Obstruktiivisen eturauhastulehduksen patogeneesiin perustuvan uuden hoitomenetelmän monikeskuskliininen havainnointi
lauantai 9. toukokuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Monikeskuskliininen havainnointi uudesta, obstruktiivisen eturauhastulehduksen patogeneesiin perustuvasta hoitomenetelmästä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tarkoitus: Tutkia eturauhasen transuretraalisen laajenemisen terapeuttista vaikutusta pylväspallolla potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen eturauhastulehdus
- Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskuslainen kliininen tutkimus
- Tutkimuskohteet: Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen eturauhastulehdus
- Aiheiden lukumäärä: 180
- Leikkaushoidot:
Testiryhmä: Potilaat saavat leikkauksen: eturauhasen transuretraalinen laajennus pylväspallolla.
Kontrolliryhmä: Potilaille tehdään leikkaus: virtsarakon kaulan transuretraalinen viilto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shigeng Zhang, Dr.
- Puhelinnumero: +86-571-87783550
- Sähköposti: zsg710728@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 35 vuotta vanha, virtsan tukos on selvä;
- kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksin (CPSI) kokonaispistemäärä on yli 14 pistettä ja oireiden vakavuus on yli 9 pistettä;
- maksimi virtsan virtausnopeus on alle 15 ml/s;
- kystoskopia ja patologinen biopsia vahvistivat virtsarakon kaulan fibroosin, virtsarakon trabeculien muodostumisen;
- muut konservatiiviset hoidot ovat tehottomia tai tehottomia, ja lääkehoito ei ole tehokas yli 6 kuukautta;
- osallistui vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen, täytti tämän tutkimuksen vaatimukset ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- virtsatieinfektio, virtsan kasvain, suoliston tulehdussairaus;
- neurogeeninen virtsarakko;
- lantion sädehoidon tai kemoterapian historia;
- PSA on epänormaali;
- virtsaputken ahtauma, virtsarakon tai eturauhasen leikkaushistoria;
- tutkija päätti, että se ei sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Testiryhmä
Testiryhmä: Potilaat saavat leikkauksen: eturauhasen transuretraalinen laajennus pylväspallolla
|
leikkaus: eturauhasen transuretraalinen laajennus pylväspallolla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Potilaille tehdään leikkaus: virtsarakon kaulan transuretraalinen viilto.
|
leikkaus: virtsarakon kaulan transuretraalinen viilto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPSI:n pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
mittaa kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksi (CPSI) kyselylomakkeella
|
12 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-307
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen eturauhastulehdus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia