- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04125680
Englanti toisena kielenä terveyslukutaitoohjelma
Yhteisöpohjainen osallistuva englanti toisena kielenä terveyslukutaitoohjelma Flintin lyijyaltistumisen estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yhteisöpohjaisen osallistuvan toiminnan tutkimuksen (CBPAR) tavoitteena on:
- Kehitä yhteisöpohjainen osallistuva englanti toisena kielenä (ESL) terveyslukutaidon opetussuunnitelma lyijyaltistusta varten, jota voidaan käyttää muissa paikoissa tai ohjelmissa.
- Määritä opetussuunnitelman tulokset, mukaan lukien muutokset lyijyä koskevissa tiedoissa, terveysresurssien saatavuus ja terveyskäyttäytymisen muutokset lyijyaltistuksen vähentämiseksi.
- Arvioida koulunkäynnin keskeyttämisen terveyslukutaidon opetussuunnitelman toteutumista.
Tämä tutkimus keskittyy ESL-terveyslukutaidon luokkiin, joita tarjotaan latinalaisamerikkalaisille aikuisille lyijyaltistuksen vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään pilottitestiä pre-post-testin suunnittelulla. Ohjelma kestää 8 viikkoa; viikot 1 ja 8 arviointiviikkoina. Opetussuunnitelmassa käytetään pedagogiikkaa, joka siirtää osallistujat terveyslukutaidosta toiminnallisena taitona terveyslukutaitoon sosiaaliseksi käytännöksi, jossa tietoa käytetään voimaantumiseen ja merkitykselliseen muutokseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa Flintin latinalaisamerikkalaisten asukkaiden lisääntynyt terveyslukutaito, parantunut terveyskäyttäytyminen, parantunut terveyspalvelujen saatavuus ja parannettu englannin kielen taito lyijyaltistuksen ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
- University of Michigan - Flint
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Flintissä tai sen ympäristössä asuvat latinalaisamerikkalaiset maahanmuuttajat.
- Espanjan äidinkielenään puhujat, joilla on vaihteleva englannin kielen taito ja lukutaito.
- 18 vuotta vanha ja vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kielitaustaiset maahanmuuttajat suljetaan pois tällä hetkellä, koska kaikki ohjelmamateriaalit ovat saatavilla kaksikielisenä englanniksi ja espanjaksi.
- Lapset suljetaan pois tällä hetkellä, koska keskitymme aikuisten koulunkäynnin keskeyttäneiden terveyslukutaitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ESL-terveyslukutaitokurssit
Ohjelma kestää 8 viikkoa ja tunnit pidetään verkossa iltaisin.
Opetussuunnitelmassa keskitytään terveyslukutaidon pedagogiikan käyttöön käytäntönä.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota.
|
Interventio kestää 8 viikkoa ja ensimmäiset ja viimeiset tunnit omistetaan kyselyarvioinneille.
Osallistujia pyydetään pohtimaan terveystietoaan ja -käyttäytymistään sekä sitä, kuinka he ovat muuttuneet ohjelman aloittamisen jälkeen.
Tuntien aikana ohjattavassa opetussuunnitelmassa hyödynnetään terveyslukutaidon pedagogiikkaa käytäntönä.
Siinä keskitytään taitoihin, joita tarvitaan oppiakseen lyijyaltistumisesta koulunkäynnin keskeyttämisluokissa: (1) sanasto; (2) kielioppi; ja (3) riskitekijöiden, oireiden ja ehkäisevien strategioiden tunnistaminen.
Terveyslukutaitoon keskittyminen käytännössä sisältää henkilökohtaisen sitoutumisen käyttämällä kieltä kontekstissa: (1) roolileikit lyijyaltistuksen ehkäisystä; (2) keskustelemalla näkemyksistä riskeistä ja siitä, kuinka siitä keskustellaan ikätovereiden ja perheenjäsenten kanssa; (3) luotettavien terveystietojen lähteiden tunnistaminen; ja (4) oppia pyytämään tukea ja resursseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallista lyijyaltistuksen ehkäisykäyttäytymistä harjoittavien osallistujien määrä (ennakkotesti)
Aikaikkuna: Perustaso
|
ESL-latinalaisamerikkalaisten aikuisopiskelijoiden lyijyaltistuksen ehkäiseminen noudattaa Environmental Protection Agencyn (EPA) ja Center for Disease Control and Prevention (CDC) näyttöön perustuvia suosituksia, jotka koskevat altistumisen vähentämistä vedelle, jonka lyijypitoisuus on yli 15 ppb. mitattiin 3 kohdan kyselylomakkeella.
Kysymyksiä ovat: (1) Olen testannut vedestäni lyijyä; (2) Minulla on NSF:n hyväksymä suodatin juomaveteeni; ja (3) käytän juomiseen ja ruoanlaittoon pullotettua vettä tai suodatinjärjestelmästä peräisin olevaa vettä vähentääkseni tai eliminoidakseni lyijyaltistukseni.
Vastausvaihtoehdot ovat kyllä, ei ja en tiedä.
Alla olevat numerot edustavat osallistujia, jotka vastasivat "kyllä" jokaiseen kysymykseen.
|
Perustaso
|
|
Turvallista lyijyaltistuksen ehkäisykäyttäytymistä harjoittavien osallistujien määrä (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
ESL-latinalaisamerikkalaisten aikuisopiskelijoiden lyijyaltistuksen ehkäiseminen noudattaa Environmental Protection Agencyn (EPA) ja Center for Disease Control and Prevention (CDC) näyttöön perustuvia suosituksia, jotka koskevat altistumisen vähentämistä vedelle, jonka lyijypitoisuus on yli 15 ppb. mitattiin 3 kohdan kyselylomakkeella.
Kysymyksiä ovat: (1) Olen testannut vedestäni lyijyä; (2) Minulla on NSF:n hyväksymä suodatin juomaveteeni; ja (3) käytän juomiseen ja ruoanlaittoon pullotettua vettä tai suodatinjärjestelmästä peräisin olevaa vettä vähentääkseni tai eliminoidakseni lyijyaltistukseni.
Vastausvaihtoehdot ovat kyllä, ei ja en tiedä.
Alla olevat numerot edustavat osallistujia, jotka vastasivat "kyllä" jokaiseen kysymykseen.
|
Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyijiltä altistumisen ehkäisemistä koskeva tieto (ennakkotesti)
Aikaikkuna: Perustaso
|
ESL-latinalaisamerikkalaisten aikuisopiskelijoiden lyijyaltistuksen ehkäisytieto EPA:n ja CDC:n esittämistä näyttöön perustuvista suosituksista vähentää altistumista vedelle, jonka lyijypitoisuus on yli 15 ppb.
Numeerinen pistemäärä mitattuna Chicago Lead Knowledge Test -kyselylomakkeen kysymyksillä.
Osallistujille jaettiin viisi kysymystä, jotka liittyivät 24 kysymyksen Chicago Lead Knowledge -testikyselyyn.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta annettiin yksi piste.
Osallistuja voi ansaita yhteensä viisi pistettä; yhteensä viisi pistettä eli kaikkiin kysymyksiin vastattiin oikein.
Viidelle kysymykselle luotiin yhdistelmäarvo.
|
Perustaso
|
|
Lyijiltä altistumisen ehkäisemistä koskeva tieto (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
ESL-latinalaisamerikkalaisten aikuisopiskelijoiden lyijyaltistuksen ehkäisytieto EPA:n ja CDC:n esittämistä näyttöön perustuvista suosituksista vähentää altistumista vedelle, jonka lyijypitoisuus on yli 15 ppb.
Numeerinen pistemäärä mitattuna Chicago Lead Knowledge Test -kyselylomakkeen kysymyksillä.
Osallistujille jaettiin viisi kysymystä, jotka liittyivät 24 kysymyksen Chicago Lead Knowledge -testikyselyyn.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta annettiin yksi piste.
Osallistuja voi ansaita yhteensä viisi pistettä; yhteensä viisi pistettä eli kaikkiin kysymyksiin vastattiin oikein.
Viidelle kysymykselle luotiin yhdistelmäarvo.
|
Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Terveyslukutaidon taso (ennen testiä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
ESL latinalaisamerikkalaisen aikuisopiskelijan terveyslukutaidon pisteet. Numeerinen pistemäärä mitattuna kysymyksillä Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) -testissä. Lyhyt 10 kysymyksen FLIGHT VIDAS -testi annettiin osallistujille espanjaksi. Jokaisesta oikeasta vastauksesta annettiin yksi piste. Osallistuja voi ansaita yhteensä 10 pistettä. Lukutaitotasoasteikko on: 0-3 alle perus, 4-6 perus, 7-8 keskitaso, 9-10 taitava. |
Perustaso
|
|
Terveyslukutaidon taso (testin jälkeen)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
ESL latinalaisamerikkalaisen aikuisopiskelijan terveyslukutaidon pisteet.
Numeerinen pistemäärä mitattuna kysymyksillä Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) -testissä.
|
Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat elintarviketurvallisuutta kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimustutkimuksen mukaan (esitesti)
Aikaikkuna: Perustaso
|
ESL latinalaisamerikkalaisten aikuisopiskelijoiden ruokaturvan tasoa mitattiin kahdella kysymyksellä National Health and Nutrition Examination Surveysta.
Kysymyksiin kuuluu: (1) kuinka usein viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana olet tai joku muu kotitaloudessasi ollut huolissasi siitä, että ruoka ei riittäisi rahan puutteen vuoksi ja (2) kuinka usein viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana kukaan muu kotitaloudessasi ei syö laadukasta tai monipuolista ruokaa, jota halusit syödä rahan puutteen vuoksi.
Mahdollisia vastausvaihtoehtoja ovat "Usein", "Joskus", "Ei koskaan", "En tiedä" ja "Kieltäydy vastaamasta".
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat elintarviketurvallisuutta kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimustutkimuksen mukaan (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
ESL latinalaisamerikkalaisten aikuisopiskelijoiden ruokaturvan tasoa mitattiin kahdella kysymyksellä National Health and Nutrition Examination Surveysta.
Kysymyksiin kuuluu: (1) kuinka usein viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana olet tai joku muu kotitaloudessasi ollut huolissasi siitä, että ruoka ei riittäisi rahan puutteen vuoksi ja (2) kuinka usein viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana kukaan muu kotitaloudessasi ei syö laadukasta tai monipuolista ruokaa, jota halusit syödä rahan puutteen vuoksi.
Mahdollisia vastausvaihtoehtoja ovat "Usein", "Joskus", "Ei koskaan", "En tiedä" ja "Kieltäydy vastaamasta".
|
Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pystyivät saamaan terveystietoja kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimustutkimuksen (esitesti) perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
ESL-latinalaisamerikkalaiset aikuisopiskelijat täyttivät kolme kysymystä arvioidakseen kykyään saada terveystietoa.
Osallistujille jaettiin kolme kansallisesta terveys- ja ravitsemustutkimuksesta otettua kysymystä.
Kysymyksiin kuuluu (1) oletko tehnyt viimeisten 12 kuukauden aikana jotain terveytesi parantamiseksi (2) oletko viimeisen 12 kuukauden aikana vaatinut terveystietoja tai neuvoja itsellesi tai perheenjäsenelle ja (3) oletko viimeisten 12 kuukauden aikana sinulla on koskaan vaikeuksia saada terveystietoja tai neuvoja itsellesi tai perheenjäsenelle.
Vastausvaihtoehdot ovat kyllä, ei ja en tiedä.
Alla olevat numerot edustavat osallistujia, jotka vastasivat "kyllä" jokaiseen kysymykseen.
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pystyivät saamaan terveystietoja kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimustutkimuksen mukaan (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
ESL-latinalaisamerikkalaiset aikuisopiskelijat täyttivät kolme kysymystä arvioidakseen kykyään saada terveystietoa.
Osallistujille jaettiin kolme kansallisesta terveys- ja ravitsemustutkimuksesta otettua kysymystä.
Kysymyksiin kuuluu (1) oletko tehnyt viimeisten 12 kuukauden aikana jotain terveytesi parantamiseksi (2) oletko viimeisen 12 kuukauden aikana vaatinut terveystietoja tai neuvoja itsellesi tai perheenjäsenelle ja (3) oletko viimeisten 12 kuukauden aikana sinulla on koskaan vaikeuksia saada terveystietoja tai neuvoja itsellesi tai perheenjäsenelle.
Vastausvaihtoehdot ovat kyllä, ei ja en tiedä.
Alla olevat numerot edustavat osallistujia, jotka vastasivat "kyllä" jokaiseen kysymykseen.
|
Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (esitesti) käsitys yhteisöön kuulumisesta mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
ESL latinalaisamerikkalaisia aikuisopiskelijoita pyydettiin kuvaamaan heidän kuulumisen tunnetta paikalliseen yhteisöönsä.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan National Health and Nutrition Examination Survey -tutkimuksesta otettuun kysymykseen, jossa heitä pyydettiin arvioimaan heidän kuulumisensa paikalliseen yhteisöön "erittäin vahvasta" (1) "erittäin heikkoon" (4).
Vastaukset voivat sisältää "erittäin vahva", "jokseenkin vahva", "jokseenkin heikko", "erittäin heikko", "en tiedä" ja "kieltäydy vastaamasta".
Alla olevat numerot edustavat kunkin vastauksen valinneita osallistujia.
|
Perustaso
|
|
Kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimustutkimuksen näkemys yhteisöön kuulumisesta (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
ESL latinalaisamerikkalaisia aikuisopiskelijoita pyydettiin kuvaamaan heidän kuulumisen tunnetta paikalliseen yhteisöönsä.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan National Health and Nutrition Examination Survey -tutkimuksesta otettuun kysymykseen, jossa heitä pyydettiin arvioimaan heidän kuulumisensa paikalliseen yhteisöön "erittäin vahvasta" (1) "erittäin heikkoon" (4).
Vastaukset voivat sisältää "erittäin vahva", "jokseenkin vahva", "jokseenkin heikko", "erittäin heikko", "en tiedä" ja "kieltäydy vastaamasta".
Alla olevat numerot edustavat kunkin vastauksen valinneita osallistujia.
|
Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Terveydenhuollon piiriin kuuluvien osallistujien määrä käyttäytymisriskitekijöiden seurantatutkimuksella (esitestiä) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
ESL-latinalaisamerikkalaisia aikuisopiskelijoita pyydettiin kuvaamaan terveydenhuollon kattavuuden tilaa.
Numeerinen pistemäärä, joka mitataan Behavioral Risk Factor Surveillance Survey -tutkimuksen kysymyksillä.
Osallistujilta kysyttiin (1) Onko sinulla minkäänlaista sairausvakuutusta, mukaan lukien sairausvakuutus, prepaid-suunnitelmat, kuten HMO:t, tai valtion suunnitelmat, kuten Medicare tai Indian Health Service?
Vastaukset voivat sisältää "Kyllä", "Ei" ja "En tiedä".
"Kyllä" vastanneet osallistujat on esitetty alla.
|
Perustaso
|
|
Terveydenhuollon piiriin kuuluvien osallistujien määrä käyttäytymisriskitekijöiden seurantatutkimuksella mitattuna (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
ESL-latinalaisamerikkalaisia aikuisopiskelijoita pyydettiin kuvaamaan terveydenhuollon kattavuuden tilaa.
Numeerinen pistemäärä, joka mitataan Behavioral Risk Factor Surveillance Survey -tutkimuksen kysymyksillä.
Osallistujilta kysyttiin (1) Onko sinulla minkäänlaista sairausvakuutusta, mukaan lukien sairausvakuutus, prepaid-suunnitelmat, kuten HMO:t, tai valtion suunnitelmat, kuten Medicare tai Indian Health Service?
Vastaukset voivat sisältää "Kyllä", "Ei" ja "En tiedä".
"Kyllä" vastanneet osallistujat on esitetty alla.
|
Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM #00148555
- UL1TR002240 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .