췌장암에 대한 수술 전 정위 절제 방사선 요법 후 즉시 수술 (PORTICO-SABR)
2026년 4월 17일 업데이트: CCTU- Cancer Theme
췌장 선암종에서 수술 전 정위 절제 방사선 요법 후 즉시 수술: 기회 타당성 연구의 창
췌장 선암종에서 수술 전 정위 절제술 방사선 요법과 후속 수술을 평가하는 기회 타당성 연구 창.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터, 전향적, 비무작위 타당성 조사입니다.
이 연구는 수술 후 합병증의 비율을 평가하여 휘플 절제술 직전에 SABR을 안전하게 투여할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 1단계:
- 1단계 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 16세 이상이어야 합니다.
- 췌장 다학제 팀(MDT)에 의해 평가된 바와 같이 수술 가능한 원발성 췌장암이 매우 의심되는 조영 증강 CT 스캔에서 저밀도 췌장 종괴의 존재
- 수술 전 전신 요법이나 방사선 요법을 받지 않은 경우
포함 기준 2단계:
- 연구 1단계에 참여했습니다.
- 원발성 췌장 선암종의 확인된 조직학적 또는 세포학적 진단 또는 뒷받침하는 세포학적 또는 조직학적 소견과 함께 췌장 두부 종괴의 방사선학적 증거가 있어야 합니다.
- 췌장 십이지장 절제술(휘플) 절제술을 받을 예정입니다.
- 2단계 참여에 대한 서면 동의서
- 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 16세 이상
- 수술 전 전신 요법이나 방사선 요법을 받지 않은 경우
- ECOG 수행 상태 0-1
- 적절한 신장 기능: GFR ≥ 60
제외 기준:
- 조사자/외과의/임상 종양학자의 판단에 따라 환자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 상태 또는 이상
- 임신한 것으로 알려진 여성
- 이전 복부 방사선 요법
- 연구 치료 기간 동안 2가지 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 입체정위적 절제방사선치료(SABR)
5일 동안 5회 분할(회당 7Gy)로 35Gy를 전달하는 체부정위 방사선 절제술(SABR).
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정위 절제 신체 방사선 요법은 주변 조직에 대한 선량을 제한하면서 종양에 집중된 강한 선량의 방사선을 제공하는 고도로 집중된 방사선 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일째에 수술 후 합병증의 비율에 따라 결정되는 즉시 수술이 뒤따르는 수술 전 SABR 전달의 타당성.
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지 보고된 부작용의 수로 측정한 수술 후 합병증의 비율
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수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 SABR 및 즉시 수술 후 수술 절제 마진 상태 측정
기간: 수술 후
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수술 후 조직병리학 보고서에서 절제면 상태 측정(R0 완전 절제, R1 현미경적 잔류 종양, R2 육안적 잔류 종양)
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수술 후
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SABR 및 수술 후 국소 제어 측정
기간: 일년
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SABR 시작 후 최대 12개월까지 CT 스캔에서 국소 제어가 가능한 환자 수
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일년
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SABR 및 수술 후 무병 생존율 측정
기간: 일년
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SABR 시작 후 최대 12개월까지 CT 스캔에서 질병이 진행된 환자 수
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일년
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SABR 및 수술 후 전체 생존율 측정
기간: 일년
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SABR 치료 시작 후 12개월까지 사망한 사람의 수
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일년
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수술 전 SABR의 급성 및 후기 독성: 부작용 수
기간: 일년
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SABR 치료 시작 후 최대 12개월 동안 보고된 이상 반응의 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thankamma Ajithkumar, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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