Inverkan på fransk läkares beslut om behandling av hemofilibehandling baserat på systematisk gemensam undersökning (A-MOVE)
17 september 2024 uppdaterad av: Swedish Orphan Biovitrum
En studie för att undersöka om användningen av en systematisk gemensam undersökning (ultraljud/funktionell/fysisk) har en inverkan på läkarens beslut om behandling av hemofili hos patienter med hemofili
Denna låginterventionella studie syftar till att beskriva om och hur besluten om behandling av hemofili påverkas av en systematisk ledundersökning (ultraljud, funktionell, fysisk) hos patienter med hemofili A i Frankrike.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att bedöma läkarnas beteende när det gäller beslut om blödarsjuka, och om systematiska gemensamma undersökningar har en inverkan på deras beslut.
Huvudsyftet är att utvärdera om användningen av HEAD-US och Haemophilia Joint Health Score (HJHS) har en inverkan på dessa beslut.
Studien klassificeras som en låginterventionsstudie på grund av obligatorisk systematisk bedömning (HEAD-US, HJHS) på patienter som kanske inte ingår i rutinmässig klinisk praxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Bordeaux, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Brest, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Caen, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Chambéry, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Dijon, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Lyon, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Marseille, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Montpellier, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Nancy, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Nantes, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Paris, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Reserach site
-
Poitiers, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Reims, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Rouen, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Strasbourg, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Toulouse, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
Tours, Frankrike
- Swedish Orphan Biovitrum Research site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6-40 år
- Patienter med hemofili A som behandlats med plasmahärledd faktor VIII (pdFVIII) eller rekombinant (konventionell eller förlängd halveringstid) faktor VIII (rFVIII)
- Minst en ledblödningsepisod före inkludering
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inskrivning i en annan samtidig klinisk interventionsstudie, eller intag av ett undersökningsläkemedel, inom tre månader före inkludering i studien
- Förekomst av faktor VIII-antikroppar (hämmare) (≥0,60 Bethesda-enhet [BU]/ml) vid det senast tillgängliga hämmartestet
- Ledoperation under det senaste året före inkludering i en av följande leder; vänster knä, höger knä, vänster armbåge, höger armbåge, vänster fotled och höger fotled
- Mer än en ledersättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med hemofili A
Behandlas på begäran eller profylax med någon faktor VIII (FVIII) produkt, plasmahärledd eller rekombinant (konventionell eller förlängd halveringstid) FVIII, enligt rutinmässig klinisk praxis.
|
Systematiska ledundersökningar av anklar, knän och armbågar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hanteringen av blödarsjuka baserat på systematiska ledundersökningar av anklar, knän och armbågar med HJHS och HEAD-US
Tidsram: 12 månader
|
Ja Nej
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Elena Santagostino, Swedish Orphan Biovitrum
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sobi.HAEM8-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .