- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04125680
Englisch als Zweitsprache Gesundheitskompetenzprogramm
Community-basiertes partizipatives Englisch als Zweitsprache-Gesundheitskompetenzprogramm zur Verhinderung der Bleiexposition in Feuerstein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese gemeinschaftsbasierte partizipative Aktionsforschung (CBPAR) zielt darauf ab:
- Entwicklung eines gemeinschaftsbasierten, partizipativen Curriculums für Gesundheitskompetenz in Englisch als Zweitsprache (ESL) für Bleiexposition, das an anderen Orten oder Programmen verwendet werden kann.
- Bestimmen Sie die Ergebnisse des Lehrplans, einschließlich Änderungen im Wissen über Blei, Zugang zu Gesundheitsressourcen und Änderungen des Gesundheitsverhaltens, um die Bleiexposition zu reduzieren.
- Bewertung der Umsetzung des ESL-Curriculums für Gesundheitskompetenz.
Diese Forschung konzentriert sich auf ESL-Kurse zur Gesundheitskompetenz, die hispanischen Erwachsenen angeboten werden, um die Bleibelastung zu reduzieren. Diese Forschung wird einen Pilottest mit einem Prä-Post-Testdesign verwenden. Das Programm dauert 8 Wochen; mit den Wochen 1 und 8 als Bewertungswochen. Das Curriculum verwendet Pädagogiken, die die Teilnehmer von der Gesundheitskompetenz als funktionale Fähigkeit zur Gesundheitskompetenz als soziale Praxis führen, in der Wissen zur Stärkung und sinnvollen Veränderung eingesetzt wird. Die Ziele dieser Forschung sind der Nachweis einer verbesserten Gesundheitskompetenz, eines verbesserten Gesundheitsverhaltens, eines verbesserten Zugangs zu Gesundheitsdiensten und verbesserter Englischkenntnisse für hispanische Einwohner von Flint in Bezug auf die Prävention von Bleiexposition.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
- University of Michigan - Flint
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hispanische Einwanderer, die in oder um Flint leben.
- Spanische Muttersprachler mit unterschiedlichen Englischkenntnissen und -kenntnissen.
- 18 Jahre und älter.
Ausschlusskriterien:
- Einwanderer mit anderen sprachlichen Hintergründen werden zu diesem Zeitpunkt ausgeschlossen, da alle Programmmaterialien zweisprachig in Englisch und Spanisch verfügbar sein werden.
- Kinder werden zu diesem Zeitpunkt ausgeschlossen, da wir uns auf ESL-Gesundheitskompetenz für Erwachsene konzentrieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: ESL-Kurse zur Gesundheitskompetenz
Das Programm dauert 8 Wochen, wobei der Unterricht während der Abendstunden online stattfindet.
Der Lehrplan konzentriert sich auf die Anwendung von Pädagogiken für Gesundheitskompetenz in der Praxis.
Bewertungen werden vor der Intervention durchgeführt.
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Die Intervention wird 8 Wochen dauern, und die erste und letzte Klasse werden der Umfragebewertung gewidmet sein.
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihre Gesundheitskenntnisse und -verhaltensweisen nachzudenken und darüber, wie sie sich seit Beginn des Programms verändert haben.
Das Curriculum, das während des Unterrichts verwaltet wird, verwendet Pädagogiken für Gesundheitskompetenz als Praxis.
Es wird sich auf die Fähigkeiten konzentrieren, die erforderlich sind, um im ESL-Klassenzimmer über die Exposition gegenüber Blei zu lernen: (1) Vokabular; (2) Grammatik; und (3) Identifizierung von Risikofaktoren, Symptomen und Präventionsstrategien.
Ein Schwerpunkt auf Gesundheitskompetenz als Praxis wird persönliches Engagement unter Verwendung von Sprache im Kontext umfassen: (1) Rollenspiel-Interaktionen zur Prävention von Bleiexposition; (2) Ansichten über Risiken diskutieren und wie man mit Gleichaltrigen und Familienmitgliedern darüber spricht; (3) Identifizierung von Quellen zuverlässiger Gesundheitsinformationen; und (4) zu lernen, um Unterstützung und Ressourcen zu bitten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die sichere Verhaltensweisen zur Vermeidung von Bleiexposition praktizieren (Vortest)
Zeitfenster: Grundlinie
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Einhaltung der evidenzbasierten Empfehlungen der Environmental Protection Agency (EPA) und des Center for Disease Control and Prevention (CDC) zur Reduzierung der Exposition gegenüber Wasser mit Bleigehalten über 15 ppb für die Verwendung durch ESL Hispanic-Erwachsene zur Vermeidung von Bleiexposition wurde mit einem 3-Item-Fragebogen gemessen.
Zu den Fragen gehören: (1) Ich habe mein Wasser auf Blei testen lassen; (2) Ich habe einen NSF-zugelassenen Filter für mein Trinkwasser; und (3) ich benutze abgefülltes Wasser oder Wasser aus einem Filtersystem zum Trinken und Kochen, um meine Bleiexposition zu reduzieren oder zu beseitigen.
Antwortmöglichkeiten sind ja, nein und weiß nicht.
Die Zahlen unten stehen für Teilnehmer, die jede Frage mit „Ja“ beantwortet haben.
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer, die sichere Verhaltensweisen zur Vermeidung von Bleiexposition praktizieren (Nachtest)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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Einhaltung der evidenzbasierten Empfehlungen der Environmental Protection Agency (EPA) und des Center for Disease Control and Prevention (CDC) zur Reduzierung der Exposition gegenüber Wasser mit Bleigehalten über 15 ppb für die Verwendung durch ESL Hispanic-Erwachsene zur Vermeidung von Bleiexposition wurde mit einem 3-Item-Fragebogen gemessen.
Zu den Fragen gehören: (1) Ich habe mein Wasser auf Blei testen lassen; (2) Ich habe einen NSF-zugelassenen Filter für mein Trinkwasser; und (3) ich benutze abgefülltes Wasser oder Wasser aus einem Filtersystem zum Trinken und Kochen, um meine Bleiexposition zu reduzieren oder zu beseitigen.
Antwortmöglichkeiten sind ja, nein und weiß nicht.
Die Zahlen unten stehen für Teilnehmer, die jede Frage mit „Ja“ beantwortet haben.
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Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kenntnisse zur Prävention von Bleiexposition (Vortest)
Zeitfenster: Grundlinie
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Kenntnisse der ESL Hispanic-Erwachsenen zur Vermeidung von Bleiexposition über die evidenzbasierten Empfehlungen der EPA und der CDC zur Reduzierung der Exposition gegenüber Wasser mit Bleigehalten über 15 ppb.
Numerische Punktzahl, gemessen anhand von Fragen zum Chicago Lead Knowledge Test-Fragebogen.
Den Teilnehmern wurden fünf Fragen im Zusammenhang mit dem 24-Fragen-Fragebogen zum Chicago Lead Knowledge-Test gestellt.
Für jede richtige Antwort wurde ein Punkt vergeben.
Ein Teilnehmer konnte insgesamt fünf Punkte sammeln; mit fünf Gesamtpunkten, was bedeutet, dass alle Fragen richtig beantwortet wurden.
Für die 5 Fragen wurde ein zusammengesetzter Wert erstellt.
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Grundlinie
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Kenntnisse zur Prävention von Bleiexposition (Post-Test)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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Kenntnisse der ESL Hispanic-Erwachsenen zur Vermeidung von Bleiexposition über die evidenzbasierten Empfehlungen der EPA und der CDC zur Reduzierung der Exposition gegenüber Wasser mit Bleigehalten über 15 ppb.
Numerische Punktzahl, gemessen anhand von Fragen zum Chicago Lead Knowledge Test-Fragebogen.
Den Teilnehmern wurden fünf Fragen im Zusammenhang mit dem 24-Fragen-Fragebogen zum Chicago Lead Knowledge-Test gestellt.
Für jede richtige Antwort wurde ein Punkt vergeben.
Ein Teilnehmer konnte insgesamt fünf Punkte sammeln; mit fünf Gesamtpunkten, was bedeutet, dass alle Fragen richtig beantwortet wurden.
Für die 5 Fragen wurde ein zusammengesetzter Wert erstellt.
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Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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Niveau der Gesundheitskompetenz (Pre-Test)
Zeitfenster: Grundlinie
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ESL-Punktzahl für die Gesundheitskompetenz von erwachsenen Lernenden in Hispanic. Numerische Punktzahl, gemessen anhand von Fragen zum Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) Test. Der kurze FLIGHT VIDAS-Test mit 10 Fragen wurde den Teilnehmern auf Spanisch verabreicht. Für jede richtige Antwort wurde ein Punkt vergeben. Ein Teilnehmer konnte insgesamt 10 Punkte sammeln. Die Skala des Lese- und Schreibniveaus ist: 0-3 unter Grundkenntnissen, 4-6 Grundkenntnissen, 7-8 Mittelstufe, 9-10 Gewandtheit. |
Grundlinie
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Niveau der Gesundheitskompetenz (Post-Test)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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ESL-Punktzahl für die Gesundheitskompetenz von erwachsenen Lernenden in Hispanic.
Numerische Punktzahl, gemessen anhand von Fragen zum Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) Test.
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Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die Ernährungsunsicherheit erlebten, gemessen an der National Health and Nutrition Examination Survey (Vortest)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Niveau der Ernährungssicherheit von erwachsenen ESL-Lernenden in Hispanic wurde anhand von zwei Fragen aus der National Health and Nutrition Examination Survey gemessen.
Die Fragen lauten: (1) Wie oft haben Sie oder andere Personen in Ihrem Haushalt in den letzten 12 Monaten Angst gehabt, wegen Geldmangel nicht genug zu essen zu haben und (2) Wie oft haben Sie oder jemand anderes in Ihrem Haushalt aus Geldmangel keine hochwertigen oder abwechslungsreichen Lebensmittel isst, die Sie essen wollten.
Mögliche Antwortoptionen sind „Oft“, „Manchmal“, „Nie“, „Weiß nicht“ und „Antwort verweigern“.
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer, die Ernährungsunsicherheit erlebten, gemessen an der National Health and Nutrition Examination Survey (Post-Test)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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Das Niveau der Ernährungssicherheit von erwachsenen ESL-Lernenden in Hispanic wurde anhand von zwei Fragen aus der National Health and Nutrition Examination Survey gemessen.
Die Fragen lauten: (1) Wie oft haben Sie oder andere Personen in Ihrem Haushalt in den letzten 12 Monaten Angst gehabt, wegen Geldmangel nicht genug zu essen zu haben und (2) Wie oft haben Sie oder jemand anderes in Ihrem Haushalt aus Geldmangel keine hochwertigen oder abwechslungsreichen Lebensmittel isst, die Sie essen wollten.
Mögliche Antwortoptionen sind „Oft“, „Manchmal“, „Nie“, „Weiß nicht“ und „Antwort verweigern“.
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Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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Anzahl der Teilnehmer, die in der Lage sind, Gesundheitsinformationen zu erhalten, gemessen an der National Health and Nutrition Examination Survey (Vortest)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die erwachsenen Lernenden von ESL Hispanic haben drei Fragen ausgefüllt, um ihre Fähigkeit zu bewerten, Gesundheitsinformationen zu erhalten.
Drei Fragen aus der National Health and Nutrition Examination Survey wurden den Teilnehmern vorgelegt.
Zu den Fragen gehören (1) Haben Sie in den letzten 12 Monaten etwas unternommen, um Ihre Gesundheit zu verbessern? (2) Haben Sie in den letzten 12 Monaten Gesundheitsinformationen oder Ratschläge für sich selbst oder ein Familienmitglied benötigt und (3) Haben Sie in den letzten 12 Monaten etwas getan? jemals Schwierigkeiten haben, Gesundheitsinformationen oder Ratschläge für sich selbst oder ein Familienmitglied zu erhalten.
Antwortmöglichkeiten sind ja, nein und weiß nicht.
Die Zahlen unten stehen für Teilnehmer, die jede Frage mit „Ja“ beantwortet haben.
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer, die in der Lage sind, Gesundheitsinformationen zu erhalten, gemessen an der National Health and Nutrition Examination Survey (Post-Test)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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Die erwachsenen Lernenden von ESL Hispanic haben drei Fragen ausgefüllt, um ihre Fähigkeit zu bewerten, Gesundheitsinformationen zu erhalten.
Drei Fragen aus der National Health and Nutrition Examination Survey wurden den Teilnehmern vorgelegt.
Zu den Fragen gehören (1) Haben Sie in den letzten 12 Monaten etwas unternommen, um Ihre Gesundheit zu verbessern? (2) Haben Sie in den letzten 12 Monaten Gesundheitsinformationen oder Ratschläge für sich selbst oder ein Familienmitglied benötigt und (3) Haben Sie in den letzten 12 Monaten etwas getan? jemals Schwierigkeiten haben, Gesundheitsinformationen oder Ratschläge für sich selbst oder ein Familienmitglied zu erhalten.
Antwortmöglichkeiten sind ja, nein und weiß nicht.
Die Zahlen unten stehen für Teilnehmer, die jede Frage mit „Ja“ beantwortet haben.
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Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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Wahrnehmung der Gemeinschaftszugehörigkeit gemessen durch die National Health and Nutrition Examination Survey (Pre-Test)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die erwachsenen Lernenden von ESL Hispanic wurden gebeten, ihr Zugehörigkeitsgefühl zu ihrer lokalen Gemeinschaft zu beschreiben.
Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Frage aus dem National Health and Nutrition Examination Survey auszufüllen, in der sie gebeten wurden, ihr Zugehörigkeitsgefühl zu ihrer lokalen Gemeinschaft von „sehr stark“ (1) bis „sehr schwach“ (4) einzustufen.
Mögliche Antworten sind „sehr stark“, „eher stark“, „eher schwach“, „sehr schwach“, „weiß nicht“ und „keine Antwort“.
Die Zahlen unten stellen die Teilnehmer dar, die jede Antwort ausgewählt haben.
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Grundlinie
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Wahrnehmung der Zugehörigkeit zur Gemeinschaft, gemessen durch die National Health and Nutrition Examination Survey (Post-Test)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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Die erwachsenen Lernenden von ESL Hispanic wurden gebeten, ihr Zugehörigkeitsgefühl zu ihrer lokalen Gemeinschaft zu beschreiben.
Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Frage aus dem National Health and Nutrition Examination Survey auszufüllen, in der sie gebeten wurden, ihr Zugehörigkeitsgefühl zu ihrer lokalen Gemeinschaft von „sehr stark“ (1) bis „sehr schwach“ (4) einzustufen.
Mögliche Antworten sind „sehr stark“, „eher stark“, „eher schwach“, „sehr schwach“, „weiß nicht“ und „keine Antwort“.
Die Zahlen unten stellen die Teilnehmer dar, die jede Antwort ausgewählt haben.
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Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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Anzahl der Teilnehmer mit Krankenversicherungsschutz, gemessen durch die Behavioral Risk Factor Surveillance Survey (Vortest)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die erwachsenen Lernenden von ESL Hispanic wurden gebeten, ihren Gesundheitsversorgungsstatus zu beschreiben.
Numerischer Score, gemessen anhand von Fragen zur Behavioral Risk Factor Surveillance Survey.
Die Teilnehmer wurden gefragt (1) Haben Sie irgendeine Art von Krankenversicherung, einschließlich Krankenversicherung, Prepaid-Pläne wie HMOs oder staatliche Pläne wie Medicare oder Indian Health Service?
Mögliche Antworten sind „Ja“, „Nein“ und „Weiß nicht“.
Die Teilnehmer, die mit „Ja“ geantwortet haben, sind unten dargestellt.
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer mit Krankenversicherung, gemessen durch die Behavioral Risk Factor Surveillance Survey (Post-Test)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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Die erwachsenen Lernenden von ESL Hispanic wurden gebeten, ihren Gesundheitsversorgungsstatus zu beschreiben.
Numerischer Score, gemessen anhand von Fragen zur Behavioral Risk Factor Surveillance Survey.
Die Teilnehmer wurden gefragt (1) Haben Sie irgendeine Art von Krankenversicherung, einschließlich Krankenversicherung, Prepaid-Pläne wie HMOs oder staatliche Pläne wie Medicare oder Indian Health Service?
Mögliche Antworten sind „Ja“, „Nein“ und „Weiß nicht“.
Die Teilnehmer, die mit „Ja“ geantwortet haben, sind unten dargestellt.
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Bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM #00148555
- UL1TR002240 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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