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Exercício intervalado de alta intensidade versus exercício contínuo na água de intensidade moderada em idosos hipertensos (HExOLD)

22 de julho de 2025 atualizado por: Emmanuel Gomes Ciolac, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Efeitos do exercício intervalado de alta intensidade versus exercício aquático aquecido contínuo de intensidade moderada na pressão arterial e variáveis ​​hemodinâmicas em indivíduos idosos com hipertensão

Este estudo investigará os efeitos agudos e crônicos nas variáveis ​​hemodinâmicas e autonômicas do exercício intervalado de alta intensidade versus exercício aquático aquecido contínuo de intensidade moderada em idosos com hipertensão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDAMENTO: O envelhecimento populacional é uma realidade mundial sem precedentes, o que resulta em mudança do perfil epidemiológico e aumento da prevalência de doenças crônicas não transmissíveis (DCNT) relacionadas à idade. Entre as DCNT relacionadas à idade, a hipertensão arterial sistêmica (HPT) é a principal causa de mortalidade e incapacidade em todo o mundo e tem prevalência, morbidade e mortalidade aumentadas com o avanço da idade. O aumento do nível de atividade física por meio do exercício físico regular é uma das principais metas globais para a prevenção e tratamento do HPT e outras DCNT. Entre os diferentes tipos e intensidades de exercício, o exercício intervalado de alta intensidade (HIIT) apresentou benefícios superiores para reduzir a pressão arterial (PA) e melhorar variáveis ​​envolvidas na fisiopatologia do HPT quando comparado ao exercício contínuo de intensidade moderada (MICE). Porém indivíduos com comorbidades ou lesões não são capazes de seguir intensidade adequada de ambos os tipos de exercício. O aquecimento à base de água tem sido utilizado como opção para facilitar a adesão dos indivíduos ao exercício e resultados positivos principalmente nos níveis pressóricos. Apesar disso, pouco se sabe sobre o efeito do HIIT ou MICE na água aquecida com base na PA e outras variáveis ​​hemodinâmicas envolvidas na fisiopatologia do HPT em indivíduos hipertensos idosos. OBJETIVO: Avaliar a resposta hemodinâmica e autonômica a uma sessão de HIIT versus MICE e em 12 semanas de treinamento em idosos hipertensos. MÉTODOS: 60 idosos hipertensos de ambos os sexos, com idade superior a 60 anos, serão randomizados na proporção 2:2: 1 a 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), moderado intensidade contínua (MICE) ou acompanhamento controle sem exercício (CON), respectivamente. Os programas de exercícios serão interrompidos após 12 semanas e os indivíduos serão acompanhados por mais 12 semanas. Os indivíduos terão suas capacidades físicas (cardiorrespiratórias e musculares) e funcionais (capacidade de caminhar, sentar e levantar), variáveis ​​hemodinâmicas (pressão arterial, rigidez arterial, função endotelial e resposta cardiovascular ao exercício) e variáveis ​​autonômicas (variabilidade da frequência cardíaca) e qualidade de vida avaliados antes e após 12 e 24 semanas de seguimento. Antes do início do acompanhamento, 20 idosos hipertensos também terão resposta hemodinâmica (pressão arterial ambulatorial, função endotelial, rigidez arterial) e autonômica (variabilidade da frequência cardíaca) a uma sessão de HI-HEx, MI-HEx e CON avaliados e comparados. A viabilidade do HIIE e do MICE também será avaliada ao longo das 12 semanas de sua implementação. O HIIT consistirá em aquecimento (4 min), 21 min de 1 min de exercício de alta intensidade (nível 15) e "muito difícil" (nível 17) da escala subjetiva de percepção de esforço (RPE) alternando com 2 min de caminhada em intensidade entre "fácil" (nível 9) e "razoavelmente fácil" (nível 11) da PSE. O MICE será realizado de 4 min de aquecimento e 26 min de caminhada ou trote em intensidade entre "razoavelmente leve" (nível 11) e "um tanto difícil" (nível 13) do RPE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasil, 17033360
        • Recrutamento
        • São Paulo State Univeristy
        • Contato:
          • Emmanuel G Ciolac, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥60 anos;
  • Hipertensão diagnosticada há pelo menos 6 meses (estágio 1 ou 2);
  • Tratamento medicamentoso anti-hipertensivo e sem alteração posológica há pelo menos 3 meses;
  • Pressão arterial inferior a 140/90 mmHg em consultório médico.

Critérios de não inclusão:

  • Indivíduos fumantes;
  • Doença cardiovascular descontrolada;
  • Incapacidade;
  • Déficit cognitivo;

Critério de exclusão:

  • Participação não 100%;
  • Mudar (ou interromper) o tratamento clínico ou medicamentoso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Controle sem exercício em água aquecida à base de água
A Sessão do CON será executada na base de água aquecida controlada (30 E 32 ºC). O sujeito estará sentado em uma cadeira e submerso no nível do processo xifóide por 30 min.
A sessão de CON será realizada a base de água aquecida controlada (30 e 32 ºC). O sujeito ficará sentado em uma cadeira e submerso até o nível do processo xifóide por 30 min.
Outros nomes:
  • VIGARISTA
Experimental: Exercício de intervalos de alta intensidade em água aquecida
O exercício intervalado de alta intensidade será executado na base de água aquecida controlada (30 E 32 ºC). O sujeito será submerso no nível do processo XIPHOID. A sessão consistirá em 4 minutos de caminhada (aquecimento) na escala de 9 níveis de taxa de taxa de taxa (EPR), seguida por 21 min de Hiie, alternando 1 min de corrida/corrida a 15-17 (muito difícil) nível com 2 minutos de caminhada a 9-11 (luz muito leve com luz leve) do nível de EPR.
O exercício intervalado de alta intensidade será realizado em água aquecida controlada (30 e 32 ºC). O sujeito ficará submerso no nível do processo xifóide. A sessão consistirá em 4 min de caminhada (aquecimento) no nível 9 da escala de esforço percebido (RPE), seguido de 21 min de HIIE, alternando 1 min de trote/corrida no nível 15-17 (difícil-muito difícil). com 2 min de caminhada a 9-11 (muito leve-razoavelmente leve) nível de RPE.
Outros nomes:
  • HIIT
Experimental: Exercício moderado contínuo em água aquecida
O exercício moderado contínuo será executado na base de água aquecida controlada (30 E 32 ºC). O sujeito será submerso no nível do processo XIPHOID. A sessão consistirá em 4 minutos de caminhada (aquecimento) no nível 9 (luz) de EPR, seguido por 26 min de ratos, caminhando a 11-13 (razoavelmente leve) nível de EPR.
O exercício moderado contínuo será realizado em água aquecida controlada (30 e 32 ºC). O sujeito ficará submerso no nível do processo xifóide. A sessão consistirá em 4 min de caminhada (aquecimento) no nível 9 (leve) de RPE, seguido de 26 min de MICE, caminhando no nível 11-13 (razoavelmente leve) de RPE.
Outros nomes:
  • RATOS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial basal (sistólica e diastólica) após 12 semanas de exercício.
Prazo: 12 semanas
A pressão arterial será aferida em repouso (Omron HEM 7200®, Omron Healthcare Inc, Dalian, China) no dia das sessões e utilizando monitor de pressão arterial ambulatorial 24 horas (Cardio-Mapa ®, Cardios System Ltda, São Paulo, Brasil ), no início e após 12 semanas de exercício.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do exercício nas variáveis ​​hemodinâmicas e autonômicas avaliadas pela função endotelial, rigidez arterial e variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
A rigidez arterial será avaliada pela velocidade da onda de pulso (Vicorder®, SMT Medical GmbH & Co., Wuerzburg, Germany) bem como a função endotelial pelo Endocheck®. A variabilidade da frequência cardíaca será medida usando (Polar RS800CX®, Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia) e monitoramento HOLTER de 24 horas (Cardio-Mapa ®, Cardios System Ltda, São Paulo, Brasil). Todas as medidas serão avaliadas nos momentos pré e pós protocolo de exercícios.
12 semanas
Efeito do exercício na capacidade funcional avaliada pelo teste de força de preensão manual.
Prazo: 12 semanas
O teste de força de preensão manual será avaliado por meio do Jamar®. O objetivo deste teste é medir a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço. O participante irá apertar o dinamômetro com esforço isométrico máximo, que é mantido por cerca de 5 segundos. O teste será realizado em um único dia (pré e pós 12 semanas de exercício).
12 semanas
Efeito do exercício na capacidade funcional avaliada pelo teste de sentar e levantar 5 vezes.
Prazo: 12 semanas
O teste de sentar para levantar 5 vezes medirá o tempo gasto para realizar 5 repetições de levantar de uma cadeira padrão sem apoio de braço (altura do assento de 46 cm) para uma posição totalmente ereta o mais rápido possível e sem ajuda. O teste será realizado em um único dia (pré e pós 12 semanas de exercício), seguindo a sequência descrita abaixo, e com intervalo de descanso de 3 minutos entre eles.
12 semanas
Efeito do exercício na capacidade funcional avaliada pelo teste de sentar e alcançar.
Prazo: 12 semanas
O teste de sentar e alcançar (Wells®) será utilizado para avaliar a flexibilidade da região posterior da coxa e região lombar. O teste será realizado em um único dia (pré e pós 12 semanas de exercício), seguindo a sequência descrita abaixo, e com intervalo de descanso de 3 minutos entre eles.
12 semanas
Efeito do exercício na capacidade funcional avaliada pelo timed up and go test.
Prazo: 12 semanas
O teste timed up and go será medido pelo tempo para levantar de uma cadeira sem apoio de braço (altura do assento de 46 cm) e sem auxílio, caminhar 3 m em velocidade normal, virar, voltar e sentar. O teste será realizado em um único dia (pré e pós 12 semanas de exercício), seguindo a sequência descrita abaixo, e com intervalo de descanso de 3 minutos entre eles.
12 semanas
Efeito do exercício na capacidade funcional avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos.
Prazo: 12 semanas
O teste de caminhada de 6 minutos medirá a distância (30 metros) que o participante consegue caminhar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos. O teste será realizado em um único dia (pré e pós 12 semanas de exercício), seguindo a sequência descrita abaixo, e com intervalo de descanso de 3 minutos entre eles.
12 semanas
Qualidade de Vida avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 12 semanas
A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (validado na população brasileira) será utilizada para avaliar o nível de atividade física diária em todos os voluntários.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel G Ciolac, Phd, São Paulo State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ECDR 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os participantes que tiverem interesse em participar fornecerão uma anamnese ao investigador. O investigador analisará os critérios de elegibilidade ou não elegibilidade do IDP. O participante elegível receberá um documento com o protocolo do estudo, plano de análise estatística, formulário de consentimento informado, relatório do estudo clínico e informações do código analítico. Assim, os investigadores realizarão o teste de exercício cardiopulmonar para confirmar que o IDP será capaz de estudar o protocolo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados iniciais serão analisados ​​nas sessões iniciais (exercício cardiopulmonar e testes de capacidade funcional); no dia das sessões (estudo 1), após 12 semanas e 3 meses de interrupção do treinamento (estudo 2).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido descrito e assinado. O DP receberá o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido informando os objetivos, delineamento do estudo, intervenções, análises, riscos e benefícios. A participação neste estudo será voluntária e confidencial após a assinatura de um consentimento informado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Brasil Comitês de Ética em Pesquisa
    Identificador de informação: CAAE 96882818.3.0000.5398

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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