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老年高血压患者的高强度间歇运动与中等强度连续水基运动 (HExOLD)

2025年7月22日 更新者:Emmanuel Gomes Ciolac、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

高强度间歇运动与中等强度连续热水运动对老年高血压患者血压和血流动力学变量的影响

本研究将调查血液动力学和自主神经变量对老年高血压患者高强度间歇运动与中等强度连续热水运动的急性和慢性影响。

研究概览

详细说明

背景:人口老龄化是一个前所未有的世界性现实,它导致流行病学特征的变化和与年龄相关的非传染性慢性病 (NCD) 患病率的增加。 在与年龄相关的非传染性疾病中,全身性动脉高血压 (HPT) 是全世界死亡和残疾的主要原因,并且随着年龄的增长而增加患病率、发病率和死亡率。 通过定期体育锻炼提高身体活动水平是预防和治疗 HPT 和其他非传染性疾病的主要全球目标之一。 在不同的运动类型和强度中,与持续中等强度运动 (MICE) 相比,高强度间歇运动 (HIIT) 在降低血压 (BP) 和改善 HPT 病理生理学相关变量方面表现出更好的益处。 然而,患有合并症或受伤的人无法进行足够强度的两种运动。 热水基已被用作一种选择,以促进个人坚持锻炼和取得积极成果,尤其是在血压水平方面。 尽管如此,关于 HIIT 或 MICE 在热水中对老年高血压个体 BP 和 HPT 病理生理学中涉及的其他血液动力学变量的影响知之甚少。 目的:评估老年高血压患者对 HIIT 与 MICE 课程以及 12 周训练的血液动力学和自主神经反应。 方法:60 名年龄在 60 岁以上的男女老年高血压患者,将按 2:2:1 的比例随机分配至 12 周的高强度间歇训练(HIIT)、中等强度连续训练(MICE)或不运动的对照随访(CON),分别。 锻炼计划将在 12 周后停止,并且将对个人进行另外 12 周的随访。 个人将有他们的身体(心肺和肌肉)和功能能力(步行、坐姿和举重能力)、血液动力学变量(血压、动脉僵硬度、内皮功能和心血管对运动的反应)和自主神经变量(心率的变化)和质量在 12 周和 24 周的随访之前和之后评估的生活。 在随访开始前,20 名老年高血压患者还将对一次 HI-HEx、MI-HEx 和 CON 产生血流动力学反应(动态血压、内皮功能、动脉硬度)和自主反应(心率变异性)评估和比较。 HIIE 和 MICE 的可行性也将在其实施的 12 周内进行评估。 HIIT 将包括热身(4 分钟)、21 分钟的 1 分钟高强度运动(15 级)和“非常辛苦”(17 级)的主观感知运动量表(RPE)与 2 分钟的步行交替RPE 的“容易”(第 9 级)和“相当容易”(第 11 级)之间的强度。 MICE 将进行 4 分钟的热身和 26 分钟的步行或慢跑,强度介于 RPE 的“相当轻”(11 级)和“有点困难”(13 级)之间。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • São Paulo
      • Bauru、São Paulo、巴西、17033360
        • 招聘中
        • São Paulo State Univeristy
        • 接触:
          • Emmanuel G Ciolac, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • ≥60岁;
  • 至少 6 个月前诊断出高血压(第 1 或第 2 阶段);
  • 至少 3 个月前接受过降压药治疗且剂量没有改变;
  • 诊室血压低于 140/90 mmHg。

非纳入标准:

  • 吸烟者;
  • 不受控制的心血管疾病;
  • 失能;
  • 认知缺陷;

排除标准:

  • 非100%参与;
  • 改变(或停止)临床或药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:在没有加热水的无锻炼的情况下进行控制
CON疗程将在受控的加热水库(30 E32ºC)上进行。 受试者将坐在椅子上,并在Xiphoid过程水平上浸没30分钟。
CON 会议将在受控热水基(30 至 32 ºC)下进行。 受试者将坐在椅子上并浸没在直至剑突水平处 30 分钟。
其他名称:
  • 缺点
实验性的:加热水中的高强度间隔运动
高强度间隔运动将在受控的加热水库(30 E32ºC)下进行。 受试者将在Xiphoid过程水平上淹没。 该会议将以9级的感知劳累(RPE)量表的速度为4分钟的步行(热身),然后是HIIE的21分钟,在15-17(艰苦的硬)水平上交替1分钟,在9-11(非常轻的轻度轻度光)的步行水平上行走1分钟。
高强度间歇运动将在受控加热水基 (30 e 32 ºC) 下进行。 对象将被淹没在剑突水平。 该课程将包括 4 分钟的步行(热身)在 9 级自觉运动率 (RPE) 量表,然后是 21 分钟的 HIIE,交替进行 1 分钟的慢跑/跑步在 15-17(困难-非常困难)水平在 9-11(非常轻-相当轻)的 RPE 水平下步行 2 分钟。
其他名称:
  • 高强度间歇训练
实验性的:在加热水中连续中度运动
连续中度运动将在受控的加热水库(30 E32ºC)下进行。 受试者将在Xiphoid过程水平上淹没。 该会议将以9级(光)的4分钟步行(热身)组成,然后是26分钟的小鼠,在11-13(相当轻)的RPE水平上行走。
持续的适度运动将在受控的热水基 (30 e 32 ºC) 下进行。 对象将被淹没在剑突水平。 该课程将包括 9 级(轻度)RPE 的 4 分钟步行(热身),然后是 26 分钟的 MICE,以 11-13(相当轻度)的 RPE 级步行。
其他名称:
  • 老鼠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动 12 周后血压基线(收缩压和舒张压)的变化。
大体时间:12周
将在会议当天评估静息血压(Omron HEM 7200®,Omron Healthcare Inc,中国大连),并使用 24 小时动态血压监测(Cardio-Mapa®,Cardios System Ltda,巴西圣保罗),在基线和锻炼 12 周后。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动对通过内皮功能、动脉硬度和心率变异性评估的血液动力学和自主神经变量的影响
大体时间:12周
动脉硬度将通过脉搏波速度(Vicorder®, SMT Medical GmbH & Co., Wuerzburg, Germany)以及内皮功能通过 Endocheck® 进行评估。 心率变异性将使用(Polar RS800CX®,Polar Electro Oy, Kempele, Finland)和 24 小时 HOLTER 监测(Cardio-Mapa®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brazil)进行测量。 所有测量值都将在运动方案前后进行评估。
12周
运动对通过握力测试评估的功能能力的影响。
大体时间:12周
握力测试将使用 Jamar® 进行评估。 该测试的目的是测量手部和前臂肌肉的最大等长强度。 参与者将以最大的等距力量挤压测力计,并保持约 5 秒。测试将在一天内进行(锻炼 12 周前后)。
12周
通过 5 次坐站测试评估运动对功能能力的影响。
大体时间:12周
5 次从坐到站的测试将测量在没有帮助的情况下,从没有扶手的标准椅子(座椅高度为 46 厘米)尽快起立至完全直立位置重复 5 次所需的时间。 测试将在一天内(运动 12 周前后)按照下述顺序进行,测试之间有 3 分钟的休息时间。
12周
通过坐姿和伸展测试评估运动对功能能力的影响。
大体时间:12周
坐姿和伸展测试 (Wells®) 将用于评估大腿后部和下背部的柔韧性。 测试将在一天内(运动 12 周前后)按照下述顺序进行,测试之间有 3 分钟的休息时间。
12周
通过计时测试评估运动对功能能力的影响。
大体时间:12周
Timed up and go测试将测量从没有扶手的椅子(座高46cm)在没有帮助的情况下,以正常速度步行3m,转身,走回并坐下的时间。 测试将在一天内(运动 12 周前后)按照下述顺序进行,测试之间有 3 分钟的休息时间。
12周
通过 6 分钟步行测试评估运动对功能能力的影响。
大体时间:12周
6 分钟步行测试将测量参与者在 6 分钟内可以在平坦、坚硬的表面上快速行走的距离(30 米)。 测试将在一天内(运动 12 周前后)按照下述顺序进行,测试之间有 3 分钟的休息时间。
12周
国际身体活动问卷评估的生活质量
大体时间:12周
国际身体活动问卷简版(在巴西人口中验证)将用于评估所有志愿者的日常身体活动水平。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emmanuel G Ciolac, Phd、São Paulo State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月11日

首次发布 (实际的)

2019年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月22日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ECDR 1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

有兴趣参与的参与者将向研究者提供病历。 调查员将分析 IDP 资格或不合格标准。 符合条件的参与者将收到一份包含研究方案、统计分析计划、知情同意书、临床研究报告和分析代码信息的文件。 因此,调查人员将进行心肺运动测试,以确认 IDP 将能够学习协议。

IPD 共享时间框架

初始数据将在初始阶段进行分析(心肺运动和功能能力测试);在训练当天(研究 1),训练中断 12 周零 3 个月后(研究 2)。

IPD 共享访问标准

描述并签署的知情同意书。 DP 将收到告知目标、研究删除、干预、分析、风险和收益的知情同意书。 在签署知情同意书后,参与本研究将是自愿和保密的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

研究数据/文件

  1. 巴西研究伦理委员会
    信息标识符:CAAE 96882818.3.0000.5398

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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