Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på fransk læges beslutning om behandling af hæmofilibehandling baseret på systematisk fælles undersøgelse (A-MOVE)

31. januar 2024 opdateret af: Swedish Orphan Biovitrum

En undersøgelse for at undersøge, om brugen af ​​en systematisk fælles undersøgelse (ultralyd/funktionel/fysisk) har en indvirkning på lægens beslutning om behandling af hæmofilibehandling hos patienter med hæmofili

Denne lavinterventionelle undersøgelse har til formål at beskrive, om og hvordan beslutninger om behandling af hæmofilibehandling påvirkes af en systematisk ledundersøgelse (ultralyd, funktionel, fysisk) hos patienter med hæmofili A i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil vurdere lægernes adfærd med hensyn til beslutninger om hæmofilihåndtering, og om systematiske fælles undersøgelser har indflydelse på deres beslutninger. Hovedformålet er at vurdere, om brugen af ​​HEAD-US og Haemophilia Joint Health Score (HJHS) har en indvirkning på disse beslutninger. Studiet er klassificeret som et lavinterventionsstudie på grund af obligatorisk systematisk vurdering (HEAD-US, HJHS) på patienter, som muligvis ikke er en del af rutinemæssig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Bordeaux, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Brest, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Caen, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Chambéry, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Dijon, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Lyon, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Marseille, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Montpellier, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Nancy, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Nantes, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Reserach site
      • Poitiers, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Reims, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Rouen, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Strasbourg, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Toulouse, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site
      • Tours, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6-40 år
  • Hæmofili A-patienter behandlet med plasma-afledt faktor VIII (pdFVIII) eller rekombinant (konventionel eller forlænget halveringstid) faktor VIII (rFVIII)
  • Mindst én ledblødningsepisode før inklusion
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmelding til en anden samtidig klinisk interventionsundersøgelse eller indtagelse af et undersøgelseslægemiddel inden for tre måneder før optagelse i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af faktor VIII-antistoffer (hæmmere) (≥0,60 Bethesda-enhed [BU]/ml) ved den senest tilgængelige inhibitortest
  • Ledoperation i løbet af det seneste år forud for inklusion i et af følgende led; venstre knæ, højre knæ, venstre albue, højre albue, venstre ankel og højre ankel
  • Mere end én ledudskiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hæmofili A-patienter
Behandlet efter behov eller profylakse med ethvert faktor VIII (FVIII) produkt, plasmaafledt eller rekombinant (konventionel eller forlænget halveringstid) FVIII i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.
Procedure: Ultralyd, Hæmophilia Joint Health Score
Systematiske ledundersøgelser af ankler, knæ og albuer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hæmofilibehandling baseret på systematiske ledundersøgelser af ankler, knæ og albuer med HJHS og HEAD-US
Tidsramme: 12 måneder
Ja Nej
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swedish Orphan Biovitrum

Samarbejdspartnere

Cerner Enviza

Efterforskere

  • Studieleder: Elena Santagostino, Swedish Orphan Biovitrum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sobi.HAEM8-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Kliniske forsøg med Ultralyd, Hæmophilia Joint Health Score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner