基于梗阻性前列腺炎发病机制治疗新方法的多中心临床观察
基于梗阻性前列腺炎发病机制治疗新方法的多中心临床观察
研究概览
详细说明
- 研究目的：探讨柱状球囊经尿道前列腺扩张治疗慢性阻塞性前列腺炎的疗效
- 研究设计：一项随机、对照、多中心临床试验
- 研究对象：慢性阻塞性前列腺炎患者
- 科目数：180
- 手术治疗：
测试组：患者将接受手术：用柱状球囊经尿道前列腺扩张术。
对照组：患者将接受手术：经尿道膀胱颈切开术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
接触：
- Shigeng Zhang, Dr.
- 电话号码：+86-571-87783550
- 邮箱：zsg710728@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 35岁以上，尿路梗阻明显；
- 慢性前列腺炎症状指数（CPSI）总分大于14分，症状严重程度大于9分；
- 最大尿流率小于 15 ml/s；
- 膀胱镜检查和病理活检证实存在膀胱颈纤维化、膀胱小梁形成；
- 其他保守治疗无效或无效，药物治疗超过6个月无效；
- 自愿参加本次临床试验，遵守本研究要求并签署知情同意书。
排除标准：
- 泌尿系感染、泌尿系肿瘤、肠道炎症性疾病史；
- 神经源性膀胱；
- 盆腔放疗或化疗史；
- PSA异常；
- 尿道狭窄、膀胱或前列腺手术史；
- 研究者确定不适合本次临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月14日
首次发布 (实际的)
2019年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月9日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.