- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04125680
Az angol mint második nyelv egészségügyi műveltségi programja
Közösségi alapú részvételi angol mint második nyelv egészségügyi műveltségi program a Flint ólomexpozíciójának megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a közösségi alapú részvételi cselekvési kutatásnak (CBPAR) a célja:
- Dolgozzon ki egy közösségi alapú részvételen alapuló angol mint második nyelv (ESL) egészségügyi műveltségi tantervet az ólomexpozícióhoz, amelyet más helyszíneken vagy programokon is fel lehet használni.
- Határozza meg a tanterv eredményeit, beleértve az ólomra vonatkozó ismeretek változásait, az egészségügyi erőforrásokhoz való hozzáférést és az egészségmagatartásban bekövetkező változásokat az ólomexpozíció csökkentése érdekében.
- Az ESL egészségműveltségi tanterv megvalósításának értékelése.
Ez a kutatás a korai iskolaelhagyásról szóló egészségügyi ismeretekre összpontosít, amelyeket spanyol felnőtteknek tartanak az ólomexpozíció csökkentése érdekében. Ez a kutatás egy kísérleti tesztet használ, a teszt előtti tervezéssel. A program 8 hétig tart; az 1. és 8. hét az értékelési hét. A tanterv olyan pedagógiát alkalmaz, amely a résztvevőket az egészségműveltségtől, mint funkcionális készségtől az egészségműveltségig, mint társadalmi gyakorlatig mozgatja, ahol a tudást a felhatalmazás és az értelmes változás érdekében használják fel. Ennek a kutatásnak a célja, hogy bemutassa Flint spanyolajkú lakosainak megnövekedett egészségügyi ismereteit, jobb egészségmagatartást, jobb hozzáférést az egészségügyi szolgáltatásokhoz, valamint jobb angol nyelvtudást az ólomexpozíció megelőzésével kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
- University of Michigan - Flint
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Flintben vagy környékén élő spanyol bevándorlók.
- Spanyol anyanyelvűek, különböző fokú angol nyelvtudással és írástudással.
- 18 éves és idősebb.
Kizárási kritériumok:
- A más nyelvi hátterű bevándorlók jelenleg kizárásra kerülnek, mivel a program minden anyaga kétnyelvűen elérhető lesz angol és spanyol nyelven.
- A gyermekeket jelenleg kizárjuk, mert a korai lemorzsolódásra összpontosítunk a felnőttek körében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ESL egészségügyi műveltségi órák
A program 8 hétig tart, online órákkal az esti órákban.
A tanterv középpontjában az egészségművelt pedagógiák gyakorlati alkalmazása áll majd.
Az értékeléseket a beavatkozást megelőzően végzik.
|
A beavatkozás 8 hétig tart, az első és az utolsó órákat a felmérések értékelésére fordítják.
A résztvevőket arra kérik, hogy reflektáljanak egészségügyi ismereteikre és viselkedésükre, valamint arra, hogy miként változtak a program elindítása óta.
Az órákon alkalmazott tanterv az egészségműveltség pedagógiáját alkalmazza gyakorlatként.
Azokra a készségekre fog összpontosítani, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megtanulják az ólomnak való kitettséget az ESL osztálytermében: (1) szókincs; (2) nyelvtan; és (3) kockázati tényezők, tünetek és megelőző stratégiák azonosítása.
Az egészségműveltségre mint gyakorlatra való összpontosítás magában foglalja a személyes elköteleződést a nyelvhasználat kontextusában: (1) szerepjáték interakciók az ólomexpozíció megelőzésével kapcsolatban; (2) a kockázattal kapcsolatos nézetek megvitatása, és arról, hogy miként beszéljünk róla társaikkal és családtagokkal; (3) megbízható egészségügyi információforrások azonosítása; és (4) megtanulják kérni a támogatást és az erőforrásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonságos ólomexpozíció-megelőzési magatartást gyakorló résztvevők száma (teszt előtt)
Időkeret: Alapvonal
|
Az ESL spanyol felnőtt tanulók ólomexpozíciójának megelőzése betartják a Környezetvédelmi Ügynökség (EPA) és a Center for Disease Control and Prevention (CDC) bizonyítékokon alapuló ajánlásait a 15 ppb feletti ólmot tartalmazó víznek való kitettség csökkentésére vonatkozóan. 3 itemes kérdőív segítségével mértük.
A kérdések a következők: (1) ólomvizsgálatot végeztem a vizemben; (2) NSF által jóváhagyott szűrőm van az ivóvizemhez; és (3) palackozott vizet vagy szűrőrendszerből származó vizet használok iváshoz és főzéshez, hogy csökkentsem vagy megszüntessem az ólomexpozíciót.
A válaszlehetőségek igen, nem és nem tudom.
Az alábbi számok azokat a résztvevőket jelzik, akik minden kérdésre igennel válaszoltak.
|
Alapvonal
|
|
Biztonságos ólomexpozíció-megelőzési magatartást gyakorló résztvevők száma (teszt után)
Időkeret: Akár 8 héttel a kezelés után
|
Az ESL spanyol felnőtt tanulók ólomexpozíciójának megelőzése betartják a Környezetvédelmi Ügynökség (EPA) és a Center for Disease Control and Prevention (CDC) bizonyítékokon alapuló ajánlásait a 15 ppb feletti ólmot tartalmazó víznek való kitettség csökkentésére vonatkozóan. 3 itemes kérdőív segítségével mértük.
A kérdések a következők: (1) ólomvizsgálatot végeztem a vizemben; (2) NSF által jóváhagyott szűrőm van az ivóvizemhez; és (3) palackozott vizet vagy szűrőrendszerből származó vizet használok iváshoz és főzéshez, hogy csökkentsem vagy megszüntessem az ólomexpozíciót.
A válaszlehetőségek igen, nem és nem tudom.
Az alábbi számok azokat a résztvevőket jelzik, akik minden kérdésre igennel válaszoltak.
|
Akár 8 héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ólomexpozíció-megelőzési ismeretek (teszt előtt)
Időkeret: Alapvonal
|
Az ESL spanyol felnőtt tanulók ólomexpozíció-megelőzési ismeretei az EPA és a CDC bizonyítékokon alapuló ajánlásairól a 15 ppb feletti ólomtartalmú víznek való kitettség csökkentésére.
A Chicago Lead Knowledge Test kérdőívének kérdéseivel mért numerikus pontszám.
A 24 kérdésből álló Chicago Lead Knowledge tesztkérdőívhez kapcsolódóan öt kérdést intéztek a résztvevőkhöz.
Minden helyes válasz egy pontot kapott.
Egy résztvevő összesen öt pontot szerezhet; öt összpontszámmal, ami azt jelenti, hogy minden kérdésre helyesen válaszoltak.
Összetett értéket hoztak létre az 5 kérdéshez.
|
Alapvonal
|
|
Ólomexpozíció-megelőzési ismeretek (teszt után)
Időkeret: Akár 8 héttel a kezelés után
|
Az ESL spanyol felnőtt tanulók ólomexpozíció-megelőzési ismeretei az EPA és a CDC bizonyítékokon alapuló ajánlásairól a 15 ppb feletti ólomtartalmú víznek való kitettség csökkentésére.
A Chicago Lead Knowledge Test kérdőívének kérdéseivel mért numerikus pontszám.
A 24 kérdésből álló Chicago Lead Knowledge tesztkérdőívhez kapcsolódóan öt kérdést intéztek a résztvevőkhöz.
Minden helyes válasz egy pontot kapott.
Egy résztvevő összesen öt pontot szerezhet; öt összpontszámmal, ami azt jelenti, hogy minden kérdésre helyesen válaszoltak.
Összetett értéket hoztak létre az 5 kérdéshez.
|
Akár 8 héttel a kezelés után
|
|
Egészségügyi műveltségi szint (teszt előtt)
Időkeret: Alapvonal
|
ESL spanyol felnőtt tanuló egészségügyi műveltségi pontszáma. Numerikus pontszám, amelyet a Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) teszt kérdéseivel mérnek. A rövid, 10 kérdésből álló FLIGHT VIDAS tesztet spanyol nyelven adták ki a résztvevőknek. Minden helyes válasz egy pontot kapott. Egy résztvevő összesen 10 pontot szerezhet. A műveltségi szint skála: 0-3 alap alatt, 4-6 alap, 7-8 közepes, 9-10 jártas. |
Alapvonal
|
|
Egészségügyi műveltségi szint (teszt után)
Időkeret: Akár 8 héttel a kezelés után
|
ESL spanyol felnőtt tanuló egészségügyi műveltségi pontszáma.
Numerikus pontszám, amelyet a Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) teszt kérdéseivel mérnek.
|
Akár 8 héttel a kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik élelmezésbizonytalanságot tapasztaltak az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (Előteszt) szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Az ESL spanyol felnőtt tanulók élelmezésbiztonsági szintjét a National Health and Nutrition Examination Survey két kérdésével mérték.
A kérdések a következők: (1) Az elmúlt 12 hónapban milyen gyakran aggódott Ön vagy bárki más a háztartásában, hogy nem lesz elég enni pénzhiány miatt, és (2) az elmúlt 12 hónapban milyen gyakran vagy bárki más a háztartásában pénzhiány miatt nem eszik olyan minőségű vagy változatos ételeket, amelyeket Ön szeretett volna enni.
A lehetséges válaszlehetőségek közé tartozik a „Gyakran”, „Néha”, „Soha”, „Nem tudom” és „Nem hajlandó válaszolni”.
|
Alapvonal
|
|
Azon résztvevők száma, akik élelmezésbizonytalanságot tapasztaltak az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés alapján (utóvizsgálat)
Időkeret: Akár 8 héttel a kezelés után
|
Az ESL spanyol felnőtt tanulók élelmezésbiztonsági szintjét a National Health and Nutrition Examination Survey két kérdésével mérték.
A kérdések a következők: (1) Az elmúlt 12 hónapban milyen gyakran aggódott Ön vagy bárki más a háztartásában, hogy nem lesz elég enni pénzhiány miatt, és (2) az elmúlt 12 hónapban milyen gyakran vagy bárki más a háztartásában pénzhiány miatt nem eszik olyan minőségű vagy változatos ételeket, amelyeket Ön szeretett volna enni.
A lehetséges válaszlehetőségek közé tartozik a „Gyakran”, „Néha”, „Soha”, „Nem tudom” és „Nem hajlandó válaszolni”.
|
Akár 8 héttel a kezelés után
|
|
Egészségügyi információkhoz jutni képes résztvevők száma az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (Előteszt) szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Az ESL spanyol felnőtt tanulók három kérdést töltöttek ki, hogy értékeljék, mennyire képesek egészségügyi információkhoz jutni.
Az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgafelmérésből három kérdést intéztek a résztvevőkhöz.
A kérdések a következők: (1) Az elmúlt 12 hónapban tett-e bármit egészségi állapotának javítása érdekében? (2) Az elmúlt 12 hónapban kért-e egészségügyi tájékoztatást vagy tanácsot saját maga vagy családtagja számára, és (3) az elmúlt 12 hónapban soha nem tapasztalt nehézséget saját vagy családtagja számára az egészségügyi információk vagy tanácsok megszerzésében.
A válaszlehetőségek igen, nem és nem tudom.
Az alábbi számok azokat a résztvevőket jelzik, akik minden kérdésre igennel válaszoltak.
|
Alapvonal
|
|
Egészségügyi információkhoz jutni képes résztvevők száma az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés alapján (utóvizsgálat)
Időkeret: Akár 8 héttel a kezelés után
|
Az ESL spanyol felnőtt tanulók három kérdést töltöttek ki, hogy értékeljék, mennyire képesek egészségügyi információkhoz jutni.
Az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgafelmérésből három kérdést intéztek a résztvevőkhöz.
A kérdések a következők: (1) Az elmúlt 12 hónapban tett-e bármit egészségi állapotának javítása érdekében? (2) Az elmúlt 12 hónapban kért-e egészségügyi tájékoztatást vagy tanácsot saját maga vagy családtagja számára, és (3) az elmúlt 12 hónapban soha nem tapasztalt nehézséget saját vagy családtagja számára az egészségügyi információk vagy tanácsok megszerzésében.
A válaszlehetőségek igen, nem és nem tudom.
Az alábbi számok azokat a résztvevőket jelzik, akik minden kérdésre igennel válaszoltak.
|
Akár 8 héttel a kezelés után
|
|
A közösséghez tartozás megítélése az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés alapján (előteszt)
Időkeret: Alapvonal
|
Az ESL spanyol felnőtt tanulókat arra kérték, hogy írják le a helyi közösségükhöz tartozás érzésüket.
A résztvevőket arra kérték, hogy töltsenek ki egy, az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből vett kérdést, amelyben arra kérték őket, hogy értékeljék a helyi közösséghez tartozás érzését „nagyon erős” (1) és „nagyon gyenge” (4) között.
A válaszok között szerepelhet: „nagyon erős”, „valamennyire erős”, „kissé gyenge”, „nagyon gyenge”, „nem tudom” és „nem hajlandó válaszolni”.
Az alábbi számok azokat a résztvevőket jelölik, akik az egyes válaszokat választották.
|
Alapvonal
|
|
A közösséghez tartozás megítélése az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés alapján (Teszt után)
Időkeret: Akár 8 héttel a kezelés után
|
Az ESL spanyol felnőtt tanulókat arra kérték, hogy írják le a helyi közösségükhöz tartozás érzésüket.
A résztvevőket arra kérték, hogy töltsenek ki egy, az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből vett kérdést, amelyben arra kérték őket, hogy értékeljék a helyi közösséghez tartozás érzését „nagyon erős” (1) és „nagyon gyenge” (4) között.
A válaszok között szerepelhet: „nagyon erős”, „valamennyire erős”, „kissé gyenge”, „nagyon gyenge”, „nem tudom” és „nem hajlandó válaszolni”.
Az alábbi számok azokat a résztvevőket jelölik, akik az egyes válaszokat választották.
|
Akár 8 héttel a kezelés után
|
|
Az egészségügyi ellátással rendelkező résztvevők száma a viselkedési kockázati tényezők felügyeleti felmérése alapján (teszt előtt)
Időkeret: Alapvonal
|
Az ESL spanyol felnőtt tanulókat arra kérték, hogy írják le egészségügyi ellátási státuszukat.
A Viselkedési Kockázati Tényező Felügyeleti Felmérés kérdéseivel mért numerikus pontszám.
A résztvevőket megkérdezték (1) Rendelkezik-e bármilyen egészségügyi esetbiztosítással, beleértve az egészségbiztosítást, az előre fizetett előfizetéseket, például a HMO-kat, vagy a kormányzati terveket, mint például a Medicare vagy az Indian Health Service?
A válaszok között szerepelhet „Igen”, „Nem” és „Nem tudom”.
Az „Igen” választ adó résztvevők az alábbiakban láthatók.
|
Alapvonal
|
|
Egészségügyi ellátásban részt vevők száma a viselkedési kockázati tényezők felügyeleti felmérése alapján (teszt után)
Időkeret: Akár 8 héttel a kezelés után
|
Az ESL spanyol felnőtt tanulókat arra kérték, hogy írják le egészségügyi ellátási státuszukat.
A Viselkedési Kockázati Tényező Felügyeleti Felmérés kérdéseivel mért numerikus pontszám.
A résztvevőket megkérdezték (1) Rendelkezik-e bármilyen egészségügyi esetbiztosítással, beleértve az egészségbiztosítást, az előre fizetett előfizetéseket, például a HMO-kat, vagy a kormányzati terveket, mint például a Medicare vagy az Indian Health Service?
A válaszok között szerepelhet „Igen”, „Nem” és „Nem tudom”.
Az „Igen” választ adó résztvevők az alábbiakban láthatók.
|
Akár 8 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM #00148555
- UL1TR002240 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .