Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopian jälkeinen olkapääkipu ja leikkauksen jälkeinen Trendelenburg-asento

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Joseph Nassif, American University of Beirut Medical Center

Postoperatiivisen Trendelenburg-asennon vaikutus olkapääkipuun gynekologisten laparoskooppisten toimenpiteiden jälkeen.

Laparoskooppisesta leikkauksesta on tullut monien gynekologisten leikkausten hoitostandardi, koska sen sairastuvuus, kipu ja kustannukset ovat alhaisemmat verrattuna avoimiin tekniikoihin. Valitettavasti hiilidioksidin (CO2) käyttö vatsan puhaltamiseen on merkittävä tekijä postoperatiivisessa olkapääkivussa. Laparoskopian jälkeinen olkapääkipu on yleistä ja se on suurin syy potilaiden tyytymättömyyteen. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida potilaan sijoittamisen tehokkuutta Trendelenburgiin leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan olkapääkipujen lievittämisessä. Hypoteesimme perustuu oletukseen, että täydellinen CO2-deflaatio ei ole mahdollista ja että Trendelenburgin paikannus auttaa syrjäyttämään CO2:n pallean alapuolelta, mikä vähentää kipua aiheuttavaa pallea- ja phrenic-hermoärsytystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli 54 potilasta kummassakin haarassa. Ryhmä S (kontrolli) käy läpi normaalin laparoskooppisen toimenpiteen ja potilaat asetetaan leikkauksen jälkeen selälleen pää ylös. Ryhmässä T (interventio); potilaat sijoitetaan Trendelenburg-asentoon, kun ne ovat täysin hereillä ja yhteistyöhaluisia post-anestesian tapausosastolla (PACU), ja he pysyvät tässä asennossa ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeiset NRS-pisteet (numeerinen arviointiasteikko) olkakipujen ja pahoinvoinnin osalta kerätään PACU:lle saapuessa ja 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Lisäksi kirjataan potilaan käyttämien pelastuskipu- ja pahoinvointilääkkeiden kokonaismäärä. Kerätyt tiedot analysoidaan ja verrataan näiden kahden ryhmän välillä. Riippumattoman t-testin avulla verrataan leikkauksen jälkeistä olkapääkipua, jossa NRS-pisteitä käsitellään jatkuvana muuttujana, kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1103
        • American University of Beirut Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat
  • Ikä: 18-60 vuotta, American Society of Anesthesiologist fyysinen tila (ASA) 1 tai 2
  • Diagnostinen tai operatiivinen gynekologinen laparoskopia {4 porttikohtaa, kolme 5 mm:n troakaaria (suprapubinen, oikea ja vasen suoliluun kuoppa) ja yksi 10 mm:n troakaari (napa)}, kesto 1-3 tuntia.
  • Vatsan viillot alle 1,5 cm.
  • Tasainen 14 mm Hg:n vatsan insufflaatiopaine asteittaisen sisäänpuhalluksen jälkeen 5 minuutin aikana.
  • Insufflaatio tasaisella maksimivirtauksella 30 l/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirtyminen laparotomiaan.
  • Vatsan insufflaatiopaine yli 14 mmHg.
  • Lääkeaineallergia parasetamolille, ketoprofeenille ja/tai tramadolille.
  • Gastroesofageaalinen refluksi (GERD)
  • Raskaus
  • Potilas, jolla on trombofilia ja/tai jolla on suuri syvän laskimotromboosin (DVT) riski
  • Lihavuuden painoindeksi (BMI) on yli 40
  • Yhden päivän leikkauspotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä S
Kontrolliryhmä (ryhmä S: 54 potilasta); tälle ryhmälle tehdään tavallinen laparoskooppinen toimenpide (toimenpide tehdään Trendelenburg-asennossa). Trendelenburg-asennossa ja ennen haavan sulkemista ja laparoskooppisten porttiventtiilien ollessa auki, potilaan vatsa tyhjennetään passiivisesti. Potilaat asetetaan selällään pää ylös anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU).
Kokeellinen: Ryhmä T
Interventioryhmä (ryhmä T: 54 potilasta); potilaille tehdään sama toimenpide kuin käsivarressa 1 ennen haavan sulkemista, mutta heidät sijoitetaan 20 asteen Trendelenburg-asentoon, kun he ovat täysin hereillä ja yhteistyökykyisiä PACU:ssa ja pysyvät tässä asennossa ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen, jopa sen jälkeen, kun heidät on siirretty huoneisiinsa American University of Beirut Medical Centerin (AUBMC) kerroksissa. Suurin sallittu aika suorassa asennossa on kolme 15 minuutin taukoa 24 tunnin aikana (ensimmäinen väli on kirkkaan nesteen nauttiminen 12 tunnin kuluttua leikkauksesta).
Menettely: 20 asteen Trendelenburg-asento
Interventioryhmän potilaat sijoitetaan leikkauksen jälkeen trendelenburg-asentoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartiakipu (12 tuntia)
Aikaikkuna: 12 tuntia laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (mitattu 0-10 asteikolla) 12 tunnin kohdalla
12 tuntia laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu
Aikaikkuna: saapuessa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), 4, 6 ja 24 tuntia laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (mitattu 0-10 asteikolla)
saapuessa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), 4, 6 ja 24 tuntia laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin esiintyminen
Aikaikkuna: saapuessa PACU:hun 4, 6, 12 ja 24 tuntia laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin esiintyminen tai puuttuminen (kyllä/ei)
saapuessa PACU:hun 4, 6, 12 ja 24 tuntia laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: saapuessa PACU:hun 4, 6, 12 ja 24 tuntia laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Pahoinvointipisteet (mitattu 0-10 asteikolla)
saapuessa PACU:hun 4, 6, 12 ja 24 tuntia laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Pelastuskipulääke
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Aika ottaa ensimmäinen kipulääke (minuuttia)
ensimmäisen 24 tunnin aikana laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Täydellinen pelastuskipulääke
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Yhteensä pelastuskipulääkitys ensimmäisen 24 tunnin aikana
ensimmäisen 24 tunnin aikana laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys leikkauskokemukseen (mitataan numeerisella asteikolla 0-10)
24 tuntia laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Nassif, M.D., American University of Beirut Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AmericanUBMC1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset 20 asteen Trendelenburg-asento

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa