체계적 합동검진에 기반한 프랑스 의사의 혈우병 치료 관리 결정에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (A-MOVE)
2024년 9월 17일 업데이트: Swedish Orphan Biovitrum
혈우병 환자에서 체계적 관절검사(초음파/기능/신체)의 사용이 의사의 혈우병 치료 관리 결정에 영향을 미치는지 알아보기 위한 연구
이 낮은 중재적 연구는 프랑스에서 혈우병 A 환자의 체계적인 합동 검사(초음파, 기능적, 신체 검사)가 혈우병 치료 관리 결정에 영향을 미치는지 여부와 영향을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혈우병 관리 결정과 관련하여 의사의 행동을 평가하고 체계적인 합동 검사가 결정에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
주요 목표는 HEAD-US 및 Haemophilia Joint Health Score(HJHS)의 사용이 이러한 결정에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 일상적인 임상 실습의 일부가 아닐 수 있는 환자에 대한 의무적인 체계적 평가(HEAD-US, HJHS)로 인해 저중재 연구로 분류됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Bordeaux, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Brest, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Caen, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Chambéry, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Dijon, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Lyon, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Marseille, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Montpellier, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Nancy, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Nantes, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Paris, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Reserach site
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Poitiers, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Reims, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Rouen, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Strasbourg, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Toulouse, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Tours, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6~40세
- 혈장 유래 인자 VIII(pdFVIII) 또는 재조합(기존 또는 연장된 반감기) 인자 VIII(rFVIII)로 치료받은 혈우병 A 환자
- 포함 전 적어도 하나의 관절 출혈 에피소드
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연구에 포함되기 전 3개월 이내에 다른 동시 임상 중재 연구에 등록하거나 조사 의약품을 섭취
- 이용 가능한 최신 억제제 테스트에서 인자 VIII 항체(억제제)의 존재(≥0.60 Bethesda Unit [BU]/mL)
- 다음 관절 중 하나에 포함되기 전 지난 1년 동안의 관절 수술; 왼쪽 무릎, 오른쪽 무릎, 왼쪽 팔꿈치, 오른쪽 팔꿈치, 왼쪽 발목 및 오른쪽 발목
- 하나 이상의 관절 교체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 혈우병 A 환자
일상적인 임상 관행에 따라 임의의 인자 VIII(FVIII) 제품, 혈장 유래 또는 재조합(기존 또는 연장된 반감기) FVIII로 주문형 또는 예방 치료.
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발목, 무릎 및 팔꿈치의 체계적인 관절 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HJHS와 HEAD-US를 이용한 발목, 무릎, 팔꿈치의 체계적인 관절진단을 통한 혈우병 관리의 변화
기간: 12 개월
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예 아니오
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Elena Santagostino, Swedish Orphan Biovitrum
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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