vida, RecuperaçãoPeru