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복강경 후 어깨 통증 및 수술 후 Trendelenburg 위치

2019년 10월 15일 업데이트: Joseph Nassif, American University of Beirut Medical Center

산부인과 복강경 시술 후 수술 후 Trendelenburg 자세가 어깨 통증에 미치는 영향.

복강경 수술은 개방형 기술에 비해 이환율, 통증 및 비용이 낮기 때문에 많은 부인과 수술의 표준 치료가 되었습니다. 불행히도 복부에 공기를 주입하기 위해 이산화탄소(CO2)를 사용하는 것은 수술 후 어깨 통증의 주요 원인입니다. 복강경 수술 후 어깨 통증은 일반적이며 환자 불만의 주요 원인입니다. 본 연구의 목적은 수술 후 24시간 동안 Trendelenburg에 환자를 위치시키는 것의 어깨 통증 감소 효과를 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 완전한 CO2 수축이 불가능하고 Trendelenburg 위치 지정이 횡격막 하부 영역에서 CO2를 대체하여 통증을 유발하는 횡격막 및 횡격막 신경 자극을 줄이는 데 도움이 된다는 가정에 기반합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 팔 각각에 54명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 통제 연구. 그룹 S(대조군)는 표준 복강경 절차를 거치고 환자는 수술 후 앙와위 머리를 위로 한 자세로 배치됩니다. 그룹 T에서(중재적); 환자는 마취 후 케이스 유닛(PACU)에서 완전히 깨어나 협조적인 상태가 되면 Trendelenburg 위치에 배치되며 수술 후 처음 24시간 동안 이 위치를 유지합니다. 어깨 통증 및 메스꺼움에 대한 수술 후 NRS(숫자 등급 척도) 점수는 PACU 도착 시 및 수술 후 4, 6, 12 및 24시간에 수집됩니다. 또한 환자가 사용하는 구제 통증 및 메스꺼움 약물의 총량이 기록됩니다. 수집된 데이터는 두 그룹 간에 분석 및 비교됩니다. 독립적인 t-테스트는 수술 후 어깨 통증을 비교하는 데 사용되며 NRS 점수는 연속 변수로 취급됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논, 1103
        • American University of Beirut Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 환자
  • 연령: 18세~60세, 미국마취학회 신체상태(ASA) 1 또는 2
  • 진단 또는 수술 부인과 복강경 검사 {4개의 포트 부위, 3개의 5mm 트로카(치골상부, 오른쪽 및 왼쪽 장골와) 및 1개의 10mm 트로카(제대)} 1~3시간 지속.
  • 1.5cm 미만의 복부 절개.
  • 5분 동안 점진적으로 주입한 후 14mmHg의 꾸준한 복부 주입 압력.
  • 30 l/min의 일정한 최대 유량으로 주입

제외 기준:

  • 개복술로 전환.
  • 복부 흡입 압력이 14mmHg 이상입니다.
  • 파라세타몰, 케토프로펜 및/또는 트라마돌에 대한 의료 약물 알레르기.
  • 위식도 역류(GERD)의 존재
  • 임신
  • 혈전성향증이 있거나 심부정맥혈전증(DVT)의 위험이 높은 환자
  • 비만 체질량지수(BMI) 40 이상
  • 원데이 수술 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 S
대조군(그룹 S: 54명의 환자); 이 그룹은 표준 복강경 절차를 거치게 됩니다(절차는 Trendelenburg 위치에서 수행됨). Trendelenburg 위치에 있고 상처가 봉합되기 전에 복강경 포트 밸브가 열린 상태에서 환자의 복부는 수동적으로 수축됩니다. 환자는 마취 후 치료실(PACU)에서 똑바로 누운 자세로 배치됩니다.
실험적: 그룹 T
중재 그룹(그룹 T: 54명의 환자); 환자는 상처를 봉합하기 전에 팔 1에서와 같은 조작을 하게 되지만 일단 완전히 깨어나 PACU에서 협조적인 상태가 되면 20도 트렌델렌버그 자세로 위치하게 되며 수술 후 처음 24시간 동안은 이 자세를 유지합니다. AUBMC(American University of Beirut Medical Center) 층에 있는 방으로 옮겨진 후. 똑바로 세운 자세에서 허용되는 최대 시간은 24시간 동안 15분 간격으로 세 번입니다(첫 번째 간격은 수술 후 12시간에 맑은 액체 섭취).
절차: 20도 Trendelenburg 위치
개입 그룹의 환자는 수술 후 Trendelenburg 위치에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 (12시간)
기간: 복강경 수술 후 12시간
12시간째 통증 점수(0-10 수치 척도를 사용하여 측정)
복강경 수술 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증
기간: 마취 후 치료실(PACU) 도착 시, 복강경 수술 후 4, 6, 24시간
통증 점수(0-10 수치 척도를 사용하여 측정)
마취 후 치료실(PACU) 도착 시, 복강경 수술 후 4, 6, 24시간
메스꺼움의 존재
기간: PACU 도착 시, 복강경 수술 후 4, 6, 12 및 24시간
메스꺼움 유무(예/아니오)
PACU 도착 시, 복강경 수술 후 4, 6, 12 및 24시간
메스꺼움의 심각도
기간: PACU 도착 시, 복강경 수술 후 4, 6, 12 및 24시간
메스꺼움 점수(0-10 수치 척도를 사용하여 측정)
PACU 도착 시, 복강경 수술 후 4, 6, 12 및 24시간
구조 진통제
기간: 복강경 수술 후 첫 24시간 이내
처음으로 진통제를 구하는 시간(분)
복강경 수술 후 첫 24시간 이내
총 구조 진통제
기간: 복강경 수술 후 첫 24시간 이내
처음 24시간 동안 전체 구제 진통제
복강경 수술 후 첫 24시간 이내
환자 만족도
기간: 복강경 수술 후 24시간
수술 경험에 대한 환자 만족도(0-10 수치 척도로 측정)
복강경 수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American University of Beirut Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Nassif, M.D., American University of Beirut Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AmericanUBMC1

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아니

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