2BALANCE: Dupla tarefa cognitivo-motora em pessoas com distúrbios vestibulares
2BALANCE: O Impacto de uma Disfunção Vestibular no Desempenho Cognitivo e Motor em Adultos em Condição de Tarefa Simples e Dupla
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O protocolo do teste consiste em cinco tarefas cognitivas, todas avaliando um domínio cognitivo diferente: função executiva, memória de trabalho, velocidade de processamento e habilidades visuoespaciais (rotação mental e memória visuoespacial). Essas tarefas cognitivas serão realizadas separadamente (na condição de tarefa única, sentado), bem como durante a execução de diferentes tarefas motoras (na condição de tarefa dupla). Essas tarefas motoras também serão realizadas em condição de tarefa única (sem realizar as tarefas cognitivas).
O estudo consiste no estabelecimento de dados normativos relacionados à idade para o protocolo de tarefa única e dupla em adultos saudáveis, com idade variando de 18 a 65 anos (objetivo 1). Posteriormente, o protocolo de teste será validado em pessoas com vestibulopatia bilateral (objetivo 2). Finalmente, será realizado um estudo transversal em pessoas com comprometimento vestibular unilateral, e os resultados dos componentes de tarefa única e dupla serão comparados com dados normativos, bem como com pessoas com vestibulopatia bilateral (objetivo 3).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent, departement otorhinolaryngology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Adultos saudáveis foram usados para estabelecer dados normativos do protocolo de dupla tarefa (amostragem de conveniência).
Pessoas com vestibulopatia bilateral, estabelecida por avaliação vestibular, foram usadas para a validação do estudo (recrutadas no Ghent University Hospital, Antwerp University Hospital e Maastricht University Medical Center).
Pessoas com comprometimento vestibular unilateral, estabelecido por avaliação vestibular, foram usadas para o estudo transversal (recrutado no Hospital Universitário de Ghent).
Descrição
Para controles saudáveis:
Critério de exclusão:
- Distúrbios vestibulares ou queixas subjetivas de tontura (passadas ou presentes)
- Perda de audição
- Comprometimento cognitivo leve (Montreal Cognitive Assessment, MOCA)
- Deficiência visual (Tabela de Snellen)
- Anormalidades motoras (questionário anamnéstico)
Para vestibulopatia bilateral (BV):
Critério de inclusão:
- Função vestibular bilateralmente reduzida, conforme definido pelos Critérios de Bárány para BV (Michael Strupp 2017):
- o ganho do reflexo vestíbulo-ocular (VOR) horizontal deve ser <0,6 bilateralmente e/ou
- a soma das velocidades máximas de pico da resposta calórica para estimulação com água morna e fria deve ser <6◦/s bilateralmente e/ou
- o ganho angular horizontal do VOR deve ser <0,1 após estimulação sinusoidal no teste de rotação
Para vestibulopatia unilateral:
Critério de inclusão:
- o ganho de VOR horizontal deve ser <0,6 unilateralmente e/ou
- a velocidade do componente lento da resposta calórica deve estar abaixo dos dados normativos dependentes da idade unilateralmente, estabelecidos por Maes et al. (2010)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos saudáveis
Padronização e coleta de dados normativos relacionados à idade para tarefas cognitivas e motoras individuais, bem como tarefas cognitivas-motoras duplas
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Avaliação do protocolo 2BALANCE: protocolo de dupla tarefa composto por tarefa motora, tarefa cognitiva e dupla tarefa motora cognitiva
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Vestibulopatia bilateral
Validação de tarefas cognitivas e motoras individuais, bem como tarefas cognitivas-motoras duplas
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Avaliação do protocolo 2BALANCE: protocolo de dupla tarefa composto por tarefa motora, tarefa cognitiva e dupla tarefa motora cognitiva
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Disfunção vestibular unilateral
Estudo transversal sobre tarefas cognitivas e motoras simples, bem como tarefas cognitivas-motoras duplas, em pessoas com comprometimento vestibular unilateral
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Avaliação do protocolo 2BALANCE: protocolo de dupla tarefa composto por tarefa motora, tarefa cognitiva e dupla tarefa motora cognitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento da passada medido no GAITRite Walkway (ProCare)
Prazo: 4 anos
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Comprimento da passada medido em centímetros no tapete sensível à pressão
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4 anos
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Comprimento do passo medido no GAITRite Walkway (ProCare)
Prazo: 4 anos
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Comprimento do passo medido em centímetros no tapete sensível à pressão
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4 anos
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Largura da passada medida no GAITRite Walkway (ProCare)
Prazo: 4 anos
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Largura da passada medida em centímetros no tapete sensível à pressão
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4 anos
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Largura do passo medida no GAITRite Walkway (ProCare)
Prazo: 4 anos
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Largura do passo medida em centímetros no tapete sensível à pressão
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4 anos
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Tempo de passo medido no GAITRite Walkway (ProCare)
Prazo: 4 anos
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Tempo de passo medido em segundos no tapete sensível à pressão
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4 anos
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Tempo de passada medido no GAITRite Walkway (ProCare)
Prazo: 4 anos
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Tempo de passada medido em segundos no tapete sensível à pressão
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4 anos
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Velocidade medida no GAITRite Walkway (ProCare)
Prazo: 4 anos
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Velocidade medida em centímetros por segundo em tapete sensível à pressão
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4 anos
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Superfície (mm²) da elipse de confiança que contém 90% do centro de pressão (COP) medido no GymPlate (TechnoConcepts)
Prazo: 4 anos
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Elipse de confiança medida em milímetros² na plataforma de força
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4 anos
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Comprimento coberto pelas posições consecutivas do centro de pressão (COP) medido no GymPlate (TechnoConcepts)
Prazo: 4 anos
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Comprimento do COP medido em milímetros na plataforma de força
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4 anos
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Velocidade média das oscilações do centro de pressão (COP) medida no GymPlate (TechnoConcepts)
Prazo: 4 anos
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Comprimento do COP medido em milímetros por segundo na plataforma de força
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4 anos
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Variação de velocidade medida no GymPlate (TechnoConcepts)
Prazo: 4 anos
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Comprimento do COP medido em milímetros² por segundo² na plataforma de força
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4 anos
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Precisão percentual no teste de blocos de Corsi
Prazo: 4 anos
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Medida da memória visuoespacial
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4 anos
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Tempo de resposta no Corsi Block Test
Prazo: 4 anos
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Medida da memória visuoespacial em milissegundos
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4 anos
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Porcentagem de acerto na tarefa de rotação mental
Prazo: 4 anos
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Medida de rotação mental (cognição visuoespacial)
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4 anos
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Tempo de resposta na tarefa de rotação mental
Prazo: 4 anos
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Medida de rotação mental (cognição visuoespacial) em milissegundos
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4 anos
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Porcentagem de precisão no teste de recuperação de dígitos invertidos
Prazo: 4 anos
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Medida da memória de trabalho
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4 anos
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Tempo de resposta no teste de recordação de dígitos invertidos
Prazo: 4 anos
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Medida da memória de trabalho em milissegundos
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4 anos
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Porcentagem de precisão no teste de modalidades de dígitos de símbolo
Prazo: 4 anos
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Medida da velocidade de processamento
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4 anos
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Tempo de resposta no teste de modalidades de dígitos de símbolo
Prazo: 4 anos
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Medida da velocidade de processamento em milissegundos
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4 anos
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Porcentagem de acerto na tarefa auditiva de Stroop
Prazo: 4 anos
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Medida de inibição de resposta
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4 anos
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Tempo de resposta na tarefa auditiva Stroop
Prazo: 4 anos
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Medida de inibição de resposta
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4 anos
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Porcentagem de acerto na tarefa visual Stroop
Prazo: 4 anos
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Medida de inibição de resposta
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4 anos
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Tempo de resposta na tarefa Stroop visual
Prazo: 4 anos
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Medida de inibição de resposta
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leen Maes, PhD, Ghent University Hospital, Ghent University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-7935
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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