Wpływ na decyzję francuskiego lekarza dotyczącą zarządzania leczeniem hemofilii na podstawie systematycznego wspólnego badania (A-MOVE)
17 września 2024 zaktualizowane przez: Swedish Orphan Biovitrum
Badanie mające na celu zbadanie, czy stosowanie systematycznego wspólnego badania (ultrasonograficznego/funkcjonalnego/fizycznego) ma wpływ na decyzję lekarza dotyczącą leczenia hemofilii u pacjentów z hemofilią
To niskointerwencyjne badanie ma na celu opisanie, czy iw jaki sposób na decyzje dotyczące leczenia hemofilii wpływa systematyczne wspólne badanie (ultrasonograficzne, czynnościowe, fizykalne) u pacjentów z hemofilią typu A we Francji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostanie ocenione zachowanie lekarzy w odniesieniu do decyzji dotyczących leczenia hemofilii oraz czy systematyczne wspólne badanie ma wpływ na podejmowane przez nich decyzje.
Głównym celem jest ocena, czy stosowanie HEAD-US i Haemophilia Joint Health Score (HJHS) ma wpływ na te decyzje.
Badanie zostało sklasyfikowane jako badanie o niskim stopniu interwencji ze względu na obowiązkową systematyczną ocenę (HEAD-US, HJHS) pacjentów, którzy mogą nie być częścią rutynowej praktyki klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Bordeaux, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Brest, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Caen, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Chambéry, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Dijon, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Lyon, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Marseille, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Montpellier, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Nancy, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Nantes, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Paris, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Reserach site
-
Poitiers, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Reims, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Rouen, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Strasbourg, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Toulouse, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Tours, Francja
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6-40 lat
- Pacjenci z hemofilią A leczeni czynnikiem VIII pochodzącym z osocza (pdFVIII) lub rekombinowanym (konwencjonalnym lub o wydłużonym okresie półtrwania) czynnikiem VIII (rFVIII)
- Co najmniej jeden epizod krwawienia do stawu przed włączeniem
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Włączenie do innego równoczesnego interwencyjnego badania klinicznego lub przyjęcie badanego produktu leczniczego w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania
- Obecność przeciwciał (inhibitorów) czynnika VIII (≥0,60 jednostek Bethesda [BU]/ml) w ostatnim dostępnym teście na obecność inhibitorów
- Operacja stawów w ciągu ostatniego roku przed włączeniem do jednego z następujących stawów; lewe kolano, prawe kolano, lewy łokieć, prawy łokieć, lewa kostka i prawa kostka
- Więcej niż jedna wymiana stawu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z hemofilią A
Leczenie na żądanie lub profilaktyka jakimkolwiek produktem czynnika VIII (FVIII), pochodzącym z osocza lub rekombinowanym (konwencjonalnym lub przedłużonym okresem półtrwania) FVIII, zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
|
Systematyczne badania stawów skokowych, kolanowych i łokciowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w leczeniu hemofilii na podstawie systematycznych badań stawów skokowych, kolanowych i łokciowych metodą HJHS i HEAD-US
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Tak nie
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elena Santagostino, Swedish Orphan Biovitrum
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sobi.HAEM8-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .