Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervall kontra måttlig intensitet kontinuerlig vattenbaserad träning hos hypertensiva äldre individer (HExOLD)

22 juli 2025 uppdaterad av: Emmanuel Gomes Ciolac, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Effekter av högintensiv intervall kontra måttlig intensitet kontinuerlig uppvärmd vattenbaserad träning på blodtryck och hemodynamiska variabler hos äldre individer med hypertoni

Denna studie kommer att undersöka de akuta och kroniska effekterna i hemodynamiska och autonoma variabler till högintensiva intervall kontra måttlig intensitet kontinuerlig uppvärmd vattenbaserad träning hos äldre individer med hypertoni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Befolkningens åldrande är en världsomspännande verklighet utan motstycke, vilket resulterar i en förändring av epidemiologisk profil och ökad förekomst av åldersrelaterade icke-smittsamma kroniska sjukdomar (NCD). Bland åldersrelaterade NCDs är systemisk arteriell hypertension (HPT) den ledande orsaken till dödlighet och funktionshinder över hela världen och har ökat prevalens, sjuklighet och mortalitet med stigande ålder. Ökad fysisk aktivitetsnivå genom regelbunden fysisk träning är ett av de viktigaste globala målen för förebyggande och behandling av HPT och andra NCDs. Bland de olika träningstyperna och intensiteterna visade högintensiv intervallträning (HIIT) överlägsna fördelar för att sänka blodtrycket (BP) och förbättra variabler involverade i patofysiologin för HPT jämfört med kontinuerlig måttlig intensitetsträning (MICE). Men individer med samsjukligheter eller skador kan inte följa tillräcklig intensitet för båda typerna av träning. Uppvärmt vattenbaserat har använts som ett alternativ för att underlätta individens följsamhet till träning och positiva resultat, särskilt i BP-nivåer. Trots detta är lite känt om effekten av HIIT eller MICE i uppvärmt vatten baserat på BP och andra hemodynamiska variabler involverade i patofysiologin för HPT hos äldre hypertensiva individer. SYFTE: Att utvärdera det hemodynamiska och autonoma svaret på en HIIT kontra MICE session och under 12 veckors träning hos äldre individer med hypertoni. METODER: 60 äldre hypertoniker av båda könen, över 60 år, kommer att randomiseras i förhållandet 2:2:1 till 12 veckors högintensiv intervallträning (HIIT), måttlig intensitet kontinuerlig (MICE) eller kontrolluppföljning utan träning (CON) respektive. Träningsprogram kommer att avbrytas efter 12 veckor, och individer kommer att följas upp i ytterligare 12 veckor. Individer kommer att ha sin fysiska (kardiorespiratoriska och muskulära) och funktionella kapacitet (gång, sittande och lyftförmåga), hemodynamiska variabler (blodtryck, arteriell stelhet, endotelfunktion och kardiovaskulär respons på träning) och autonoma variabler (variation av hjärtfrekvens) och kvalitet av livet bedömt före och efter 12 och 24 veckors uppföljning. Innan uppföljningen påbörjas kommer 20 äldre hypertonipatienter också att ha ett hemodynamiskt svar (ambulerande blodtryck, endotelfunktion, arteriell stelhet) och autonom (hjärtfrekvensvariabilitet) på en session med HI-HEx, MI-HEx och CON utvärderas och jämförs. Genomförbarheten av HIIE och MICE kommer också att utvärderas under de 12 veckorna av dess implementering. HIIT-viljan bestod av uppvärmning (4 min), 21 min 1 min högintensiv träning (nivå 15) och "mycket hård" (nivå 17) av den subjektiva Rating of Perceived Exertion Scale (RPE) omväxlande med 2 min promenad kl. intensitet mellan "lätt" (nivå 9) och "ganska lätt" (nivå 11) för RPE. MICE kommer att utföras med 4 min uppvärmning och 26 min promenad eller jogging med intensitet mellan "ganska lätt" (nivå 11) och "något hårt" (nivå 13) av RPE.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17033360
        • Rekrytering
        • São Paulo State Univeristy
        • Kontakt:
          • Emmanuel G Ciolac, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥60 år gammal;
  • Hypertoni diagnostiserad minst 6 månader tidigare (steg 1 eller 2);
  • Antihypertensiv läkemedelsbehandling och utan dosändring minst 3 månader tidigare;
  • Blodtryck sämre än 140/90 mmHg på läkarmottagningen.

Icke-inkluderingskriterier:

  • Rökande individer;
  • Okontrollerad hjärt-kärlsjukdom;
  • Handikapp;
  • Underskott kognitiv;

Exklusions kriterier:

  • Ej 100 % deltagande;
  • Ändra (eller avbryta) klinisk eller läkemedelsbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontroll utan träning i uppvärmt vattenbaserad
CON-session kommer att fungera vid kontrollerad uppvärmd vattenbas (30 E 32 ºC). Ämnet kommer att sitta i en stol och nedsänkt på Xiphoid -processnivån under 30 minuter.
Övrig: Kontrollgrupp
CON-sessionen kommer att utföras vid kontrollerad uppvärmd vattenbas (30 och 32 ºC). Försökspersonen kommer att sitta i en stol och nedsänkas på processnivån fram till xiphoid i 30 minuter.
Andra namn:
  • LURA
Experimentell: Högintensiv intervallövning i uppvärmt vatten
Högt intensitetsintervallövning kommer att fungera vid kontrollerad uppvärmd vattenbas (30 E 32 ºC). Ämnet kommer att sänkas på Xiphoid -processnivån. Sessionen kommer att bestå i 4 minuters promenader (uppvärmning) vid 9-nivå uppfattad ansträngningsskala (RPE), följt av 21 min HIIE, växlande 1 min jogging/löpning vid 15-17 (hårdhårt) nivå med 2 min promenader vid 9-11 (mycket lätt-lätt ljus) nivå av RPE.
Övrig: Högintensiv intervallträning i uppvärmt vattenbaserat
Högintensiv intervallträning kommer att utföras på kontrollerad uppvärmd vattenbas (30 och 32 ºC). Ämnet kommer att sänkas ner på xiphoid-processnivån. Sessionen kommer att bestå av 4 minuters promenad (uppvärmning) på 9 nivåer av hastighetsupplevd ansträngningsskala (RPE), följt av 21 min HIIE, omväxlande 1 min jogging/löpning på 15-17 (hårt-mycket hårt) nivå med 2 minuters gång vid 9-11 (mycket lätt-ganska lätt) nivå av RPE.
Andra namn:
  • HIIT
Experimentell: Kontinuerlig måttlig träning i uppvärmt vatten
Kontinuerlig måttlig träning kommer att fungera vid kontrollerad uppvärmd vattenbas (30 E 32 ºC). Ämnet kommer att sänkas på Xiphoid -processnivån. Sessionen kommer att bestå i 4 minuters promenader (uppvärmning) på 9 nivå (ljus) av RPE, följt av 26 minuter av möss, promenader vid 11-13 (ganska lätt) RPE-nivå.
Övrig: Kontinuerlig måttlig motion i uppvärmt vattenbaserat
Kontinuerlig måttlig träning kommer att utföras vid kontrollerad uppvärmd vattenbas (30 e 32 ºC). Ämnet kommer att sänkas ner på xiphoid-processnivån. Sessionen kommer att bestå av 4 min promenad (uppvärmning) vid 9 nivåer (lätt) av RPE, följt av 26 min av MICE, promenader vid 11-13 (ganska lätt) nivå av RPE.
Andra namn:
  • MÖSS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens blodtryck (systoliskt och diastoliskt) efter 12 veckors träning.
Tidsram: 12 veckor
Blodtrycket kommer att bedömas i vila (Omron HEM 7200®, Omron Healthcare Inc, Dalian, Kina) på dagen för sessionerna och med hjälp av en 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning (Cardio-Mapa ®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brasilien ), vid baslinjen och efter 12 veckors träning.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av träning i hemodynamiska och autonoma variabler bedömda av endotelfunktion, arteriell stelhet och hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: 12 veckor
Den arteriella stelheten kommer att bedömas av pulsvågshastigheten (Vicorder®, SMT Medical GmbH & Co., Wuerzburg, Tyskland) samt endotelfunktionen av Endocheck®. Hjärtfrekvensvariationen kommer att mätas med (Polar RS800CX®, Polar Electro Oy, Kempele, Finland) och 24 timmars HOLTER-övervakning (Cardio-Mapa ®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brasilien). Alla mätningar kommer att bedömas vid protokollet före och efter träningstillfället.
12 veckor
Effekt av träning i funktionsförmåga bedömd med handgreppsstyrketest.
Tidsram: 12 veckor
Styrketestet för handtag kommer att bedömas med Jamar®. Syftet med detta test är att mäta den maximala isometriska styrkan i hand- och underarmsmusklerna. Deltagaren kommer att klämma dynamometern med maximal isometrisk ansträngning, som bibehålls i cirka 5 sekunder. Testet kommer att utföras på en enda dag (före och efter 12 veckors träning).
12 veckor
Effekt av träning i funktionsförmåga bedömd av 5 gånger sitta att stå test.
Tidsram: 12 veckor
5 gånger sitt att stå-testet kommer att mäta den tid det tar att utföra 5 repetitioner av resning från en standardstol utan armstöd (sitthöjd på 46 cm) till en helt upprätt position så snabbt som möjligt och utan hjälp. Testet kommer att utföras på en enda dag (före och efter 12 veckors träning), enligt sekvensen som beskrivs nedan, och med ett 3-minuters vilointervall mellan dem.
12 veckor
Effekt av träning i funktionsförmåga bedömd med sitt- och räckviddstest.
Tidsram: 12 veckor
Sit- och räckviddstestet (Wells®) kommer att användas för att bedöma bakre lår och nedre ryggsflexibilitet. Testet kommer att utföras på en enda dag (före och efter 12 veckors träning), enligt sekvensen som beskrivs nedan, och med ett 3-minuters vilointervall mellan dem.
12 veckor
Effekt av träning i funktionsförmåga bedömd genom timed up and go test.
Tidsram: 12 veckor
Timed up and go-testet kommer att mätas med tiden för att resa sig från en stol utan armstöd (sitshöjd 46 cm) och utan assistans, gå 3 m i normal hastighet, vända, gå tillbaka och sitta ner. Testet kommer att utföras på en enda dag (före och efter 12 veckors träning), enligt sekvensen som beskrivs nedan, och med ett 3-minuters vilointervall mellan dem.
12 veckor
Effekt av träning i funktionsförmåga bedömd med 6 minuters promenadtest.
Tidsram: 12 veckor
6 minuters gångtestet kommer att mäta den sträcka (30 meter) som deltagaren snabbt kan gå på en plan, hård yta under en period av 6 minuter. Testet kommer att utföras på en enda dag (före och efter 12 veckors träning), enligt sekvensen som beskrivs nedan, och med ett 3-minuters vilointervall mellan dem.
12 veckor
Livskvalitet bedömd av International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: 12 veckor
Kortversionen av International Physical Activity Questionnaire (validerad i den brasilianska befolkningen) kommer att användas för att bedöma den dagliga fysiska aktivitetsnivån hos alla frivilliga.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel G Ciolac, Phd, São Paulo State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECDR 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagare som har intresse av att delta kommer att ge en anamnes till utredaren. Utredaren kommer att analysera kriterierna för IDP-berättigande eller icke-berättigande. Behörighetsdeltagaren kommer att få ett dokument med studieprotokoll, statistisk analysplan, informerat samtyckesformulär, klinisk studierapport och analytisk kodinformation. Således kommer utredarna att utföra hjärt- och lungansträngningstest för att bekräfta att IDP kommer att kunna studera protokoll.

Tidsram för IPD-delning

Inledande data kommer att analyseras vid de inledande sessionerna (hjärt- och lungträning och funktionella kapacitetstester); på dagen för pass (studie 1), efter 12 veckor och 3 månaders träningsavbrott (studie 2).

Kriterier för IPD Sharing Access

Informerat samtycke beskrivs och undertecknas. DP kommer att erhålla Informed Consent Form som informerar om målen, studien, interventioner, analyser, risker och fördelar. Deltagande i denna studie kommer att vara frivilligt och konfidentiellt efter undertecknande av ett informerat samtycke.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokument

  1. Brasiliens forskningsetiska kommittéer
    Informationsidentifierare: CAAE 96882818.3.0000.5398

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera