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고혈압 노인의 고강도 인터벌 대 중강도 연속 수중 운동 비교 (HExOLD)

2025년 7월 22일 업데이트: Emmanuel Gomes Ciolac, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

고강도 인터벌 vs 중강도 연속 온열 수중운동이 고혈압 노인의 혈압 및 혈역학적 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 고혈압이 있는 고령자에서 고강도 간격 대 중강도 연속 온수 수중 운동에 대한 혈역학 및 자율 변수의 급성 및 만성 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 인구 고령화는 전 세계적으로 유례가 없는 현실이며, 그 결과 역학적 양상이 바뀌고 연령 관련 비전염성 만성 질환(NCD)의 유병률이 증가합니다. 연령 관련 NCD 중에서 전신성 동맥 고혈압(HPT)은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인이며 연령이 높아짐에 따라 유병률, 이환율 및 사망률이 증가했습니다. 규칙적인 신체 운동을 통한 신체 활동 수준의 증가는 HPT 및 기타 NCD의 예방 및 치료를 위한 주요 글로벌 목표 중 하나입니다. 다양한 운동 유형과 강도 중에서 고강도 인터벌 운동(HIIT)은 지속적인 중간 강도 운동(MICE)과 비교할 때 혈압(BP)을 낮추고 HPT의 병리생리학에 관련된 변수를 개선하는 데 탁월한 이점을 보였습니다. 그러나 합병증이나 부상이 있는 개인은 두 가지 유형의 운동을 모두 적절한 강도로 수행할 수 없습니다. 가열된 물 기반은 특히 BP 수준에서 개인의 운동 준수 및 긍정적인 결과를 용이하게 하는 옵션으로 사용되었습니다. 그럼에도 불구하고 고령의 고혈압 환자에서 HPT의 병리 생리학에 관련된 BP 및 기타 혈역학 변수에 기반한 온수에서 HIIT 또는 MICE의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 목적: HIIT 대 MICE 세션과 고혈압이 있는 노인의 12주 훈련에 대한 혈역학적 및 자율 반응을 평가합니다. 방법: 60세 이상의 남녀 고령 고혈압 환자 60명을 무작위로 2:2:1~12주 동안 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT), 중간 강도 연속(MICE) 또는 운동 없이 추적 관찰하도록 합니다. (CON), 각각. 운동 프로그램은 12주 후 중단되며 개인은 추가 12주 동안 추적 관찰됩니다. 개인은 신체적(심폐 및 근육) 및 기능적 능력(걷기, 앉기 및 들기 능력), 혈역학적 변수(혈압, 동맥 경직, 내피 기능 및 운동에 대한 심혈관 반응) 및 자율 변수(심박수의 가변성) 및 품질을 갖게 됩니다. 12주 및 24주 추적 관찰 전과 후에 평가된 수명. 추적 관찰을 시작하기 전에 20명의 노인 고혈압 환자는 HI-HEx, MI-HEx 및 CON 세션에 대한 혈역학적 반응(보행 혈압, 내피 기능, 동맥 경직) 및 자율 반응(심박 변이도)도 갖게 됩니다. 평가하고 비교했습니다. HIIE 및 MICE의 실행 가능성도 구현 12주 동안 평가됩니다. HIIT는 워밍업(4분), 21분 1분 고강도 운동(레벨 15) 및 주관적 운동 인지 척도(RPE) 등급의 "매우 어려움"(레벨 17)과 2분 걷기를 번갈아 가며 구성됩니다. RPE의 "쉬움"(레벨 9)과 "상당히 쉬움"(레벨 11) 사이의 강도. MICE는 RPE의 "상당히 가벼운"(레벨 11)과 "다소 힘든"(레벨 13) 사이의 강도로 4분 워밍업과 26분의 걷기 또는 조깅을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, 브라질, 17033360
        • 모병
        • São Paulo State Univeristy
        • 연락하다:
          • Emmanuel G Ciolac, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 적어도 6개월 전에 진단된 고혈압(1기 또는 2기);
  • 항고혈압제 치료 및 용량 변경 없이 적어도 3개월 전에;
  • 진료실 혈압 140/90 mmHg 이하.

비포함 기준:

  • 흡연자;
  • 조절되지 않는 심혈관 질환;
  • 무능;
  • 인지 결핍;

제외 기준:

  • 비 100% 참여;
  • 임상 또는 약물 치료를 변경(또는 중지)합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 가열 된 수성 운동없이 제어
CONS 세션은 제어 된 가열수 기반 (30 e 32 ºC)에서 수행됩니다. 피험자는 의자에 앉아 30 분 동안 Xiphoid 공정 수준에 잠긴다.
다른: 대조군
CON 세션은 제어된 온수 기반(30 ~ 32ºC)에서 수행됩니다. 피험자는 의자에 앉아 30분 동안 xiphoid 프로세스 수준까지 잠수합니다.
다른 이름들:
  • 범죄자
실험적: 가열 된 물의 고강도 간격 운동
고강도 간격 운동은 제어 된 가열수 기반 (30 e 32 ºC)에서 수행됩니다. 대상은 Xiphoid 공정 수준에서 침수됩니다. 이 세션은 9 레벨의 RPE (Rate Perceived Exertion) 척도에서 4 분 보행 (워밍업)으로, 21 분의 히이, 15-17 (매우 어려운) 수준에서 1 분의 조깅/달리기를 번갈아 가며 9-11 (매우 가벼운 가벼운) RPE 수준으로 2 분 동안 운영됩니다.
다른: 온수 기반의 고강도 인터벌 운동
고강도 인터벌 운동은 조절된 가열된 수위(30~32ºC)에서 수행됩니다. 피험자는 xiphoid 과정 수준에 잠기게 됩니다. 이 세션은 9단계 RPE(속도 인지 운동) 척도에서 4분 걷기(워밍업), HIIE 21분, 15-17(하드-매우 어려움) 수준에서 1분 조깅/달리기로 구성됩니다. 9-11(매우 가벼운 - 상당히 가벼운) 수준의 RPE에서 2분 동안 걷기.
다른 이름들:
  • HIIT
실험적: 가열 된 물의 지속적인 중간 운동
연속 중간 운동은 제어 된 가열수 기반 (30 e 32 ºC)에서 수행됩니다. 대상은 Xiphoid 공정 수준에서 침수됩니다. 이 세션은 RPE의 9 레벨 (빛)에서 4 분 걷기 (워밍업), 26 분의 생쥐로 구성되며, 11-13 (공정한 가벼운) 수준의 RPE에서 걷는다.
다른: 온수 기반의 지속적인 중등도 운동
지속적인 중등도 운동은 제어된 가열된 수위(30~32ºC)에서 수행됩니다. 피험자는 xiphoid 과정 수준에 잠기게 됩니다. 이 세션은 RPE의 9레벨(가벼움)에서 4분 걷기(워밍업), MICE 26분, RPE의 11-13(상당히 가벼운)레벨에서 걷기로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 마우스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 12주 후 기준 혈압(수축기 및 확장기)에서 변화.
기간: 12주
혈압은 세션 당일 휴식 중(Omron HEM 7200®, Omron Healthcare Inc, Dalian, China) 및 24시간 외래 혈압 모니터링(Cardio-Mapa®, Cardios System Ltda, 브라질 상파울루)을 사용하여 평가됩니다. ), 기준선과 운동 12주 후.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능, 동맥 경화 및 심박 변이도에 의해 평가되는 혈류역학 및 자율신경 변수에서의 운동 효과
기간: 12주
동맥 경직도는 맥파 속도(Vicorder®, SMT Medical GmbH & Co., Wuerzburg, Germany) 및 Endocheck®에 의한 내피 기능에 의해 평가될 것입니다. 심박수 변동성은 (Polar RS800CX®, Polar Electro Oy, Kempele, Finland) 및 24시간 HOLTER 모니터링(Cardio-Mapa®, Cardios System Ltda, 브라질 상파울루)을 사용하여 측정됩니다. 모든 측정은 운동 프로토콜의 전후 순간에 평가됩니다.
12주
악력 테스트로 평가된 기능적 능력에서의 운동 효과.
기간: 12주
손잡이 강도 테스트는 Jamar®를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트의 목적은 손과 팔뚝 근육의 최대 아이소메트릭 강도를 측정하는 것입니다. 참가자는 약 5초 동안 유지되는 최대 아이소메트릭 노력으로 동력계를 쥐어짜게 됩니다. 테스트는 하루(12주 운동 전후)에 수행됩니다.
12주
기능적 능력에서 운동의 효과는 5회 앉기 테스트로 평가됩니다.
기간: 12주
5회 앉기 테스트는 팔걸이가 없는 표준 의자(좌석 높이 46cm)에서 가능한 한 빨리 그리고 도움 없이 완전히 똑바로 선 자세로 5회 반복 수행하는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 테스트는 아래에 설명된 순서에 따라 하루(12주 운동 전후)에 수행되며 그 사이에 3분의 휴식 간격이 있습니다.
12주
앉고 뻗기 테스트로 평가된 기능적 능력에서의 운동 효과.
기간: 12주
앉아서 뻗기 테스트(Wells®)는 후방 허벅지와 허리의 유연성을 평가하는 데 사용됩니다. 테스트는 아래에 설명된 순서에 따라 하루(12주 운동 전후)에 수행되며 그 사이에 3분의 휴식 간격이 있습니다.
12주
기능적 능력에서 운동 효과는 타임업 및 고 테스트로 평가됩니다.
기간: 12주
Timed up and go test는 팔걸이가 없는 의자(좌석 높이 46cm)에서 다른 사람의 도움 없이 정상 속도로 3m를 걷고 돌아서서 다시 걷고 앉는 시간으로 측정됩니다. 테스트는 아래에 설명된 순서에 따라 하루(12주 운동 전후)에 수행되며 그 사이에 3분의 휴식 간격이 있습니다.
12주
6분 보행 테스트로 평가된 기능적 능력에서의 운동 효과.
기간: 12주
6분 걷기 테스트는 참가자가 6분 동안 평평하고 단단한 표면을 빠르게 걸을 수 있는 거리(30m)를 측정합니다. 테스트는 아래에 설명된 순서에 따라 하루(12주 운동 전후)에 수행되며 그 사이에 3분의 휴식 간격이 있습니다.
12주
국제 신체 활동 설문지에서 평가한 삶의 질
기간: 12주
국제 신체 활동 설문지 짧은 버전(브라질 인구에서 검증됨)은 모든 지원자의 일일 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Emmanuel G Ciolac, Phd, São Paulo State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECDR 1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참여에 관심이 있는 참가자는 조사관에게 기록을 제공합니다. 조사관은 IDP 자격 또는 부적격 기준을 분석합니다. 적격 참가자는 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 사전 동의서, 임상 연구 보고서 및 분석 코드 정보가 포함된 문서를 받게 됩니다. 따라서 조사관은 IDP가 프로토콜을 연구할 수 있는지 확인하기 위해 심폐 운동 테스트를 수행할 것입니다.

IPD 공유 기간

초기 데이터는 초기 세션(심폐 운동 및 기능 능력 테스트)에서 분석됩니다. 세션 당일(연구 1), 훈련 중단 12주 3개월 후(연구 2).

IPD 공유 액세스 기준

정보에 입각한 동의서가 설명되고 서명되었습니다. DP는 목표, 연구 델링, 개입, 분석, 위험 및 이점을 알리는 사전 동의 양식을 받게 됩니다. 이 연구 참여는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 자발적이고 비밀이 보장됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 브라질 연구윤리위원회
    정보 식별자: CAAE 96882818.3.0000.5398

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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