Korkean intensiteetin intervalli vs. kohtalaisen intensiteetin jatkuva vesipohjainen harjoitus hypertensiivisillä iäkkäillä henkilöillä (HExOLD)
tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Emmanuel Gomes Ciolac, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Korkean intensiteetin intervalli- ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan lämmitetty vesipohjaisen harjoituksen vaikutukset verenpaineeseen ja hemodynaamisiin muuttujiin ikääntyneillä hypertensiopotilailla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan akuutteja ja kroonisia vaikutuksia hemodynaamisissa ja autonomisissa muuttujissa korkean intensiteetin intervalleihin verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan lämmitettyyn vesipohjaiseen harjoitteluun iäkkäillä hypertensiopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Väestön ikääntyminen on ennennäkemätön maailmanlaajuinen todellisuus, joka johtaa epidemiologisen profiilin muutokseen ja ikääntymiseen liittyvien ei-tarttuvien kroonisten sairauksien (NCD) yleistymiseen.
Ikään liittyvistä NCD:istä systeeminen valtimoverenpaine (HPT) on johtava kuolleisuuden ja vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja sen esiintyvyys, sairastuvuus ja kuolleisuus ovat lisääntyneet iän myötä.
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen säännöllisen liikunnan avulla on yksi tärkeimmistä maailmanlaajuisista tavoitteista HPT:n ja muiden NCD-tautien ehkäisyssä ja hoidossa.
Eri harjoitustyypeistä ja intensiteetistä korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) osoitti ylivoimaisia etuja verenpaineen (BP) alentamisessa ja HPT:n patofysiologiaan liittyvien muuttujien parantamisessa verrattuna jatkuvaan kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen (MICE).
Henkilöt, joilla on muita sairauksia tai vammoja, eivät kuitenkaan pysty seuraamaan molempien harjoitusten riittävää intensiteettiä.
Vaihtoehtona on käytetty lämmitettyä vesipohjaista, joka helpottaa yksilön harjoittelua ja positiivisia tuloksia erityisesti verenpainetasoissa.
Tästä huolimatta tiedetään vähän HIIT:n tai MICE:n vaikutuksesta lämmitetyssä vedessä BP:hen ja muihin hemodynaamisiin muuttujiin, jotka liittyvät HPT:n patofysiologiaan vanhemmilla verenpainepotilailla.
TARKOITUS: Arvioida hemodynaamista ja autonomista vastetta HIIT vs. HIIRI-istuntoon ja 12 viikon harjoittelun aikana iäkkäillä hypertensiopotilailla.
MENETELMÄT: 60 iäkkää, yli 60-vuotiasta molempien sukupuolten verenpainetautia satunnaistetaan suhteessa 2:2:1 - 12 viikkoa korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIIT), keskitehoista jatkuvaa (MICE) tai kontrolliseurantaa ilman liikuntaa. (CON), vastaavasti.
Harjoitusohjelmat lopetetaan 12 viikon kuluttua ja henkilöitä seurataan vielä 12 viikon ajan.
Yksilöillä on fyysinen (sydänhengitys- ja lihasvoima) ja toimintakykynsä (kävely-, istuma- ja nostokyky), hemodynaamiset muuttujansa (verenpaine, valtimoiden jäykkyys, endoteelin toiminta ja sydän- ja verisuonivaste harjoitteluun) ja autonomiset muuttujat (sykkeen vaihtelu) ja laatu. ennen ja jälkeen 12 ja 24 viikon seurannan.
Ennen seurannan alkua 20 iäkkäällä verenpainepotilaalla on myös hemodynaaminen vaste (ambulatorinen verenpaine, endoteelin toiminta, valtimon jäykkyys) ja autonominen (sykevaihtelu) HI-HEx-, MI-HEx- ja CON-istuntoon. arvioida ja vertailla.
HIIE:n ja MICE:n toteutettavuutta arvioidaan myös sen täytäntöönpanon 12 viikon aikana.
HIIT koostui lämmittelystä (4 min), 21 min 1 min korkean intensiteetin harjoituksesta (taso 15) ja "erittäin kovasta" (taso 17) subjektiivisen Rating of Perceived Exertion Scale (RPE) -asteikon mukaan vuorotellen 2 minuutin kävelyn kanssa klo. intensiteetti RPE:n "helppo" (taso 9) ja "melko helpon" (taso 11) välillä.
MICE suorittaa 4 minuutin lämmittelyn ja 26 minuutin kävelyn tai lenkkeilyn intensiteetillä "melko kevyen" (taso 11) ja "jokseenkin kovan" (taso 13) RPE:n välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuel Gomes G Ciolac, Phd
- Puhelinnumero: +551431039623
- Sähköposti: emmanuel.ciolac@unesp.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isabela R Marçal, MSc
- Puhelinnumero: +551431039623
- Sähköposti: isabela.marcal@unesp.br
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brasilia, 17033360
- Rekrytointi
- São Paulo State Univeristy
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel G Ciolac, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥60 vuotta vanha;
- Vähintään 6 kuukautta aikaisemmin diagnosoitu hypertensio (vaihe 1 tai 2);
- Verenpainetta alentava lääkehoito ja ilman annosmuutoksia vähintään 3 kuukautta aikaisemmin;
- Verenpaine alle 140/90 mmHg lääkärin vastaanotolla.
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Tupakointi yksilöt;
- Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus;
- Vammaisuus;
- Puutos kognitiivinen;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 100 % osallistuminen;
- Muuta (tai lopeta) kliininen tai lääkehoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hallinta ilman liikuntaa lämmitetyssä vesipohjaisessa
CON-istunto suoritetaan kontrolloidussa lämmitetyssä vesipohjassa (30 E 32 ºC).
Kohde istuu tuolissa ja upotetaan xiphoid -prosessitasolle 30 minuutin ajan.
|
CON-istunto suoritetaan kontrolloidussa lämmitetyssä vesipohjassa (30 e 32 ºC).
Koehenkilö istuu tuolilla ja upotetaan xiphoid-prosessin tasolle 30 minuutiksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkea intensiteettiväli liikenne lämmitetyssä vedessä
Korkean intensiteetin väliaika harjoittelu toimii kontrolloidussa lämmitetyssä vesipohjassa (30 E 32 ºC).
Kohde upotetaan xiphoid -prosessitasolle.
Istunto koostuu 4 minuutin kävelymatkan (lämmittely) 9: n nopeuden havaitun rasitusasteikon (RPE) asteikolla, jota seuraa 21 minuutin HIIE, vuorotellen 1 minuutin lenkkeilyä/juoksua 15-17 (kovan kovan) tasolla 2 minuutin kävelymatkan päässä 9-11 (erittäin kevyesti kevyesti valo) RPE: n tasolla.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu suoritetaan kontrolloidussa lämmitetyssä vesipohjassa (30 e 32 ºC).
Kohde upotetaan xiphoid-prosessin tasolla.
Istunto koostuu 4 minuutin kävelystä (lämmittely) 9 asteikolla RPE-asteikolla, jota seuraa 21 minuuttia HIIE-harjoitusta, vuorotellen 1 minuutin lenkkeilyä/juoksua 15-17 (kova-erittäin kova) tasolla. 2 minuutin kävelyllä 9-11 (erittäin kevyt-melko kevyt) RPE-tasolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jatkuva kohtalainen liikunta lämmitetyssä vedessä
Jatkuva kohtalainen harjoittelu toimii ohjattavassa lämmitetyssä vesipohjassa (30 E 32 ºC).
Kohde upotetaan xiphoid -prosessitasolle.
Istunto koostuu 4 minuutin kävelystä (lämmittely) RPE: n 9 tasolla (kevyesti), jota seuraa 26 minuutin hiiret, kävelemällä 11-13 (melko kevyellä) RPE-tasolla.
|
Jatkuva kohtalainen harjoittelu suoritetaan kontrolloidussa lämmitetyssä vesipohjassa (30 e 32 ºC).
Kohde upotetaan xiphoid-prosessin tasolla.
Istunto koostuu 4 minuutin kävelystä (lämmittely) 9-tasolla (kevyt) RPE:tä, jota seuraa 26 minuuttia MICE:tä ja kävelyä 11-13 (melko kevyt) RPE-tasolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (systolinen ja diastolinen) 12 viikon harjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaine mitataan levossa (Omron HEM 7200®, Omron Healthcare Inc, Dalian, Kiina) istuntopäivänä ja käyttämällä 24 tunnin ambulatorista verenpaineen seurantaa (Cardio-Mapa ®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brasilia) ), lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen vaikutus hemodynaamisiin ja autonomisiin muuttujiin arvioituna endoteelin toiminnan, valtimoiden jäykkyyden ja sykkeen vaihtelun perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Valtimon jäykkyys arvioidaan pulssiaallon nopeudella (Vicorder®, SMT Medical GmbH & Co., Wuerzburg, Saksa) sekä endoteelitoiminnalla Endocheck®:llä.
Sykevaihtelua mitataan käyttämällä (Polar RS800CX®, Polar Electro Oy, Kempele, Suomi) ja 24 tunnin HOLTER-seurantaa (Cardio-Mapa ®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brasilia).
Kaikki mittaukset arvioidaan harjoitusprotokollan ennen ja jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Harjoituksen vaikutus toimintakykyyn arvioituna kädensijan vahvuustestillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kädensijan lujuustesti arvioidaan Jamar®:lla.
Tämän testin tarkoituksena on mitata käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa.
Osallistuja puristaa dynamometriä suurimmalla isometrisellä voimalla, jota ylläpidetään noin 5 sekuntia. Testi suoritetaan yhdessä päivässä (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun).
|
12 viikkoa
|
|
Harjoituksen vaikutus toimintakykyyn arvioituna 5 kertaa istua seisomaan -testillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
5 kertaa istumaan seisomaan -testi mittaa aikaa, joka kuluu 5 toistoa nousemiseen tavallisesta tuolista ilman käsinojaa (istuinkorkeus 46 cm) täysin pystyasentoon mahdollisimman nopeasti ja ilman apua.
Testi suoritetaan yhtenä päivänä (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun) alla kuvattua järjestystä noudattaen, ja niiden välillä on 3 minuutin tauko.
|
12 viikkoa
|
|
Harjoituksen vaikutus toimintakykyyn arvioituna istuma- ja ulottuvuustestillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Istumis- ja ulottuvuustestiä (Wells®) käytetään reiden takaosan ja alaselän joustavuuden arvioimiseen.
Testi suoritetaan yhtenä päivänä (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun) alla kuvattua järjestystä noudattaen, ja niiden välillä on 3 minuutin tauko.
|
12 viikkoa
|
|
Harjoituksen vaikutus toimintakykyyn arvioituna Timed up and go -testillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ajastettu ylös ja mene -testi mitataan ajalla, joka kuluu nousemaan tuolista ilman käsinojaa (istuinkorkeus 46 cm) ja ilman apua, kävelemään 3 m normaalinopeudella, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan.
Testi suoritetaan yhtenä päivänä (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun) alla kuvattua järjestystä noudattaen, ja niiden välillä on 3 minuutin tauko.
|
12 viikkoa
|
|
Harjoituksen vaikutus toimintakykyyn arvioituna 6 minuutin kävelytestillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti mittaa matkan (30 metriä), jonka osallistuja pystyy kävelemään nopeasti tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa.
Testi suoritetaan yhtenä päivänä (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun) alla kuvattua järjestystä noudattaen, ja niiden välillä on 3 minuutin tauko.
|
12 viikkoa
|
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn perusteella arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen lyhytversiota (validoitu Brasilian väestölle) käytetään arvioimaan kaikkien vapaaehtoisten päivittäistä fyysistä aktiivisuutta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel G Ciolac, Phd, São Paulo State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
- Ngomane AY, Fernandes B, Guimaraes GV, Ciolac EG. Hypotensive Effect of Heated Water-based Exercise in Older Individuals with Hypertension. Int J Sports Med. 2019 Apr;40(4):283-291. doi: 10.1055/a-0828-8017. Epub 2019 Feb 21.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute effects of continuous and interval aerobic exercise on 24-h ambulatory blood pressure in long-term treated hypertensive patients. Int J Cardiol. 2009 Apr 17;133(3):381-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.02.005. Epub 2008 May 22.
- Ciolac EG. High-intensity interval training and hypertension: maximizing the benefits of exercise? Am J Cardiovasc Dis. 2012;2(2):102-10. Epub 2012 May 15.
- Guimaraes GV, Fernandes-Silva MM, Drager LF, de Barros Cruz LG, Castro RE, Ciolac EG, Bocchi EA. Hypotensive Effect of Heated Water-Based Exercise Persists After 12-Week Cessation of Training in Patients With Resistant Hypertension. Can J Cardiol. 2018 Dec;34(12):1641-1647. doi: 10.1016/j.cjca.2018.09.013. Epub 2018 Oct 5.
- Castro RE, Guimaraes GV, Da Silva JM, Bocchi EA, Ciolac EG. Postexercise Hypotension after Heart Transplant: Water- versus Land-Based Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5):804-10. doi: 10.1249/MSS.0000000000000846.
- Ciolac EG, Roberts CK, da Silva JM, Guimaraes GV. Age affects exercise-induced improvements in heart rate response to exercise. Int J Sports Med. 2014 May;35(5):371-8. doi: 10.1055/s-0033-1351332. Epub 2013 Oct 15.
- Ciolac EG, Carvalho VO, Guimaraes GV. High-intensity interval vs. moderate steady-state exercise. Am J Hypertens. 2010 Aug;23(8):812; author reply 813. doi: 10.1038/ajh.2010.108. No abstract available.
- Marcal IR, Ngomane AY, Souza FB, Ciolac EG. Hemodynamic response to heated water immersion in older individuals with hypertension. Blood Press Monit. 2021 Jun 1;26(3):171-175. doi: 10.1097/MBP.0000000000000504.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECDR 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan, toimittavat anamneesin tutkijalle.
Tutkija analysoi IDP-kelpoisuus- tai ei-kelpoisuuskriteerit.
Osallistuja saa asiakirjan, jossa on tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake, kliinisen tutkimusraportin ja analyyttisen koodin tiedot.
Siten tutkijat suorittavat kardiopulmonaalisen rasitustestin varmistaakseen, että IDP pystyy tutkimaan protokollaa.
IPD-jaon aikakehys
Alustavat tiedot analysoidaan alkuistunnoissa (sydän- ja keuhkokuormitus- ja toimintakykytestit); harjoituspäivänä (tutkimus 1), 12 viikon ja 3 kuukauden harjoituskeskeytyksen jälkeen (tutkimus 2).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ilmoitettu suostumuslomake on kuvattu ja allekirjoitettu.
DP saa tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, jossa kerrotaan tavoitteista, tutkimusten määrittelystä, interventioista, analyyseista, riskeistä ja hyödyistä.
Tähän tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja luottamuksellista tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Brasilian tutkimuksen eettiset komiteat
Tiedon tunniste: CAAE 96882818.3.0000.5398
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .