Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen auf die Entscheidung des französischen Arztes zur Hämophiliebehandlung basierend auf einer systematischen gemeinsamen Untersuchung (A-MOVE)

17. September 2024 aktualisiert von: Swedish Orphan Biovitrum

Eine Studie zur Untersuchung, ob die Anwendung einer systematischen gemeinsamen Untersuchung (Ultraschall/funktionell/physisch) einen Einfluss auf die Entscheidung des Arztes zur Behandlung der Hämophilie bei Patienten mit Hämophilie hat

Diese niedriginterventionelle Studie zielt darauf ab, zu beschreiben, ob und wie die Behandlungsentscheidungen bei Hämophilie durch eine systematische gemeinsame Untersuchung (Ultraschall, funktionell, körperlich) bei Patienten mit Hämophilie A in Frankreich beeinflusst werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird das Verhalten der Ärzte in Bezug auf Hämophilie-Behandlungsentscheidungen bewerten und prüfen, ob systematische gemeinsame Untersuchungen einen Einfluss auf ihre Entscheidungen haben. Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob die Verwendung von HEAD-US und Haemophilia Joint Health Score (HJHS) einen Einfluss auf diese Entscheidungen hat. Die Studie wird aufgrund der vorgeschriebenen systematischen Bewertung (HEAD-US, HJHS) an Patienten, die möglicherweise nicht Teil der klinischen Routinepraxis sind, als wenig interventionelle Studie eingestuft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Bordeaux, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Brest, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Caen, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Chambéry, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Dijon, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Lyon, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Marseille, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Montpellier, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Nancy, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Nantes, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Paris, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Reserach site
      • Poitiers, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Reims, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Rouen, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Strasbourg, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Toulouse, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Tours, Frankreich
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-40 Jahre
  • Hämophilie-A-Patienten, die mit aus Plasma gewonnenem Faktor VIII (pdFVIII) oder rekombinantem (konventionelle oder verlängerte Halbwertszeit) Faktor VIII (rFVIII) behandelt wurden
  • Mindestens eine gemeinsame Blutungsepisode vor dem Einschluss
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahme in eine andere gleichzeitig laufende klinische Interventionsstudie oder Einnahme eines Prüfpräparats innerhalb von drei Monaten vor Aufnahme in die Studie
  • Vorhandensein von Faktor-VIII-Antikörpern (Inhibitoren) (≥0,60 Bethesda-Einheiten [BE]/ml) beim letzten verfügbaren Inhibitortest
  • Gelenkchirurgie im letzten Jahr vor dem Einschluss in eines der folgenden Gelenke; linkes Knie, rechtes Knie, linker Ellenbogen, rechter Ellenbogen, linker Knöchel und rechter Knöchel
  • Mehr als ein Gelenkersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Hämophilie A
Behandlung nach Bedarf oder Prophylaxe mit einem beliebigen Faktor VIII (FVIII)-Produkt, aus Plasma gewonnenem oder rekombinantem (konventionellem oder verlängerter Halbwertszeit) FVIII, gemäß klinischer Routinepraxis.
Verfahren: Ultraschall, Hämophilie Joint Health Score
Systematische Gelenkuntersuchungen an Sprunggelenken, Knien und Ellbogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Hämophilie-Management basierend auf systematischen gemeinsamen Untersuchungen von Knöcheln, Knien und Ellbogen mit HJHS und HEAD-US
Zeitfenster: 12 Monate
Ja Nein
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swedish Orphan Biovitrum

Mitarbeiter

Cerner Enviza

Ermittler

  • Studienleiter: Elena Santagostino, Swedish Orphan Biovitrum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sobi.HAEM8-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hämophilie A

Klinische Studien zur Ultraschall, Hämophilie Joint Health Score

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren