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Intervall mit hoher Intensität im Vergleich zu kontinuierlicher Übung auf Wasserbasis mit mittlerer Intensität bei hypertensiven älteren Personen (HExOLD)

22. Juli 2025 aktualisiert von: Emmanuel Gomes Ciolac, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Auswirkungen von Intervallen mit hoher Intensität im Vergleich zu kontinuierlichen Übungen auf Wasserbasis mit mittlerer Intensität auf den Blutdruck und hämodynamische Variablen bei älteren Personen mit Bluthochdruck

Diese Studie untersucht die akuten und chronischen Auswirkungen auf hämodynamische und autonome Variablen bei hochintensiven Intervallen im Vergleich zu mäßig intensiven kontinuierlichen Übungen auf Wasserbasis bei älteren Personen mit Bluthochdruck.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Die Alterung der Bevölkerung ist eine beispiellose weltweite Realität, die zu einer Veränderung des epidemiologischen Profils und einer erhöhten Prävalenz altersbedingter nicht übertragbarer chronischer Krankheiten (NCDs) führt. Unter den altersbedingten NCDs ist die systemische arterielle Hypertonie (HPT) weltweit die häufigste Ursache für Mortalität und Behinderungen und hat mit zunehmendem Alter eine erhöhte Prävalenz, Morbidität und Mortalität. Die Steigerung der körperlichen Aktivität durch regelmäßige körperliche Betätigung ist eines der wichtigsten globalen Ziele für die Prävention und Behandlung von HPT und anderen nichtübertragbaren Krankheiten. Unter den verschiedenen Trainingsarten und -intensitäten zeigte hochintensives Intervalltraining (HIIT) im Vergleich zu kontinuierlichem Training mittlerer Intensität (MICE) überlegene Vorteile bei der Senkung des Blutdrucks (BP) und der Verbesserung von Variablen, die an der Pathophysiologie von HPT beteiligt sind. Personen mit Komorbiditäten oder Verletzungen sind jedoch nicht in der Lage, beide Arten von Übungen mit angemessener Intensität auszuführen. Erhitztes Wasser auf Wasserbasis wurde als Option verwendet, um den Einzelnen die Einhaltung von Übungen und positive Ergebnisse, insbesondere bei den Blutdruckwerten, zu erleichtern. Trotzdem ist wenig bekannt über die Wirkung von HIIT oder MICE in erhitztem Wasser, basierend auf BP und anderen hämodynamischen Variablen, die an der Pathophysiologie von HPT bei älteren hypertensiven Personen beteiligt sind. ZWECK: Bewertung der hämodynamischen und autonomen Reaktion auf eine HIIT- versus MICE-Sitzung und in 12 Wochen Training bei älteren Personen mit Bluthochdruck. METHODEN: 60 ältere Hypertoniker beiderlei Geschlechts, im Alter von über 60 Jahren, werden im Verhältnis 2: 2: 1 zu 12 Wochen Intervalltraining mit hoher Intensität (HIIT), kontinuierlichem Training mit moderater Intensität (MICE) oder Kontroll-Follow-up ohne Bewegung randomisiert (CON). Übungsprogramme werden nach 12 Wochen eingestellt und die Personen werden weitere 12 Wochen nachbeobachtet. Einzelpersonen werden ihre körperliche (kardiorespiratorische und muskuläre) und funktionelle Kapazität (Geh-, Sitz- und Hebefähigkeit), hämodynamische Variablen (Blutdruck, arterielle Steifheit, Endothelfunktion und kardiovaskuläre Reaktion auf Belastung) und autonome Variablen (Variabilität der Herzfrequenz) und Qualität haben des Lebens vor und nach 12 und 24 Wochen Follow-up bewertet. Vor Beginn der Nachsorge zeigen 20 ältere Bluthochdruckpatienten auch eine hämodynamische Reaktion (ambulanter Blutdruck, Endothelfunktion, arterielle Steifheit) und eine autonome (Herzfrequenzvariabilität) auf eine Sitzung mit HI-HEx, MI-HEx und CON ausgewertet und verglichen. Die Machbarkeit von HIIE und MICE wird auch in den 12 Wochen ihrer Implementierung bewertet. HIIT besteht aus Aufwärmen (4 min), 21 min 1 min hochintensives Training (Stufe 15) und „sehr hart“ (Stufe 17) der subjektiven Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala (RPE) im Wechsel mit 2 min Gehen Intensität zwischen „einfach“ (Stufe 9) und „ziemlich einfach“ (Stufe 11) des RPE. MICE wird aus 4 Minuten Aufwärmen und 26 Minuten Gehen oder Joggen mit einer Intensität zwischen „ziemlich leicht“ (Stufe 11) und „etwas hart“ (Stufe 13) des RPE durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17033360
        • Rekrutierung
        • São Paulo State Univeristy
        • Kontakt:
          • Emmanuel G Ciolac, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥60 Jahre alt;
  • Hypertonie, die mindestens 6 Monate zuvor diagnostiziert wurde (Stadium 1 oder 2);
  • Antihypertensive medikamentöse Behandlung und ohne Dosisänderung mindestens 3 Monate zuvor;
  • Blutdruck unter 140/90 mmHg in der Arztpraxis.

Nichtaufnahmekriterien:

  • Rauchende Personen;
  • Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung;
  • Behinderung;
  • kognitives Defizit;

Ausschlusskriterien:

  • Nicht 100 % Teilnahme;
  • Ändere (oder beende) die klinische oder medikamentöse Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle ohne Bewegung in erhitzter Wasserbasis
Die Con-Session wird bei kontrollierter erhitzter Wasserbasis (30 E 32 ºC) durchgeführt. Das Probanden wird auf einem Stuhl sitzen und 30 Minuten lang auf dem Xiphoid -Prozessniveau eingetaucht.
Die CON-Sitzung wird auf einer kontrolliert beheizten Wasserbasis (30 und 32 ºC) durchgeführt. Das Subjekt wird auf einem Stuhl sitzen und 30 Minuten lang auf der Prozessebene bis zum Xiphoid untergetaucht.
Andere Namen:
  • CON
Experimental: Intensitätsintervallübungen in erhitztem Wasser
Eine hohe Intensitätsintervallübung wird bei kontrollierter erhitzter Wasserbasis (30 E 32 ºC) durchgeführt. Das Subjekt wird auf Xiphoid -Prozessebene getaucht. Die Sitzung besteht aus 4 Minuten zu Fuß (Aufwärmen) bei 9 Grad der Rpe-Skala (Rate Perced Exertion), gefolgt von 21 Minuten Hiie, wechselte 1 min Jogging/Laufen bei 15-17 (hart hartes) Level mit 2 Minuten mit einem RPE-Niveau von 9-11 (sehr leichtes Licht).
Intervalltraining mit hoher Intensität wird auf einer kontrolliert beheizten Wasserbasis (30 und 32 ºC) durchgeführt. Das Subjekt wird auf der Ebene des Xiphoid-Prozesses untergetaucht. Die Einheit besteht aus 4 Minuten Gehen (Aufwärmen) bei 9 Stufen der wahrgenommenen Anstrengungsskala (RPE), gefolgt von 21 Minuten HIIE, abwechselnd 1 Minute Joggen/Laufen bei 15-17 (hart bis sehr hart). mit 2 Minuten zu Fuß auf einem RPE-Niveau von 9-11 (sehr leicht bis ziemlich leicht).
Andere Namen:
  • HIIT
Experimental: Kontinuierliche mäßige Bewegung im erhitzten Wasser
Durch kontinuierliche mäßige Bewegung wird bei kontrollierter erhitzter Wasserbasis (30 E 32 ºC) durchgeführt. Das Subjekt wird auf Xiphoid -Prozessebene getaucht. Die Sitzung besteht aus 4 Minuten zu Fuß (Warm-up) auf 9 Level (Licht) von RPE, gefolgt von 26 Minuten Mäusen, die auf 11-13 (ziemlich leichtem) RPE-Level laufen.
Kontinuierliches moderates Training wird auf einer kontrolliert beheizten Wasserbasis durchgeführt (30 e 32 ºC). Das Subjekt wird auf der Ebene des Xiphoid-Prozesses untergetaucht. Die Sitzung besteht aus 4 Minuten Gehen (Aufwärmen) auf RPE-Niveau 9 (leicht), gefolgt von 26 Minuten MICE, Gehen auf 11-13 (ziemlich leicht) RPE-Niveau.
Andere Namen:
  • MÄUSE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ausgangsblutdrucks (systolisch und diastolisch) nach 12 Wochen Training.
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Blutdruck wird im Ruhezustand (Omron HEM 7200®, Omron Healthcare Inc, Dalian, China) am Tag der Sitzungen und unter Verwendung einer ambulanten 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (Cardio-Mapa®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brasilien) gemessen ), zu Beginn und nach 12 Wochen Training.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von Training auf hämodynamische und autonome Variablen, bewertet anhand der Endothelfunktion, arteriellen Steifheit und Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die arterielle Steifigkeit wird anhand der Pulswellengeschwindigkeit (Vicorder®, SMT Medical GmbH & Co., Würzburg, Deutschland) sowie die Endothelfunktion mittels Endocheck® beurteilt. Die Herzfrequenzvariabilität wird mit (Polar RS800CX®, Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) und 24-Stunden-HOLTER-Überwachung (Cardio-Mapa®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brasilien) gemessen. Alle Messungen werden vor und nach dem Trainingsprotokoll bewertet.
12 Wochen
Auswirkung von Übungen auf die funktionelle Kapazität, bewertet durch Handgriff-Stärketest.
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Handgrifffestigkeitstest wird mit Jamar® bewertet. Der Zweck dieses Tests besteht darin, die maximale isometrische Kraft der Hand- und Unterarmmuskulatur zu messen. Der Teilnehmer drückt das Dynamometer mit maximaler isometrischer Anstrengung, die etwa 5 Sekunden lang gehalten wird. Der Test wird an einem einzigen Tag durchgeführt (vor und nach 12 Wochen Training).
12 Wochen
Auswirkung der Übung auf die funktionelle Kapazität, bewertet durch 5-maligen Sitz-auf-Steh-Test.
Zeitfenster: 12 Wochen
Der 5-malige Aufstehtest misst die Zeit, die benötigt wird, um 5 Wiederholungen des Aufstehens von einem Standardstuhl ohne Armlehne (Sitzhöhe von 46 cm) in eine vollständig aufrechte Position so schnell wie möglich und ohne Hilfe durchzuführen. Der Test wird an einem einzigen Tag (vor und nach 12 Wochen Training) in der unten beschriebenen Reihenfolge und mit einer Pause von 3 Minuten dazwischen durchgeführt.
12 Wochen
Auswirkung der Übung auf die funktionelle Kapazität, bewertet durch Sit-and-Reach-Test.
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Sit-and-Reach-Test (Wells®) wird verwendet, um die Flexibilität des hinteren Oberschenkels und des unteren Rückens zu beurteilen. Der Test wird an einem einzigen Tag (vor und nach 12 Wochen Training) in der unten beschriebenen Reihenfolge und mit einer Pause von 3 Minuten dazwischen durchgeführt.
12 Wochen
Auswirkung der körperlichen Betätigung auf die funktionelle Leistungsfähigkeit, bewertet durch Timed-up-and-go-Test.
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Timed-up-and-Go-Test wird anhand der Zeit gemessen, um von einem Stuhl ohne Armlehne (Sitzhöhe von 46 cm) und ohne Unterstützung aufzustehen, 3 m mit normaler Geschwindigkeit zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen. Der Test wird an einem einzigen Tag (vor und nach 12 Wochen Training) in der unten beschriebenen Reihenfolge und mit einer Pause von 3 Minuten dazwischen durchgeführt.
12 Wochen
Auswirkung der körperlichen Betätigung auf die Funktionsfähigkeit, bewertet durch 6-Minuten-Gehtest.
Zeitfenster: 12 Wochen
Beim 6-Minuten-Gehtest wird die Distanz (30 Meter) gemessen, die der Teilnehmer innerhalb von 6 Minuten auf einer ebenen, harten Oberfläche schnell gehen kann. Der Test wird an einem einzigen Tag (vor und nach 12 Wochen Training) in der unten beschriebenen Reihenfolge und mit einer Pause von 3 Minuten dazwischen durchgeführt.
12 Wochen
Lebensqualität bewertet durch International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Kurzversion des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (validiert in der brasilianischen Bevölkerung) wird verwendet, um das tägliche körperliche Aktivitätsniveau bei allen Freiwilligen zu bewerten.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel G Ciolac, Phd, São Paulo State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECDR 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmer, die Interesse an einer Teilnahme haben, stellen dem Prüfarzt eine Anamnese zur Verfügung. Der Ermittler analysiert die IDP-Fähigkeits- oder Nicht-Fähigkeitskriterien. Der teilnahmeberechtigte Teilnehmer erhält ein Dokument mit Studienprotokoll, statistischem Analyseplan, Einverständniserklärung, klinischem Studienbericht und Informationen zum Analysecode. Daher werden die Ermittler einen kardiopulmonalen Belastungstest durchführen, um zu bestätigen, dass IDP in der Lage sein wird, das Protokoll zu studieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anfängliche Daten werden bei den ersten Sitzungen analysiert (kardiopulmonale Belastungs- und funktionelle Kapazitätstests); am Sitzungstag (Studie 1), nach 12 Wochen und 3 Monaten Trainingsunterbrechung (Studie 2).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einverständniserklärung beschrieben und unterschrieben. DP erhält eine Einverständniserklärung, in der die Ziele, Studienverlauf, Interventionen, Analysen, Risiken und Vorteile angegeben sind. Die Teilnahme an dieser Studie ist nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung freiwillig und vertraulich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Brasilien Forschungsethikkommissionen
    Informationskennung: CAAE 96882818.3.0000.5398

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Kontrollgruppe

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