Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus ranskalaisen lääkärin hemofilian hoitopäätökseen, joka perustuu systemaattiseen yhteistutkimukseen (A-MOVE)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Swedish Orphan Biovitrum

Tutkimus, jolla selvitetään, onko systemaattisen niveltutkimuksen (ultraääni/toiminnallinen/fyysinen) käytöllä vaikutusta lääkärin hemofilian hoitopäätökseen hemofiliapotilailla

Tämän vähäisen interventiotutkimuksen tarkoituksena on kuvata, vaikuttaako hemofilian hoitopäätöksiin ja miten järjestelmällinen niveltutkimus (ultraääni, toiminnallinen, fyysinen) hemofilia A:ta sairastavilla potilailla Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa arvioidaan lääkäreiden käyttäytymistä hemofilian hoitopäätöksissä ja sitä, onko systemaattisella yhteistutkimuksella vaikutusta heidän päätöksiinsä. Päätavoitteena on arvioida, onko HEAD-US:n ja Hemophilia Joint Health Score:n (HJHS) käytöllä vaikutusta näihin päätöksiin. Tutkimus on luokiteltu vähäinterventioon tutkimukseksi, koska se on pakotettu systemaattisesti arvioimaan potilaita (HEAD-US, HJHS), joka ei välttämättä kuulu rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Bordeaux, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Brest, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Caen, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Chambéry, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Dijon, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Lyon, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Marseille, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Montpellier, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Nancy, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Nantes, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Paris, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Reserach site
      • Poitiers, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Reims, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Rouen, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Strasbourg, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Toulouse, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Tours, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-40 vuotta
  • Hemofilia A -potilaat, joita hoidetaan plasmasta peräisin olevalla tekijä VIII:lla (pdFVIII) tai rekombinantilla (tavallinen tai pidennetty puoliintumisaika) tekijä VIII:lla (rFVIII)
  • Vähintään yksi nivelverenvuoto ennen sisällyttämistä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen toiseen samanaikaiseen kliiniseen interventiotutkimukseen tai tutkittavan lääkkeen nauttiminen kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Tekijä VIII -vasta-aineiden (estäjien) läsnäolo (≥0,60 Bethesda-yksikköä [BU]/ml) viimeisimmässä saatavilla olevassa inhibiittoritestissä
  • Nivelleikkaus viimeisen vuoden aikana ennen sisällyttämistä johonkin seuraavista nivelistä; vasen polvi, oikea polvi, vasen kyynärpää, oikea kyynärpää, vasen nilkka ja oikea nilkka
  • Useampi kuin yksi nivelleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hemofilia A -potilaat
Hoidettu tarpeen mukaan tai ennaltaehkäisevästi millä tahansa tekijä VIII (FVIII) -tuotteella, plasmasta johdetulla tai rekombinantilla (tavallinen tai pidennetty puoliintumisaika) FVIII rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Menettely: Ultraääni, hemofilian nivelten terveyspisteet
Nilkkojen, polvien ja kyynärpäiden systemaattiset niveltutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hemofilian hoidossa, jotka perustuvat systemaattisiin nilkkojen, polvien ja kyynärpäiden yhteistutkimuksiin HJHS:llä ja HEAD-US:lla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyllä ei
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swedish Orphan Biovitrum

Yhteistyökumppanit

Cerner Enviza

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elena Santagostino, Swedish Orphan Biovitrum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sobi.HAEM8-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia A

Kliiniset tutkimukset Ultraääni, hemofilian nivelten terveyspisteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa