폐쇄성 전립선염의 병인에 기초한 새로운 치료 방법의 다기관 임상 관찰
2020년 5월 9일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
폐쇄성 전립선염의 병인에 기초한 새로운 치료법의 다기관 임상 관찰
연구 개요
상세 설명
- 연구 목적: 만성 폐쇄성 전립선염 환자에서 원주형 풍선을 이용한 경요도 전립선 확장의 치료 효과를 알아보고자 하였다.
- 연구 설계: 무작위, 통제, 다기관 임상 시험
- 연구 대상: 만성 폐쇄성 전립선염 환자
- 과목 수: 180
- 수술 치료:
테스트 그룹: 환자는 수술을 받게 됩니다: 원주형 풍선으로 전립선의 경요도 확장.
대조군: 환자는 수술을 받습니다: 방광 경부의 경요도 절개.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Shigeng Zhang, Dr.
- 전화번호: +86-571-87783550
- 이메일: zsg710728@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 35세 이상, 요폐색이 분명함;
- 만성 전립선염 증상 지수(CPSI)의 총점은 14점 이상이고, 증상의 중증도는 9점 이상이고;
- 최대 소변 유속은 15 ml/s 미만입니다.
- 방광경 검사 및 병리학적 생검으로 방광 경부 섬유증, 방광 섬유주 형성의 존재를 확인했습니다.
- 다른 보존적 치료가 효과가 없거나 효과가 없으며 약물 치료가 6개월 이상 동안 효과가 없는 경우
- 이 임상 시험에 자발적으로 참여하고, 이 연구의 요구 사항을 준수하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 요로 감염, 요로 종양, 장 염증성 질환의 병력;
- 신경성 방광;
- 골반 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력;
- PSA는 비정상입니다.
- 요도 협착, 방광 또는 전립선 수술의 병력;
- 연구자는 이 임상 시험에 적합하지 않다고 결정했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
테스트 그룹: 환자는 수술을 받게 됩니다: 원주형 풍선으로 전립선의 경요도 확장
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수술: 원주형 풍선을 이용한 전립선 경요도 확장
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군: 환자는 수술을 받습니다: 방광 경부의 경요도 절개.
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수술: 방광 경부의 경요도 절개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPSI 점수
기간: 수술 후 12개월 이내
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설문지를 통해 만성 전립선염 증상 지수(CPSI)를 측정합니다.
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수술 후 12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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