基于系统联合检查对法国医生血友病治疗管理决策的影响 (A-MOVE)
2024年9月17日 更新者：Swedish Orphan Biovitrum
一项调查是否使用系统性联合检查（超声/功能/物理）对医生对血友病患者的血友病治疗管理决策有影响的研究
这项低干预性研究旨在描述血友病治疗管理决策是否以及如何受到法国血友病 A 患者的系统联合检查（超声、功能、身体检查）的影响。
研究概览
详细说明
该研究将评估医生在血友病管理决策方面的行为，以及系统联合检查是否会影响他们的决策。
主要目的是评估 HEAD-US 和血友病联合健康评分 (HJHS) 的使用是否对这些决定产生影响。
由于对可能不是常规临床实践的一部分的患者进行强制性系统评估（HEAD-US，HJHS），该研究被归类为低干预研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
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Bordeaux、法国
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Brest、法国
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Caen、法国
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Chambéry、法国
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Clermont-Ferrand、法国
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Dijon、法国
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Le Kremlin-Bicêtre、法国
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Lyon、法国
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Marseille、法国
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Montpellier、法国
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Nancy、法国
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Nantes、法国
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Paris、法国
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Poitiers、法国
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Reims、法国
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Rouen、法国
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Strasbourg、法国
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Toulouse、法国
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Tours、法国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6-40岁
- 接受血浆衍生因子 VIII (pdFVIII) 或重组（常规或延长半衰期）因子 VIII (rFVIII) 治疗的血友病 A 患者
- 入组前至少有一次关节出血
- 签署知情同意书
排除标准：
- 在纳入研究前三个月内参加另一项同时进行的临床干预研究，或服用研究性药品
- 在最新可用的抑制剂测试中存在因子 VIII 抗体（抑制剂）（≥0.60 Bethesda 单位 [BU]/mL）
- 在纳入以下关节之一之前的过去一年中进行过关节手术；左膝、右膝、左肘、右肘、左脚踝和右脚踝
- 不止一处关节置换
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：甲型血友病患者
根据常规临床实践，使用任何因子 VIII (FVIII) 产品、血浆衍生或重组（常规或延长半衰期）FVIII 按需治疗或预防。
|
脚踝、膝盖和肘部的系统性关节检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于 HJHS 和 HEAD-US 的踝关节、膝关节和肘关节系统检查的血友病管理变化
大体时间：12个月
|
是/否
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月13日
初级完成 (实际的)
2022年7月13日
研究完成 (实际的)
2022年7月13日
研究注册日期
首次提交
2019年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月18日
首次发布 (实际的)
2019年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月17日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.