- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04125680
Engelska som andraspråksprogram för hälsoläskunnighet
Samhällsbaserat deltagande engelska som andraspråksprogram för hälsoläskunnighet för att förhindra exponering för bly i Flint
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna gemenskapsbaserade deltagande aktionsforskning (CBPAR) syftar till att:
- Utveckla en samhällsbaserad deltagande läroplan för engelska som andraspråk (ESL) för hälsokunskaper för blyexponering som kan användas på andra platser eller i program.
- Bestäm resultaten av läroplanen, inklusive förändringar i kunskap om bly, tillgång till hälsoresurser och hälsobeteendeförändringar för att minska blyexponeringen.
- Att utvärdera implementeringen av ESL-läroplanen för hälsoläskunnighet.
Denna forskning fokuserar på ESL-hälsoläskunnighetsklasser som ges till spansktalande vuxna för att minska blyexponeringen. Denna forskning kommer att använda ett pilottest med en pre-post testdesign. Programmet kommer att pågå i 8 veckor; med vecka 1 och 8 som bedömningsveckor. Läroplanen använder pedagogik som flyttar deltagarna från hälsoläskunnighet som funktionell färdighet till hälsoläskunnighet som social praktik där kunskap används för empowerment och meningsfull förändring. Målen med denna forskning är att visa ökad kunskap om hälsokunskaper, förbättrade hälsobeteenden, ökad tillgång till hälsotjänster och förbättrade engelska språkkunskaper för spansktalande invånare i Flint i relation till förebyggande av blyexponering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emily Feuerherm, PhD
- Telefonnummer: 810-762-3285
- E-post: feuerher@umich.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bonnie McIntosh, MBA, MPH, BA
- Telefonnummer: 710 1-800-958-9223
- E-post: mbonnie@acechealth.com
Studieorter
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
- University of Michigan - Flint
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hispanic invandrare som bor i eller runt Flint.
- Spanska som modersmål, med varierande grad av engelska flytande och läskunnighet.
- 18 år och äldre.
Exklusions kriterier:
- Invandrare från annan språklig bakgrund kommer att uteslutas vid denna tidpunkt eftersom allt programmaterial kommer att vara tvåspråkigt tillgängligt på engelska och spanska.
- Barn kommer att uteslutas för närvarande eftersom vi fokuserar på ESL-hälsa för vuxna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: ESL Health Literacy Classes
Programmet kommer att pågå i 8 veckor med lektioner online under kvällstid.
Läroplanen kommer att fokusera på att använda pedagogik för hälsokompetens som praktik.
Bedömningar kommer att administreras före intervention.
|
Interventionen kommer att pågå i 8 veckor, och den första och sista lektionen kommer att ägnas åt undersökningsbedömningar.
Deltagarna kommer att uppmanas att reflektera över sina kunskaper och beteenden om hälsa och hur de har förändrats sedan programmet startade.
Läroplanen som administreras under lektionerna kommer att använda pedagogik för hälsokompetens som praktik.
Den kommer att fokusera på färdigheter som behövs för att lära sig om blyexponering i ESL-klassrummet: (1) ordförråd; (2) grammatik; och (3) identifiera riskfaktorer, symtom och förebyggande strategier.
Ett fokus på hälsokompetens som praktik kommer att inkludera personligt engagemang genom att använda språk i sitt sammanhang: (1) rollspelsinteraktioner om förebyggande av blyexponering; (2) diskutera åsikter om risk och hur man pratar om det med kamrater och familjemedlemmar; (3) identifiera källor till tillförlitlig hälsoinformation; och (4) lära sig att be om stöd och resurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som praktiserar säkra beteenden för förebyggande av exponering av bly (förtest)
Tidsram: Baslinje
|
ESL Hispanic vuxenstuderandes förebyggande av blyexponering efterlevnad av de evidensbaserade rekommendationerna från Environmental Protection Agency (EPA) och Center for Disease Control and Prevention (CDC) för att minska exponeringen för vatten som innehåller blynivåer över 15 ppb för användning mättes med hjälp av ett frågeformulär med 3 punkter.
Frågor inkluderar: (1) Jag har låtit testa mitt vatten för bly; (2) Jag har ett NSF-godkänt filter för mitt dricksvatten; och (3) jag använder vatten på flaska eller vatten från ett filtreringssystem för att dricka och laga mat för att minska eller eliminera min blyexponering.
Svarsalternativen är ja, nej och vet inte.
Siffrorna nedan representerar deltagare som svarat "Ja" på varje fråga.
|
Baslinje
|
Antal deltagare som utövar säkra beteenden för förebyggande av exponering av bly (efter test)
Tidsram: Upp till 8 veckor efter behandling
|
ESL Hispanic vuxenstuderandes förebyggande av blyexponering efterlevnad av de evidensbaserade rekommendationerna från Environmental Protection Agency (EPA) och Center for Disease Control and Prevention (CDC) för att minska exponeringen för vatten som innehåller blynivåer över 15 ppb för användning mättes med hjälp av ett frågeformulär med 3 punkter.
Frågor inkluderar: (1) Jag har låtit testa mitt vatten för bly; (2) Jag har ett NSF-godkänt filter för mitt dricksvatten; och (3) jag använder vatten på flaska eller vatten från ett filtreringssystem för att dricka och laga mat för att minska eller eliminera min blyexponering.
Svarsalternativen är ja, nej och vet inte.
Siffrorna nedan representerar deltagare som svarat "Ja" på varje fråga.
|
Upp till 8 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskap om förebyggande av blyexponering (förtest)
Tidsram: Baslinje
|
ESL spansktalande vuxna elevers kunskap om förebyggande av blyexponering om de evidensbaserade rekommendationerna från EPA och CDC för att minska exponeringen för vatten som innehåller blynivåer över 15 ppb.
Numerisk poäng mätt med frågor på frågeformuläret Chicago Lead Knowledge Test.
Fem frågor relaterade till Chicago Lead Knowledge-testenkäten med 24 frågor administrerades till deltagarna.
En poäng tilldelades varje korrekt svar.
En deltagare kan tjäna fem totalt poäng; med fem totalt poäng vilket betyder att alla frågor besvarades korrekt.
Ett sammansatt värde skapades för de 5 frågorna.
|
Baslinje
|
Kunskap om förebyggande av blyexponering (efter test)
Tidsram: Upp till 8 veckor efter behandling
|
ESL spansktalande vuxna elevers kunskap om förebyggande av blyexponering om de evidensbaserade rekommendationerna från EPA och CDC för att minska exponeringen för vatten som innehåller blynivåer över 15 ppb.
Numerisk poäng mätt med frågor på frågeformuläret Chicago Lead Knowledge Test.
Fem frågor relaterade till Chicago Lead Knowledge-testenkäten med 24 frågor administrerades till deltagarna.
En poäng tilldelades varje korrekt svar.
En deltagare kan tjäna fem totalt poäng; med fem totalt poäng vilket betyder att alla frågor besvarades korrekt.
Ett sammansatt värde skapades för de 5 frågorna.
|
Upp till 8 veckor efter behandling
|
Hälsoläskunnighetsnivå (förtest)
Tidsram: Baslinje
|
ESL Hispanic vuxen elevs hälsa läskunnighet poäng. Numeriskt resultat mätt med frågor om Fostering Literacy for Good Health Today (FLYG) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) test. Det korta testet med 10 frågor FLIGHT VIDAS administrerades till deltagare på spanska. En poäng tilldelades varje korrekt svar. En deltagare kan tjäna totalt 10 poäng. Läskunnighetsskalan är: 0-3 under grundläggande, 4-6 grundläggande, 7-8 medel, 9-10 skickliga. |
Baslinje
|
Hälsoläskunnighetsnivå (efter test)
Tidsram: Upp till 8 veckor efter behandling
|
ESL Hispanic vuxen elevs hälsa läskunnighet poäng.
Numeriskt resultat mätt med frågor om Fostering Literacy for Good Health Today (FLYG) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) test.
|
Upp till 8 veckor efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som upplevde mattrygghet mätt av National Health and Nutrition Examination Survey (Pre Test)
Tidsram: Baslinje
|
ESL Hispanic vuxenstuderandes nivå av matsäkerhet mättes med hjälp av två frågor från National Health and Nutrition Examination Survey.
Frågorna inkluderar: (1) Under de senaste 12 månaderna hur ofta har du eller någon annan i ditt hushåll oroat sig för att det inte skulle räcka att äta på grund av brist på pengar och (2) Under de senaste 12 månaderna hur ofta har du eller någon annan i ditt hushåll inte äter kvalitet eller variation av mat som du ville äta på grund av brist på pengar.
Möjliga svarsalternativ inkluderar 'Ofta', 'Ibland', 'Aldrig', 'Vet inte' och 'Vejra att svara'.
|
Baslinje
|
Antal deltagare som upplevde mattrygghet mätt av National Health and Nutrition Examination Survey (posttest)
Tidsram: Upp till 8 veckor efter behandling
|
ESL Hispanic vuxenstuderandes nivå av matsäkerhet mättes med hjälp av två frågor från National Health and Nutrition Examination Survey.
Frågorna inkluderar: (1) Under de senaste 12 månaderna hur ofta har du eller någon annan i ditt hushåll oroat sig för att det inte skulle räcka att äta på grund av brist på pengar och (2) Under de senaste 12 månaderna hur ofta har du eller någon annan i ditt hushåll inte äter kvalitet eller variation av mat som du ville äta på grund av brist på pengar.
Möjliga svarsalternativ inkluderar 'Ofta', 'Ibland', 'Aldrig', 'Vet inte' och 'Vejra att svara'.
|
Upp till 8 veckor efter behandling
|
Antal deltagare som kan få hälsoinformation mätt med National Health and Nutrition Examination Survey (Pre Test)
Tidsram: Baslinje
|
ESL latinamerikanska vuxenstuderande fyllde i tre frågor för att utvärdera deras förmåga att få hälsoinformation.
Tre frågor hämtade från National Health and Nutrition Examination Survey administrerades till deltagarna.
Frågorna inkluderar (1) Under de senaste 12 månaderna har du gjort något för att förbättra din hälsa (2) Under de senaste 12 månaderna har du behövt hälsoinformation eller råd för dig själv eller en familjemedlem och (3) Under de senaste 12 månaderna har du någonsin upplevt några svårigheter att få hälsoinformation eller råd till dig själv eller en familjemedlem.
Svarsalternativen är ja, nej och vet inte.
Siffrorna nedan representerar deltagare som svarat "Ja" på varje fråga.
|
Baslinje
|
Antal deltagare som kan få hälsoinformation mätt av National Health and Nutrition Examination Survey (efter test)
Tidsram: Upp till 8 veckor efter behandling
|
ESL latinamerikanska vuxenstuderande fyllde i tre frågor för att utvärdera deras förmåga att få hälsoinformation.
Tre frågor hämtade från National Health and Nutrition Examination Survey administrerades till deltagarna.
Frågorna inkluderar (1) Under de senaste 12 månaderna har du gjort något för att förbättra din hälsa (2) Under de senaste 12 månaderna har du behövt hälsoinformation eller råd för dig själv eller en familjemedlem och (3) Under de senaste 12 månaderna har du någonsin upplevt några svårigheter att få hälsoinformation eller råd till dig själv eller en familjemedlem.
Svarsalternativen är ja, nej och vet inte.
Siffrorna nedan representerar deltagare som svarat "Ja" på varje fråga.
|
Upp till 8 veckor efter behandling
|
Uppfattning om gemenskapstillhörighet mätt av National Health and Nutrition Examination Survey (Pre Test)
Tidsram: Baslinje
|
ESL Hispanic vuxenstuderande ombads beskriva sin känsla av att tillhöra sitt lokala samhälle.
Deltagarna ombads svara på en fråga från National Health and Nutrition Examination Survey där de ombads bedöma sin känsla av att tillhöra sitt lokala samhälle från "mycket stark" (1) till "mycket svag" (4).
Svaren kan inkludera 'mycket stark', 'något stark', 'något svag', 'mycket svag', 'vet inte' och 'vägra svara'.
Siffrorna nedan representerar deltagarna som valde varje svar.
|
Baslinje
|
Uppfattning om gemenskapstillhörighet mätt av National Health and Nutrition Examination Survey (efter test)
Tidsram: Upp till 8 veckor efter behandling
|
ESL Hispanic vuxenstuderande ombads beskriva sin känsla av att tillhöra sitt lokala samhälle.
Deltagarna ombads svara på en fråga från National Health and Nutrition Examination Survey där de ombads bedöma sin känsla av att tillhöra sitt lokala samhälle från "mycket stark" (1) till "mycket svag" (4).
Svaren kan inkludera 'mycket stark', 'något stark', 'något svag', 'mycket svag', 'vet inte' och 'vägra svara'.
Siffrorna nedan representerar deltagarna som valde varje svar.
|
Upp till 8 veckor efter behandling
|
Antal deltagare med vårdtäckning mätt med beteenderiskfaktorövervakningsundersökningen (förtest)
Tidsram: Baslinje
|
ESL latinamerikanska vuxenstuderande ombads beskriva sin vårdstatus.
Numerisk poäng mätt med frågor om Behavioral Risk Factor Surveillance Surveillance.
Deltagarna tillfrågades (1) Har du någon form av hälsofallsskydd inklusive sjukförsäkring, förbetalda planer som HMOs eller statliga planer som Medicare eller Indian Health Service?
Svar kan inkludera "Ja", "Nej" och "Vet inte".
Deltagarna som svarat "Ja" är representerade nedan.
|
Baslinje
|
Antal deltagare med vårdtäckning mätt med beteenderiskfaktorövervakningsundersökningen (efter test)
Tidsram: Upp till 8 veckor efter behandling
|
ESL latinamerikanska vuxenstuderande ombads beskriva sin vårdstatus.
Numerisk poäng mätt med frågor om Behavioral Risk Factor Surveillance Surveillance.
Deltagarna tillfrågades (1) Har du någon form av hälsofallsskydd inklusive sjukförsäkring, förbetalda planer som HMOs eller statliga planer som Medicare eller Indian Health Service?
Svar kan inkludera "Ja", "Nej" och "Vet inte".
Deltagarna som svarat "Ja" är representerade nedan.
|
Upp till 8 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM #00148555
- UL1TR002240 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsokunskap
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
Kliniska prövningar på ESL Health Literacy Classes
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuProblem med psykisk hälsaHong Kong
-
Nereida Canosa RodríguezRekrytering
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUniversity of OsloRekrytering
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadNeurokognitiva störningar | Kognitiv försämring | Demens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadLevertransplantation | HälsokunskapFrankrike
-
University of ManitobaAvslutad
-
Ege UniversityAssociate Professor Figen YARDIMCIHar inte rekryterat ännuOspecificerad fetal och neonatal gulsot
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes UniversitéRekryteringBeskrivande | Palliativ vård | OnkologiFrankrike