Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłymi ćwiczeniami na bazie wody o umiarkowanej intensywności u osób starszych z nadciśnieniem (HExOLD)

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Emmanuel Gomes Ciolac, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Wpływ ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności, ciągłymi ćwiczeniami na bazie wody z podgrzewaną wodą, na ciśnienie krwi i zmienne hemodynamiczne u starszych osób z nadciśnieniem

To badanie zbada ostre i przewlekłe skutki zmiennych hemodynamicznych i autonomicznych w interwałach o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłymi ćwiczeniami na bazie podgrzewanej wody o umiarkowanej intensywności u starszych osób z nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE: Starzenie się społeczeństwa jest zjawiskiem niespotykanym na skalę światową, co skutkuje zmianą profilu epidemiologicznego i wzrostem częstości występowania niezakaźnych chorób przewlekłych (NCD) związanych z wiekiem. Wśród chorób niezakaźnych związanych z wiekiem układowe nadciśnienie tętnicze (HPT) jest główną przyczyną śmiertelności i niepełnosprawności na całym świecie, a częstość występowania, zachorowalność i śmiertelność wzrastają wraz z wiekiem. Zwiększenie poziomu aktywności fizycznej poprzez regularne ćwiczenia fizyczne jest jednym z głównych światowych celów zapobiegania i leczenia HPT i innych chorób niezakaźnych. Wśród różnych rodzajów ćwiczeń i intensywności, ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIT) wykazały lepsze korzyści w obniżaniu ciśnienia krwi (BP) i poprawie zmiennych związanych z patofizjologią HPT w porównaniu z ciągłymi ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności (MICE). Jednak osoby ze współistniejącymi chorobami lub kontuzjami nie są w stanie utrzymać odpowiedniej intensywności obu rodzajów ćwiczeń. Podgrzana woda została wykorzystana jako opcja, aby ułatwić osobom przestrzeganie ćwiczeń i pozytywne wyniki, zwłaszcza w poziomach BP. Mimo to niewiele wiadomo na temat wpływu HIIT lub MICE w podgrzewanej wodzie na podstawie BP i innych zmiennych hemodynamicznych zaangażowanych w patofizjologię HPT u starszych osób z nadciśnieniem. CEL: Ocena odpowiedzi hemodynamicznej i autonomicznej na sesję HIIT w porównaniu z sesją MICE oraz w ciągu 12 tygodni treningu u starszych osób z nadciśnieniem. METODY: 60 osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym obojga płci, w wieku powyżej 60 lat, zostanie losowo przydzielonych w stosunku 2:2:1 do 12 tygodni treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT), ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICE) lub obserwacji kontrolnej bez ćwiczeń (CON), odpowiednio. Programy ćwiczeń zostaną przerwane po 12 tygodniach, a osoby będą obserwowane przez kolejne 12 tygodni. Osoby będą miały swoją wydolność fizyczną (sercowo-oddechową i mięśniową) i funkcjonalną (zdolność chodzenia, siedzenia i podnoszenia), zmienne hemodynamiczne (ciśnienie krwi, sztywność tętnic, czynność śródbłonka i odpowiedź układu sercowo-naczyniowego na ćwiczenia) oraz zmienne autonomiczne (zmienność częstości akcji serca) i jakość życia oceniane przed i po 12 i 24 tygodniach obserwacji. Przed rozpoczęciem obserwacji 20 pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem będzie miało również odpowiedź hemodynamiczną (ambulatoryjne ciśnienie krwi, czynność śródbłonka, sztywność tętnic) i autonomiczną (zmienność rytmu serca) na sesję HI-HEx, MI-HEx i CON oceniane i porównywane. Wykonalność HIIE i MICE zostanie również oceniona w ciągu 12 tygodni ich wdrożenia. HIIT składa się z rozgrzewki (4 minuty), 21 minut 1-minutowego ćwiczenia o wysokiej intensywności (poziom 15) i „bardzo ciężkiego” (poziom 17) subiektywnej oceny postrzeganej skali wysiłku (RPE) na przemian z 2-minutowym marszem z prędkością intensywność między „łatwym” (poziom 9) a „dość łatwym” (poziom 11) RPE. MICE wykona 4-minutową rozgrzewkę i 26-minutowy marsz lub jogging z intensywnością pomiędzy „dość lekką” (poziom 11) a „nieco twardą” (poziom 13) RPE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazylia, 17033360
        • Rekrutacyjny
        • São Paulo State Univeristy
        • Kontakt:
          • Emmanuel G Ciolac, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥60 lat;
  • Nadciśnienie rozpoznane co najmniej 6 miesięcy wcześniej (stadium 1 lub 2);
  • Leczenie lekami hipotensyjnymi i bez zmiany dawkowania co najmniej 3 miesiące wcześniej;
  • Ciśnienie krwi niższe niż 140/90 mmHg w gabinecie lekarskim.

Kryteria niewłączenia:

  • Osoby palące;
  • Niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa;
  • Inwalidztwo;
  • Deficyt poznawczy;

Kryteria wyłączenia:

  • Brak 100% udziału;
  • Zmień (lub wstrzymaj) leczenie kliniczne lub farmakologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola bez ćwiczeń w podgrzewanej na bazie wody
Sesja CON wystąpi w kontrolowanej podgrzewanej bazie wodnej (30 E 32 ºC). Obiekt będzie siedzący na krześle i zanurzony na poziomie procesu Xiphoid przez 30 minut.
Inny: Grupa kontrolna
Sesja CON odbędzie się w kontrolowanej podgrzewanej bazie wodnej (30 e 32 ºC). Pacjent zostanie posadzony na krześle i zanurzony na poziomie wyrostka mieczykowatego na 30 minut.
Inne nazwy:
  • KON
Eksperymentalny: Ćwiczenie interwałowe o wysokiej intensywności w podgrzewanej wodzie
Ćwiczenie interwałowe o wysokiej intensywności będą działać w kontrolowanej podgrzewanej bazie wodnej (30 E 32 ºC). Obiekt zostanie zanurzony na poziomie procesu Xiphoid. Sesja będzie polegać na 4-minutowej (rozgrzewce) w skali 9 poziomu postrzeganego prędkości (RPE), a następnie 21 min Hiie, na przemian 1 min joggingu/biegania na poziomie 15-17 (bardzo trudne) z 2 minuty chodzenia na 9-11 (bardzo jasne światło) poziomu RPE.
Inny: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w podgrzewanej wodzie
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności będą wykonywane w kontrolowanej podgrzewanej bazie wodnej (30 do 32 ºC). Tester zostanie zanurzony na poziomie wyrostka mieczykowatego. Sesja będzie się składać z 4-minutowego marszu (rozgrzewka) na 9 poziomach skali odczuwanego wysiłku (RPE), następnie 21 minut HIIE, naprzemiennie 1 minuta joggingu/biegu na poziomie 15-17 (mocno-bardzo ciężko) z 2 minutami marszu na poziomie RPE 9-11 (bardzo lekki-dość lekki).
Inne nazwy:
  • HIIT
Eksperymentalny: Ciągłe umiarkowane ćwiczenia w podgrzewanej wodzie
Ciągłe umiarkowane ćwiczenia będą działać w kontrolowanej podgrzewanej bazie wodnej (30 E 32 ºC). Obiekt zostanie zanurzony na poziomie procesu Xiphoid. Sesja będzie polegać na 4-minutowym chodzeniu (rozgrzewce) na poziomie 9 (światło) RPE, a następnie 26 minut myszy, chodzących na poziomie RPE 11-13 (dość lekkich).
Inny: Ciągłe umiarkowane ćwiczenia w podgrzewanej wodzie
Ciągłe umiarkowane ćwiczenia będą wykonywane przy kontrolowanej podgrzewanej bazie wody (30 do 32 ºC). Tester zostanie zanurzony na poziomie wyrostka mieczykowatego. Sesja będzie się składać z 4 min marszu (rozgrzewki) na poziomie 9 (lekki) RPE, następnie 26 min marszu MICE, marszu na poziomie 11-13 (dość lekki) RPE.
Inne nazwy:
  • MYSZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) po 12 tygodniach ćwiczeń.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ciśnienie krwi zostanie ocenione w spoczynku (Omron HEM 7200®, Omron Healthcare Inc, Dalian, Chiny) w dniu sesji i przy użyciu 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (Cardio-Mapa®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brazylia) ), na początku i po 12 tygodniach ćwiczeń.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ćwiczeń na zmienne hemodynamiczne i autonomiczne oceniane na podstawie funkcji śródbłonka, sztywności tętnic i zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 12 tygodni
Sztywność tętnic zostanie oceniona na podstawie prędkości fali tętna (Vicorder®, SMT Medical GmbH & Co., Wuerzburg, Niemcy), a także funkcji śródbłonka za pomocą Endocheck®. Zmienność rytmu serca będzie mierzona przy użyciu (Polar RS800CX®, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia) i 24-godzinnego monitorowania metodą HOLTER (Cardio-Mapa®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brazylia). Wszystkie pomiary zostaną ocenione w momentach przed i po protokole ćwiczeń.
12 tygodni
Wpływ ćwiczeń na wydolność funkcjonalną ocenianą testem siły chwytu dłoni.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test wytrzymałości dłoni zostanie oceniony przy użyciu Jamar®. Celem tego testu jest pomiar maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni i przedramienia. Uczestnik będzie ściskał dynamometr maksymalnym wysiłkiem izometrycznym, który utrzymuje się przez około 5 sekund. Badanie zostanie wykonane w ciągu jednego dnia (przed i po 12 tygodniach ćwiczeń).
12 tygodni
Wpływ ćwiczeń na wydolność funkcjonalną oceniany 5-krotnym testem sit to stand.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test 5 razy z pozycji siedzącej do wstania zmierzy czas potrzebny do wykonania 5 powtórzeń wstania ze standardowego krzesła bez podłokietników (wysokość siedziska 46 cm) do pełnej pozycji pionowej tak szybko, jak to możliwe i bez pomocy. Test zostanie przeprowadzony w ciągu jednego dnia (przed i po 12 tygodniach ćwiczeń), zgodnie z sekwencją opisaną poniżej, z 3-minutową przerwą między nimi.
12 tygodni
Wpływ ćwiczeń na wydolność funkcjonalną ocenianą testem siadania i sięgania.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test siadania i sięgania (Wells®) zostanie wykorzystany do oceny tylnej części uda i elastyczności dolnej części pleców. Test zostanie przeprowadzony w ciągu jednego dnia (przed i po 12 tygodniach ćwiczeń), zgodnie z sekwencją opisaną poniżej, z 3-minutową przerwą między nimi.
12 tygodni
Wpływ ćwiczeń na wydolność funkcjonalną oceniany za pomocą testu timed up and go.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test „wstań i idź” będzie mierzony czasem potrzebnym do wstania z krzesła bez podłokietników (wysokość siedziska 46 cm) i bez pomocy, przejścia 3 m z normalną prędkością, odwrócenia się, cofnięcia i siadania. Test zostanie przeprowadzony w ciągu jednego dnia (przed i po 12 tygodniach ćwiczeń), zgodnie z sekwencją opisaną poniżej, z 3-minutową przerwą między nimi.
12 tygodni
Wpływ ćwiczeń na wydolność funkcjonalną ocenianą za pomocą 6-minutowego testu marszu.
Ramy czasowe: 12 tygodni
6-minutowy test marszu mierzy odległość (30 metrów), którą uczestnik może szybko przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut. Test zostanie przeprowadzony w ciągu jednego dnia (przed i po 12 tygodniach ćwiczeń), zgodnie z sekwencją opisaną poniżej, z 3-minutową przerwą między nimi.
12 tygodni
Jakość życia oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Krótka wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (zwalidowana w populacji brazylijskiej) zostanie wykorzystana do oceny dziennego poziomu aktywności fizycznej u wszystkich ochotników.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel G Ciolac, Phd, São Paulo State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECDR 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Uczestnicy, którzy są zainteresowani udziałem, przedstawią badaczowi wywiad. Badacz przeanalizuje kryteria kwalifikowalności lub braku kwalifikowalności IDP. Uczestnik kwalifikujący otrzyma dokument z protokołem badania, planem analizy statystycznej, formularzem świadomej zgody, raportem z badania klinicznego i informacjami o kodzie analitycznym. W związku z tym badacze przeprowadzą test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, aby potwierdzić, że IDP będzie w stanie przestudiować protokół.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wstępne dane zostaną przeanalizowane podczas sesji wstępnych (wysiłek krążeniowo-oddechowy i testy wydolności funkcjonalnej); w dniu sesji (badanie 1), po 12 tygodniach i 3 miesiącach przerwy w treningu (badanie 2).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Opisany i podpisany formularz świadomej zgody. DP otrzyma formularz świadomej zgody informujący o celach, usuwaniu badań, interwencjach, analizach, ryzyku i korzyściach. Udział w tym badaniu będzie dobrowolny i poufny po podpisaniu świadomej zgody.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Brazylijskie komisje ds. etyki badań
    Identyfikator informacji: CAAE 96882818.3.0000.5398

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj