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2BALANCE: 전정 장애가 있는 사람의 인지 운동 이중 작업

2023년 9월 25일 업데이트: University Hospital, Ghent

2BALANCE: 단일 및 이중 작업 조건에서 성인의 인지 및 운동 성능에 대한 전정 기능 장애의 영향

이 연구의 전반적인 목적은 단일 및 이중 작업 패러다임을 사용하여 전정, 인지 및 운동 기능을 평가하는 광범위한 테스트 프로토콜을 통해 전정 기능 장애가 인지 및 운동 수행에 미치는 영향을 밝히는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

테스트 프로토콜은 실행 기능, 작업 기억, 처리 속도 및 시공간 능력(정신 회전 및 시공간 기억)과 같은 서로 다른 인지 영역을 평가하는 5가지 인지 작업으로 구성됩니다. 이러한 인지 작업은 개별적으로(단일 작업 조건에서, 앉은 상태에서) 수행될 뿐만 아니라 다른 운동 작업을 수행하는 동안(이중 작업 조건에서) 수행됩니다. 이러한 운동 작업은 단일 작업 조건에서도 수행됩니다(인지 작업을 수행하지 않음).

이 연구는 18세에서 65세 사이의 건강한 성인에서 단일 및 이중 작업 프로토콜에 대한 표준 연령 관련 데이터의 확립으로 구성됩니다(목표 1). 그 후, 시험 프로토콜은 양측 전정병증(목표 2)이 있는 사람에서 검증됩니다. 마지막으로, 편측성 전정 장애가 있는 사람에 대한 단면 연구를 수행하고 단일 및 이중 작업 구성 요소에 대한 결과를 규범 데이터 및 양측 전정 장애가 있는 사람과 비교합니다(목표 3).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • University Hospital Ghent, departement otorhinolaryngology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 성인은 이중 작업 프로토콜(간편 샘플링)의 표준 데이터를 설정하는 데 사용되었습니다.

전정 평가에 의해 확립된 양측 전정병증을 가진 사람을 연구 검증에 사용했습니다(겐트 대학 병원, 앤트워프 대학 병원 및 마스트리히트 대학 의료 센터에서 모집).

전정 평가에 의해 확립된 편측 전정 장애가 있는 사람을 단면 연구에 사용했습니다(겐트 대학 병원에서 모집).

설명

건강한 통제를 위해:

제외 기준:

  • 전정 장애 또는 자각적 어지러움 호소(과거 또는 현재)
  • 청력 상실
  • 경도 인지 장애(몬트리올 인지 평가, MOCA)
  • 시각 장애(Snellen 차트)
  • 운동 이상(기억상실 질문지)

양측 전정장애(BV)의 경우:

포함 기준:

  • BV에 대한 Bárány 기준(Michael Strupp 2017)에 의해 정의된 대로 양측 감소된 전정 기능:
  • 수평 전정 안구 반사(VOR) 이득은 양측으로 <0.6이어야 합니다.
  • 온수 및 냉수 자극에 대한 열량 반응의 최대 피크 속도의 합은 양측 및/또는 6º/s 미만이어야 합니다.
  • 수평 각도 VOR 게인은 회전 테스트에서 정현파 자극 시 <0.1이어야 합니다.

편측성 전정신경병증의 경우:

포함 기준:

  • 수평 VOR 게인은 일방적으로 <0.6이어야 합니다.
  • 칼로리 반응의 느린 성분 속도는 일방적으로 Maes et al. (2010)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 성인
인지 및 운동 단일 작업과 인지-운동 이중 작업에 대한 표준 연령 관련 데이터 표준화 및 수집
2BALANCE 프로토콜의 평가: 운동 과제, 인지 과제 및 운동 인지 이중 과제로 구성된 이중 과제 프로토콜
양측성 전정신경병증
인지 및 운동 단일 작업과 인지-운동 이중 작업 검증
2BALANCE 프로토콜의 평가: 운동 과제, 인지 과제 및 운동 인지 이중 과제로 구성된 이중 과제 프로토콜
편측성 전정 장애
편측성 전정 장애가 있는 사람의 인지 및 운동 단일 작업과 인지-운동 이중 작업에 대한 횡단면 연구
2BALANCE 프로토콜의 평가: 운동 과제, 인지 과제 및 운동 인지 이중 과제로 구성된 이중 과제 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GAITrite Walkway(ProCare)에서 측정한 보폭
기간: 4 년
감압 매트에서 센티미터 단위로 측정한 보폭
4 년
GAITrite Walkway(ProCare)에서 측정한 보폭
기간: 4 년
압력 감지 매트에서 센티미터 단위로 측정한 보폭
4 년
GAITrite Walkway(ProCare)에서 측정한 보폭
기간: 4 년
압력 감지 매트에서 센티미터로 측정한 보폭
4 년
GAITrite Walkway(ProCare)에서 측정한 보폭
기간: 4 년
압력 감지 매트에서 센티미터 단위로 측정한 계단 폭
4 년
GAITrite Walkway(ProCare)에서 측정한 걸음 수
기간: 4 년
압력 감지 매트에서 초 단위로 측정된 스텝 시간
4 년
GAITrite Walkway(ProCare)에서 측정한 보폭 시간
기간: 4 년
압력 감지 매트에서 초 단위로 측정된 보폭 시간
4 년
GAITrite Walkway(ProCare)에서 측정한 속도
기간: 4 년
압력 감지 매트에서 초당 센티미터로 측정된 속도
4 년
GymPlate(TechnoConcepts)에서 측정한 압력 중심(COP)의 90%를 포함하는 신뢰 타원의 표면(mm²)
기간: 4 년
힘 플랫폼에서 밀리미터²로 측정된 신뢰 타원
4 년
GymPlate(TechnoConcepts)에서 측정한 연속 압력 중심(COP) 위치에 포함된 길이
기간: 4 년
힘 플랫폼에서 밀리미터로 측정된 COP 길이
4 년
GymPlate(TechnoConcepts)에서 측정한 압력 중심(COP) 진동의 평균 속도
기간: 4 년
힘 플랫폼에서 초당 밀리미터로 측정된 COP 길이
4 년
GymPlate(TechnoConcepts)에서 측정한 속도 편차
기간: 4 년
포스 플랫폼에서 밀리미터²/초²로 측정한 COP 길이
4 년
Corsi 블록 테스트의 백분율 정확도
기간: 4 년
시공간 기억의 척도
4 년
Corsi 블록 테스트의 응답 시간
기간: 4 년
밀리초 단위의 시공간 메모리 측정
4 년
정신 회전 과제의 정확도 백분율
기간: 4 년
정신 회전 측정(시공간 인지)
4 년
정신 회전 작업에 대한 응답 시간
기간: 4 년
밀리초 단위의 정신 회전(시공간 인식) 측정
4 년
백워드 리콜 테스트의 정확도 백분율
기간: 4 년
작업 기억의 척도
4 년
역방향 숫자 회상 테스트의 응답 시간
기간: 4 년
밀리초 단위의 작업 기억 측정
4 년
기호 숫자 양식 테스트의 정확도 백분율
기간: 4 년
처리 속도 측정
4 년
기호 숫자 양식 테스트의 응답 시간
기간: 4 년
밀리초 단위의 처리 속도 측정
4 년
청각 Stroop 작업의 정확도 백분율
기간: 4 년
반응 억제 측정
4 년
청각 Stroop 작업에 대한 응답 시간
기간: 4 년
반응 억제 측정
4 년
시각적 Stroop 작업의 정확도 백분율
기간: 4 년
반응 억제 측정
4 년
시각적 Stroop 작업에 대한 응답 시간
기간: 4 년
반응 억제 측정
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leen Maes, PhD, Ghent University Hospital, Ghent University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BC-7935

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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