Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas intenzitású intervallum versus közepes intenzitású folyamatos víz alapú gyakorlatok hipertóniás idősebb egyéneknél (HExOLD)

2025. július 22. frissítette: Emmanuel Gomes Ciolac, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

A nagy intenzitású intervallum és a közepes intenzitású, fűtött víz alapú folyamatos gyakorlatok hatása a vérnyomásra és a hemodinamikai változókra idős, magas vérnyomásban szenvedő egyéneknél

Ez a tanulmány megvizsgálja az akut és krónikus hatásokat a hemodinamikai és autonóm változókban a nagy intenzitású intervallumig, szemben a közepes intenzitású, folyamatos, fűtött, vízbázisú testmozgással idősebb, magas vérnyomásban szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR: A népesség elöregedése példátlan világméretű valóság, amely az epidemiológiai profil megváltozását és az életkorral összefüggő nem fertőző krónikus betegségek (NCD-k) fokozott előfordulását eredményezi. Az életkorral összefüggő NCD-k közül a szisztémás artériás hipertónia (HPT) a halálozás és rokkantság vezető oka világszerte, és az életkor előrehaladtával nőtt a prevalencia, a morbiditás és a mortalitás. A fizikai aktivitás szintjének rendszeres testmozgással történő növelése a HPT és más NCD-k megelőzésének és kezelésének egyik fő globális célja. A különböző típusú és intenzitású gyakorlatok közül a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) a folyamatos közepes intenzitású edzéshez (MICE) képest kiváló előnyöket mutatott a vérnyomás (BP) csökkentésében és a HPT patofiziológiájában szerepet játszó változók javításában. A társbetegségekkel vagy sérülésekkel küzdő egyének azonban nem képesek mindkét típusú gyakorlat megfelelő intenzitását követni. A fűtött vizes bázist lehetőségként használták, hogy megkönnyítsék az egyének edzéshez való ragaszkodását és a pozitív eredményeket, különösen a vérnyomás szintjén. Ennek ellenére keveset tudunk a HIIT vagy az MICE fűtött víz alapú hatásáról a vérnyomásra és más hemodinamikai változókra, amelyek szerepet játszanak a HPT patofiziológiájában idősebb hipertóniás egyénekben. CÉLKITŰZÉS: A HIIT versus MICE kezelésre adott hemodinamikai és autonóm válasz értékelése, valamint a 12 hetes edzés során magas vérnyomásban szenvedő idősebb egyéneknél. MÓDSZEREK: Mindkét nemű, 60 év feletti, 60 idős hipertóniás beteget randomizálják 2:2:1 és 12 hetes magas intenzitású intervallum edzés (HIIT), közepes intenzitású folyamatos (MICE) vagy kontroll követés, edzés nélkül. (CON), ill. Az edzésprogramokat 12 hét elteltével leállítják, és az egyéneket további 12 hétig követik nyomon. Az egyéneknek megvannak a fizikai (szív-légzési és izomrendszeri) és funkcionális kapacitásai (járási, ülő- és emelési képességeik), hemodinamikai változóik (vérnyomás, artériás merevség, endothel funkció és kardiovaszkuláris válasz az edzésre) és autonóm változóik (pulzusszám változékonysága) és minőségük. 12 és 24 hetes követés előtt és után. A nyomon követés megkezdése előtt 20 idős hipertóniás beteg hemodinamikai választ (ambuláns vérnyomás, endothel funkció, artériás merevség) és autonóm (szívfrekvencia-variabilitás) is kap a HI-HEx, MI-HEx és CON kezelésekre. értékelni és összehasonlítani. A HIIE és a MICE megvalósíthatóságát a megvalósítás 12 hete alatt is értékelni fogják. A HIIT bemelegítésből (4 perc), 21 perc 1 perces magas intenzitású gyakorlatból (15. szint) és a szubjektív Rating of Perceived Exertion Skála (RPE) szerint „nagyon kemény” (17. szint) állt, váltakozva 2 perces sétával az RPE "könnyű" (9. szint) és a "meglehetősen könnyű" (11. szint) közötti intenzitás. A MICE 4 perces bemelegítésből és 26 perces sétából vagy kocogásból áll az RPE "meglehetősen könnyű" (11-es szint) és a "kicsit kemény" (13-as szint) közötti intenzitással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazília, 17033360
        • Toborzás
        • São Paulo State Univeristy
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emmanuel G Ciolac, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥60 éves;
  • Legalább 6 hónappal korábban diagnosztizált hipertónia (1. vagy 2. stádium);
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés és dózismódosítás nélkül legalább 3 hónappal korábban;
  • Vérnyomás 140/90 Hgmm alatt az orvosi rendelőben.

Nem felvételi kritériumok:

  • Dohányzó egyének;
  • ellenőrizetlen szív- és érrendszeri betegségek;
  • Fogyatékosság;
  • Kognitív hiány;

Kizárási kritériumok:

  • Nem 100%-os részvétel;
  • A klinikai vagy gyógyszeres kezelés megváltoztatása (vagy leállítása).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés fűtött vízalapú testmozgás nélkül
A Con Session ellenőrzött fűtött vízbázisban (30 E 32 ºC) fog teljesíteni. A tárgyat egy széken ültetik, és 30 percig elmerülnek az xiphoid folyamat szintjén.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A CON munkamenet szabályozott, fűtött vízbázison (30 e 32 ºC) történik. Az alany leül egy székre, és a xiphoid folyamat szintjén 30 percre alámerül.
Más nevek:
  • CON
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum gyakorlat fűtött vízben
A nagy intenzitású intervallum gyakorlat a szabályozott fűtött vízbázisban (30 E 32 ° C) teljesít. A tárgy az xiphoid folyamat szintjén merül fel. Az ülés 4 perces séta (bemelegítés), 9 szintű észlelt erőfeszítés (RPE) skálán áll, majd 21 perces HIIE-t követ, váltakozva 1 perces kocogás/futás 15-17-es (kemény-nagyon kemény) szinten, 2 perc séta 9-11 (nagyon fényes fényű) RPE szinttel.
Egyéb: Magas intenzitású intervallum edzés fűtött vízben
A nagy intenzitású intervallum edzést szabályozott fűtött vízbázison (30 e 32 ºC) végezzük. Az alany a xiphoid folyamat szintjén elmerül. A foglalkozás 4 perces sétából (bemelegítésből) áll az észlelt terhelés (RPE) skálán 9-es szinten, majd 21 perc HIIE, váltakozva 1 perc kocogás/futás 15-17 (kemény-nagyon kemény) szinten. 2 perces sétával 9-11 (nagyon könnyű-elég könnyű) RPE szinten.
Más nevek:
  • HIIT
Kísérleti: Folyamatos mérsékelt testmozgás fűtött vízben
A folyamatos mérsékelt testmozgás szabályozott fűtött vízbázisban (30 E 32 ºC) fog teljesíteni. A tárgy az xiphoid folyamat szintjén merül fel. Az ülés 4 perces séta (bemelegítés), RPE 9 szintjén (fény), majd 26 perces egerekből áll, 11-13 (meglehetősen könnyű) RPE szinten.
Egyéb: Folyamatos, mérsékelt edzés fűtött vízben
A folyamatos, mérsékelt testmozgást szabályozott, fűtött vízbázison (30 e 32 ºC) végezzük. Az alany a xiphoid folyamat szintjén elmerül. A foglalkozás 4 perces séta (bemelegítés) 9-es (könnyű) RPE-szinten, majd 26 perces MICE, majd 11-13 (meglehetősen könnyű) RPE-szintű gyaloglásból áll.
Más nevek:
  • EGEREK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapértékhez képest (szisztolés és diasztolés) 12 hét edzés után.
Időkeret: 12 hét
A vérnyomást nyugalomban mérik (Omron HEM 7200®, Omron Healthcare Inc, Dalian, Kína) a foglalkozások napján, 24 órás ambuláns vérnyomás-monitoring (Cardio-Mapa ®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brazília) segítségével. ), az alapvonalon és 12 hét edzés után.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzés hatása a hemodinamikai és autonóm változókra, az endothel funkció, az artériás merevség és a pulzusszám variabilitása alapján értékelve
Időkeret: 12 hét
Az artériás merevséget a pulzushullám sebességével (Vicorder®, SMT Medical GmbH & Co., Wuerzburg, Németország), valamint az endothel funkciót az Endocheck® segítségével értékeljük. A pulzusszám változékonyságát (Polar RS800CX®, Polar Electro Oy, Kempele, Finnország) és 24 órás HOLTER monitorozással (Cardio-Mapa ®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brazília) mérik. Minden mérést az edzés előtti és utáni időpontban értékelnek.
12 hét
Az edzés hatása a funkcionális kapacitásra markolatszilárdsági teszttel értékelve.
Időkeret: 12 hét
