2BALANCE : Double tâche cognitivo-motrice chez les personnes atteintes de troubles vestibulaires
2BALANCE : L'impact d'un dysfonctionnement vestibulaire sur les performances cognitives et motrices chez l'adulte en condition mono et bi-tâche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole de test consiste en cinq tâches cognitives, toutes évaluant un domaine cognitif différent : la fonction exécutive, la mémoire de travail, la vitesse de traitement et les capacités visuospatiales (rotation mentale et mémoire visuospatiale). Ces tâches cognitives seront exécutées séparément (en condition de tâche unique, en position assise), ainsi que lors de l'exécution de différentes tâches motrices (en condition de double tâche). Ces tâches motrices seront également effectuées en condition de tâche unique (sans effectuer les tâches cognitives).
L'étude consiste en l'établissement de données normatives liées à l'âge pour le protocole simple et double tâche chez des adultes sains, âgés de 18 à 65 ans (objectif 1). Par la suite, le protocole de test sera validé chez des personnes atteintes de vestibulopathie bilatérale (objectif 2). Enfin, une étude transversale chez des personnes présentant une déficience vestibulaire unilatérale aura lieu, et les résultats sur les volets simple et double tâche seront comparés aux données normatives, ainsi qu'aux personnes atteintes de vestibulopathie bilatérale (objectif 3).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent, departement otorhinolaryngology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Des adultes en bonne santé ont été utilisés pour établir les données normatives du protocole à double tâche (échantillonnage de commodité).
Des personnes atteintes de vestibulopathie bilatérale, établie par bilan vestibulaire, ont été utilisées pour la validation de l'étude (recrutées à l'hôpital universitaire de Gand, à l'hôpital universitaire d'Anvers et au centre médical universitaire de Maastricht).
Des personnes présentant une déficience vestibulaire unilatérale, établie par bilan vestibulaire, ont été utilisées pour l'étude transversale (recrutées à l'hôpital universitaire de Gand).
La description
Pour les témoins sains :
Critère d'exclusion:
- Troubles vestibulaires ou vertiges subjectifs (passés ou présents)
- Perte auditive
- Déficience cognitive légère (Montreal Cognitive Assessment, MOCA)
- Déficience visuelle (diagramme de Snellen)
- Anomalies motrices (questionnaire anamnestique)
Pour la vestibulopathie bilatérale (VB) :
Critère d'intégration:
- Fonction vestibulaire bilatéralement réduite, telle que définie par les critères de Bárány pour la VB (Michael Strupp 2017) :
- le gain du réflexe vestibulo-oculaire horizontal (VOR) doit être < 0,6 bilatéralement et/ou
- la somme des vitesses de pointe maximales de la réponse calorique pour la stimulation avec de l'eau chaude et froide doit être <6◦/s bilatéralement et/ou
- le gain VOR angulaire horizontal doit être <0,1 lors d'une stimulation sinusoïdale lors du test de rotation
Pour la vestibulopathie unilatérale :
Critère d'intégration:
- le gain VOR horizontal doit être <0,6 unilatéralement et/ou
- la vitesse de la composante lente de la réponse calorique devrait être inférieure aux données normatives dépendant de l'âge unilatéralement, établies par Maes et al. (2010)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes en bonne santé
Normalisation et collecte de données normatives liées à l'âge pour les tâches simples cognitives et motrices, ainsi que les tâches doubles cognitivo-motrices
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Bilan du protocole 2BALANCE : protocole bi-tâche composé d'une tâche motrice, d'une tâche cognitive et d'une bi-tâche motrice-cognitive
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Vestibulopathie bilatérale
Validation des tâches simples cognitives et motrices, ainsi que des tâches doubles cognitivo-motrices
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Bilan du protocole 2BALANCE : protocole bi-tâche composé d'une tâche motrice, d'une tâche cognitive et d'une bi-tâche motrice-cognitive
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Atteinte vestibulaire unilatérale
Étude transversale sur les tâches simples cognitives et motrices, ainsi que sur les tâches doubles cognitivo-motrices, chez des personnes ayant une déficience vestibulaire unilatérale
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Bilan du protocole 2BALANCE : protocole bi-tâche composé d'une tâche motrice, d'une tâche cognitive et d'une bi-tâche motrice-cognitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de foulée mesurée sur le GAITRite Walkway (ProCare)
Délai: 4 années
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Longueur de foulée mesurée en centimètres sur tapis sensible à la pression
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4 années
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Longueur de pas mesurée sur le GAITRite Walkway (ProCare)
Délai: 4 années
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Longueur de pas mesurée en centimètres sur un tapis sensible à la pression
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4 années
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Largeur de foulée mesurée sur le GAITRite Walkway (ProCare)
Délai: 4 années
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Largeur de foulée mesurée en centimètres sur tapis sensible à la pression
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4 années
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Largeur de pas mesurée sur le GAITRite Walkway (ProCare)
Délai: 4 années
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Largeur de marche mesurée en centimètres sur un tapis sensible à la pression
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4 années
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Temps de pas mesuré sur le GAITRite Walkway (ProCare)
Délai: 4 années
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Temps de pas mesuré en secondes sur un tapis sensible à la pression
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4 années
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Temps de foulée mesuré sur le GAITRite Walkway (ProCare)
Délai: 4 années
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Temps de foulée mesuré en secondes sur tapis sensible à la pression
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4 années
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Vitesse mesurée sur le GAITRite Walkway (ProCare)
Délai: 4 années
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Vitesse mesurée en centimètres par seconde sur tapis sensible à la pression
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4 années
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Surface (mm²) de l'ellipse de confiance qui contient 90% du centre de pression (COP) mesuré sur la GymPlate (TechnoConcepts)
Délai: 4 années
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Ellipse de confiance mesurée en millimètre² sur plateforme de force
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4 années
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Longueur parcourue par les positions consécutives du centre de pression (COP) mesurées sur la GymPlate (TechnoConcepts)
Délai: 4 années
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Longueur du COP mesuré en millimètre sur plateforme de force
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4 années
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Vitesse moyenne des oscillations du centre de pression (COP) mesurée sur la GymPlate (TechnoConcepts)
Délai: 4 années
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Longueur du COP mesuré en millimètre par seconde sur la plate-forme de force
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4 années
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Variance de vélocité mesurée sur la GymPlate (TechnoConcepts)
Délai: 4 années
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Longueur du COP mesurée en millimètre² par seconde² sur la plate-forme de force
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4 années
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Pourcentage de précision sur le test de bloc Corsi
Délai: 4 années
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Mesure de la mémoire visuospatiale
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4 années
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Temps de réponse sur le Corsi Block Test
Délai: 4 années
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Mesure de la mémoire visuospatiale en millisecondes
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4 années
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Pourcentage de précision sur la tâche de rotation mentale
Délai: 4 années
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Mesure de la rotation mentale (cognition visuospatiale)
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4 années
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Temps de réponse sur la tâche de rotation mentale
Délai: 4 années
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Mesure de la rotation mentale (cognition visuospatiale) en millisecondes
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4 années
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Pourcentage de précision sur le test de rappel des chiffres en arrière
Délai: 4 années
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Mesure de la mémoire de travail
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4 années
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Temps de réponse au test de rappel des chiffres en arrière
Délai: 4 années
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Mesure de la mémoire de travail en millisecondes
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4 années
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Pourcentage de précision sur le test des modalités des chiffres des symboles
Délai: 4 années
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Mesure de la vitesse de traitement
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4 années
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Temps de réponse sur le test des modalités du chiffre du symbole
Délai: 4 années
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Mesure de la vitesse de traitement en millisecondes
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4 années
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Pourcentage de précision sur la tâche auditive de Stroop
Délai: 4 années
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Mesure de l'inhibition de la réponse
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4 années
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Temps de réponse sur la tâche auditive de Stroop
Délai: 4 années
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Mesure de l'inhibition de la réponse
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4 années
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Pourcentage de précision sur la tâche visuelle de Stroop
Délai: 4 années
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Mesure de l'inhibition de la réponse
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4 années
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Temps de réponse sur la tâche visuelle de Stroop
Délai: 4 années
|
Mesure de l'inhibition de la réponse
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leen Maes, PhD, Ghent University Hospital, Ghent University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-7935
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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