英语作为第二语言的健康扫盲计划
2023年2月22日 更新者：Emily Feuerherm、University of Michigan
以社区为基础的参与式英语作为第二语言的健康扫盲计划，以防止弗林特的铅暴露
本研究使用基于社区的参与式行动研究 (CBPAR) 方法来设计、实施和评估英语作为西班牙裔成年人的第二语言健康素养课程，以减少铅暴露。
研究概览
详细说明
这种基于社区的参与式行动研究 (CBPAR) 旨在：
- 开发基于社区的参与式英语作为第二语言 (ESL) 健康素养课程，以应对铅暴露，可用于其他地点或项目。
- 确定课程的结果，包括关于铅的知识的改变、获得健康资源的机会以及健康行为的改变以减少铅暴露。
- 评估ESL健康素养课程的实施情况。
这项研究的重点是为西班牙裔成年人提供的 ESL 健康素养课程，以减少铅暴露。 这项研究将使用带有前后测试设计的试点测试。 该计划将持续8周；第 1 周和第 8 周作为评估周。 该课程使用的教学法将参与者从作为功能技能的健康素养转变为作为社会实践的健康素养，其中知识用于赋权和有意义的改变。 本研究的目标是证明弗林特西班牙裔居民在预防铅接触方面的健康素养知识增加、健康行为改善、获得医疗服务的机会增加以及英语语言能力提高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emily Feuerherm, PhD
- 电话号码：810-762-3285
- 邮箱：feuerher@umich.edu
研究联系人备份
- 姓名：Bonnie McIntosh, MBA, MPH, BA
- 电话号码：710 1-800-958-9223
- 邮箱：mbonnie@acechealth.com
学习地点
-
-
Michigan
-
Flint、Michigan、美国、48502
- University of Michigan - Flint
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在弗林特或附近的西班牙裔移民。
- 以西班牙语为母语，具有不同程度的英语流利程度和读写能力。
- 18 岁及以上。
排除标准：
- 来自其他语言背景的移民此时将被排除在外，因为所有计划材料都将以英语和西班牙语双语提供。
- 此时儿童将被排除在外，因为我们专注于成人的 ESL 健康素养。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：ESL 健康素养课程
该计划将持续 8 周，并在晚间在线授课。
该课程将侧重于将健康素养教学法作为一种实践。
评估将在干预前后进行。
|
干预将持续 8 周，第一堂课和最后一堂课将专门用于调查评估。
参与者将被要求反思他们的健康知识和行为，以及自开始该计划以来他们有何变化。
在课堂上管理的课程将使用健康素养教学法作为实践。
它将侧重于在 ESL 课堂上学习铅暴露所需的技能：(1) 词汇； (2)语法； (3) 识别危险因素、症状和预防策略。
将健康素养作为实践的重点将包括在上下文中使用语言的个人参与：（1）关于铅暴露预防的角色扮演互动； (2) 讨论对风险的看法，以及如何与同龄人和家人谈论风险； (3) 确定可靠健康信息的来源； (4) 学习寻求支持和资源。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实施安全铅暴露预防行为的参与者人数（测试前）
大体时间：基线
|
ESL 西班牙裔成人学习者的铅接触预防遵守环境保护署 (EPA) 和疾病控制与预防中心 (CDC) 制定的循证建议，以减少接触含铅量超过 15 ppb 的水，以供使用使用 3 项问卷进行测量。
问题包括：(1) 我已经对水进行了铅检测； (2) 我有一个 NSF 批准的饮用水过滤器； (3) 我使用瓶装水或过滤系统的水来饮用和做饭，以减少或消除我的铅暴露。
回答选项是是、否和不知道。
下面的数字代表对每个问题回答“是”的参与者。
|
基线
|
|
实施安全铅暴露预防行为的参与者人数（测试后）
大体时间：治疗后长达 8 周
|
ESL 西班牙裔成人学习者的铅接触预防遵守环境保护署 (EPA) 和疾病控制与预防中心 (CDC) 制定的循证建议，以减少接触含铅量超过 15 ppb 的水，以供使用使用 3 项问卷进行测量。
问题包括：(1) 我已经对水进行了铅检测； (2) 我有一个 NSF 批准的饮用水过滤器； (3) 我使用瓶装水或过滤系统的水来饮用和做饭，以减少或消除我的铅暴露。
回答选项是是、否和不知道。
下面的数字代表对每个问题回答“是”的参与者。
|
治疗后长达 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
铅暴露预防知识（预测试）
大体时间：基线
|
ESL 西班牙裔成人学习者关于 EPA 和 CDC 为减少接触铅含量超过 15 ppb 的水而制定的基于证据的建议的铅接触预防知识。
通过芝加哥铅知识测试问卷上的问题衡量的数字分数。
向参与者提出了与 24 道芝加哥铅知识测试问卷相关的五个问题。
每个正确的回答都得一分。
参与者总共可以获得五分；总分 5 分意味着所有问题都已正确回答。
为 5 个问题创建了一个复合值。
|
基线
|
|
铅暴露预防知识（测试后）
大体时间：治疗后长达 8 周
|
ESL 西班牙裔成人学习者关于 EPA 和 CDC 为减少接触铅含量超过 15 ppb 的水而制定的基于证据的建议的铅接触预防知识。
通过芝加哥铅知识测试问卷上的问题衡量的数字分数。
向参与者提出了与 24 道芝加哥铅知识测试问卷相关的五个问题。
每个正确的回答都得一分。
参与者总共可以获得五分；总分 5 分意味着所有问题都已正确回答。
为 5 个问题创建了一个复合值。
|
治疗后长达 8 周
|
|
健康素养水平（预测试）
大体时间：基线
|
ESL 西班牙裔成人学习者的健康素养分数。 通过培养良好健康素养 (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) 测试中的问题衡量的数值分数。 简短的 10 题 FLIGHT VIDAS 测试以西班牙语对参与者进行。 每个正确的回答都得一分。 参与者可以获得总计 10 分。 识字水平等级为：基本以下0-3，基本4-6，中级7-8，熟练9-10。 |
基线
|
|
健康素养水平（测试后）
大体时间：治疗后长达 8 周
|
ESL 西班牙裔成人学习者的健康素养分数。
通过培养良好健康素养 (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS) 测试中的问题衡量的数值分数。
|
治疗后长达 8 周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据国家健康和营养检查调查（预测试）衡量的经历过粮食不安全的参与者人数
大体时间：基线
|
ESL 西班牙裔成人学习者的食品安全水平是使用国家健康和营养检查调查中的两个问题来衡量的。
问题包括：(1) 在过去 12 个月中，您或您家中的其他人多久担心因为缺钱而吃不饱，以及 (2) 在过去 12 个月中，您或您家中的任何其他人因为缺钱而没有吃到您想吃的优质或多种食物。
可能的回答选项包括“经常”、“有时”、“从不”、“不知道”和“拒绝回答”。
|
基线
|
|
根据国家健康和营养检查调查（测试后）衡量的经历过粮食不安全的参与者人数
大体时间：治疗后长达 8 周
|
ESL 西班牙裔成人学习者的食品安全水平是使用国家健康和营养检查调查中的两个问题来衡量的。
问题包括：(1) 在过去的 12 个月里，您或您家里的任何人多久会因为缺钱而担心吃不饱，以及 (2) 在过去的 12 个月里，您或您的家人多久会担心吃不饱？您家中的任何其他人因为缺钱而没有吃到您想吃的优质或多种食物。
可能的回答选项包括“经常”、“有时”、“从不”、“不知道”和“拒绝回答”。
|
治疗后长达 8 周
|
|
国民健康与营养检查调查（测试前）测得的能够获取健康信息的参与者人数
大体时间：基线
|
ESL 西班牙裔成人学习者完成三个问题来评估他们获取健康信息的能力。
参与者从国家健康和营养检查调查中提取了三个问题。
问题包括 (1) 在过去 12 个月内，您是否做过任何改善健康的事情 (2) 在过去 12 个月内，您是否需要为自己或家人提供健康信息或建议，以及 (3) 在过去 12 个月内，您是否为自己或家人获取健康信息或建议时是否遇到过任何困难。
回答选项是是、否和不知道。
下面的数字代表对每个问题回答“是”的参与者。
|
基线
|
|
国民健康与营养检查调查（测试后）测得的能够获取健康信息的参与者人数
大体时间：治疗后长达 8 周
|
ESL 西班牙裔成人学习者完成三个问题来评估他们获取健康信息的能力。
参与者从国家健康和营养检查调查中提取了三个问题。
问题包括 (1) 在过去 12 个月内，您是否做过任何改善健康的事情 (2) 在过去 12 个月内，您是否需要为自己或家人提供健康信息或建议，以及 (3) 在过去 12 个月内，您是否为自己或家人获取健康信息或建议时是否遇到过任何困难。
回答选项是是、否和不知道。
下面的数字代表对每个问题回答“是”的参与者。
|
治疗后长达 8 周
|
|
通过国家健康和营养检查调查（预测试）衡量的社区归属感
大体时间：基线
|
ESL 西班牙裔成人学习者被要求描述他们对当地社区的归属感。
要求参与者完成国家健康和营养检查调查中的一个问题，要求他们对自己对当地社区的归属感进行评分，从“非常强”(1) 到“非常弱”(4)。
回答可能包括“非常强”、“有点强”、“有点弱”、“非常弱”、“不知道”和“拒绝回答”。
下面的数字代表选择每个响应的参与者。
|
基线
|
|
通过国家健康和营养检查调查（测试后）衡量的社区归属感
大体时间：治疗后长达 8 周
|
ESL 西班牙裔成人学习者被要求描述他们对当地社区的归属感。
要求参与者完成国家健康和营养检查调查中的一个问题，要求他们对自己对当地社区的归属感进行评分，从“非常强”(1) 到“非常弱”(4)。
回答可能包括“非常强”、“有点强”、“有点弱”、“非常弱”、“不知道”和“拒绝回答”。
下面的数字代表选择每个响应的参与者。
|
治疗后长达 8 周
|
|
通过行为风险因素监测调查（预测试）衡量的具有医疗保健覆盖范围的参与者人数
大体时间：基线
|
ESL 西班牙裔成人学习者被要求描述他们的医疗保健覆盖状况。
通过行为风险因素监测调查中的问题衡量的数值分数。
参与者被问及 (1) 您是否有任何类型的健康保险，包括健康保险、预付计划（例如 HMO）或政府计划（例如 Medicare 或 Indian Health Service）？
回答可能包括“是”、“否”和“不知道”。
回答“是”的参与者如下所示。
|
基线
|
|
通过行为风险因素监测调查（测试后）衡量的具有医疗保健覆盖范围的参与者人数
大体时间：治疗后长达 8 周
|
ESL 西班牙裔成人学习者被要求描述他们的医疗保健覆盖状况。
通过行为风险因素监测调查中的问题衡量的数值分数。
参与者被问及 (1) 您是否有任何类型的健康保险，包括健康保险、预付计划（例如 HMO）或政府计划（例如 Medicare 或 Indian Health Service）？
回答可能包括“是”、“否”和“不知道”。
回答“是”的参与者如下所示。
|
治疗后长达 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Emily Feuerherm, PhD、University of Michigan-Flint
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月20日
初级完成 (实际的)
2021年9月15日
研究完成 (实际的)
2021年9月15日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月10日
首次发布 (实际的)
2019年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月22日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM #00148555
- UL1TR002240 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
健康素养的临床试验
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动，不招人