A markolat szilárdsági tesztjét a Jamar® segítségével értékelik. A teszt célja a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus erejének mérése. A résztvevő maximális izometrikus erőkifejtéssel fogja megnyomni a próbapadot, amelyet körülbelül 5 másodpercig tart. A tesztet egyetlen napon belül végzik el (12 hét edzés előtt és után).
12 hét
Az edzés hatása a funkcionális kapacitásra 5-szöri ülve állni teszttel értékelve.
Időkeret: 12 hét
Az 5-szöri üléstől-álláshoz teszt azt az időt méri, amely alatt 5 alkalommal kell felemelkedni egy karfa nélküli szabványos székből (46 cm-es ülésmagasság) a lehető leggyorsabban és segítség nélkül. A tesztet egyetlen napon (12 hét edzés előtt és után) végzik el, az alábbiakban leírt sorrend szerint, és közöttük 3 perces pihenőidőt kell tartani.
12 hét
Az edzés hatása a funkcionális kapacitásra ülő- és nyúlási teszttel értékelve.
Időkeret: 12 hét
Az ülés és nyúlás teszt (Wells®) a comb hátsó részének és a hát alsó részének rugalmasságának felmérésére szolgál. A tesztet egyetlen napon (12 hét edzés előtt és után) végzik el, az alábbiakban leírt sorrend szerint, és közöttük 3 perces pihenőidőt kell tartani.
12 hét
Az edzés hatása a funkcionális kapacitásra időzített és menj teszttel értékelve.
Időkeret: 12 hét
Az időzített fel és menj tesztet a karfa nélküli székből (46 cm ülésmagasság) és segítség nélkül való felállás, 3 méter normál sebességű séta, megfordulás, hátrasétálás és leülés ideje alapján mérik. A tesztet egyetlen napon (12 hét edzés előtt és után) végzik el, az alábbiakban leírt sorrend szerint, és közöttük 3 perces pihenőidőt kell tartani.
12 hét
Az edzés hatása a funkcionális kapacitásra 6 perces séta teszttel értékelve.
Időkeret: 12 hét
A 6 perces séta teszt azt a távolságot (30 métert) méri, amelyet a résztvevő 6 perc alatt gyorsan meg tud menni sík, kemény felületen. A tesztet egyetlen napon (12 hét edzés előtt és után) végzik el, az alábbiakban leírt sorrend szerint, és közöttük 3 perces pihenőidőt kell tartani.
12 hét
Életminőség nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív alapján
Időkeret: 12 hét
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív rövid változata (a brazil lakosságra érvényes) minden önkéntes napi fizikai aktivitásának felmérésére szolgál.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanuel G Ciolac, Phd, São Paulo State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECDR 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azok a résztvevők, akik érdeklődnek a részvétel iránt, anamnézist adnak át a nyomozónak. A vizsgáló elemzi az IDP jogosultsági vagy nem alkalmassági kritériumait. Az alkalmassági résztvevő megkapja a vizsgálati protokollt, a statisztikai elemzési tervet, a beleegyező nyilatkozatot, a klinikai vizsgálati jelentést és az analitikai kóddal kapcsolatos információkat. Így a kutatók kardiopulmonális terhelési tesztet végeznek annak megerősítésére, hogy az IDP képes lesz tanulmányozni a protokollt.

IPD megosztási időkeret

A kezdeti adatokat a kezdeti üléseken elemzik (kardiopulmonális terhelés és funkcionális kapacitástesztek); a foglalkozások napján (1. vizsgálat), 12 hét és 3 hónapos edzésmegszakítás után (2. vizsgálat).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Tájékozott beleegyező nyilatkozat leírása és aláírása. A DP tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot kap, amely tájékoztatja a célkitűzéseket, a tanulmányok kidolgozását, a beavatkozásokat, az elemzéseket, a kockázatokat és az előnyöket. A tanulmányban való részvétel önkéntes és bizalmas, a beleegyezés aláírását követően.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Brazília kutatási etikai bizottságai
    Információs azonosító: CAAE 96882818.3.0000.5398

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel