系統的共同検査に基づくフランス人医師の血友病治療管理決定への影響 (A-MOVE)
2024年1月31日 更新者：Swedish Orphan Biovitrum
系統的な共同検査（超音波/機能/身体）の使用が、血友病患者における医師の血友病治療管理決定に影響を与えるかどうかを調査する研究
この低介入研究は、フランスの血友病 A 患者における体系的な共同検査 (超音波検査、機能検査、身体検査) によって血友病治療管理の決定が影響を受けるかどうか、またどのように影響を受けるかを説明することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、血友病管理の決定に関する医師の行動を評価し、体系的な共同検査が医師の決定に影響を与えるかどうかを評価します。
主な目的は、HEAD-US と血友病関節健康スコア (HJHS) の使用がこれらの決定に影響を与えるかどうかを評価することです。
この研究は、定期的な臨床診療の一部ではない可能性がある患者に対する系統的評価（HEAD-US、HJHS）が義務付けられているため、低介入研究として分類されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Bordeaux、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Brest、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Caen、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Chambéry、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Clermont-Ferrand、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Dijon、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Lyon、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Marseille、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Montpellier、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Nancy、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Nantes、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Paris、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Reserach site
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Poitiers、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Reims、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Rouen、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Strasbourg、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Toulouse、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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Tours、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 6-40 歳
- 血漿由来第VIII因子（pdFVIII）または組換え（従来型または半減期延長）第VIII因子（rFVIII）で治療された血友病A患者
- 含める前に少なくとも 1 つの関節出血エピソード
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -別の同時臨床介入研究への登録、または治験薬の摂取、研究に含める前の3か月以内
- -最新の利用可能な阻害剤テストでの第VIII因子抗体（阻害剤）の存在（≥0.60 Bethesda Unit [BU] / mL）
- -次の関節のいずれかに含まれる前の過去1年間の関節手術;左膝、右膝、左肘、右肘、左足首、右足首
- 複数の関節置換術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：血友病 A 患者
定期的な臨床診療に従って、第VIII因子（FVIII）製品、血漿由来または組換え（従来型または半減期延長型）FVIIIによるオンデマンドまたは予防の治療。
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足首、膝、肘の系統的な関節検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HJHSとHEAD-USによる足首、膝、肘の体系的な関節検査に基づく血友病管理の変化
時間枠：12ヶ月
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はい・いいえ
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Elena Santagostino、Swedish Orphan Biovitrum
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月13日
一次修了 (実際)
2022年7月13日
研究の完了 (実際)
2022年7月13日
試験登録日
最初に提出
2019年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月18日
最初の投稿 (実際)
2019年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血友病Aの臨床試験
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King Saud University完了
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agencyまだ募集していません
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University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen Keller International と他の協力者完了
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Medical University of Vienna完了
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Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy Agency完了
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University of California, DavisHelen Keller International完了
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Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology, Zimbabwe完了