헤로인 중독자의 메타돈 유도 기억 회복 소멸 절차
2019년 10월 17일 업데이트: National Institute on Drug Dependence, China
헤로인 갈망과 재발을 방지하기 위한 새로운 메타돈 유발 기억 검색 소멸 절차
이 연구는 헤로인 갈망과 재발에 대한 메타돈 유발 기억 검색 소거 절차의 효능을 평가했습니다.
헤로인 의존 치료를 위해 MMT를 처방받은 18-55세 남성 참가자가 본 연구에 포함되었고, 무작위로 메타돈을 받거나 메타돈 플러스 10분 플러스 소멸 또는 메타돈 플러스 6시간 플러스 소멸을 받도록 배정되었습니다.
개입은 4주 동안 주당 3회 지속되었습니다.
그런 다음 피험자들은 단서 유발 헤로인 갈망 및 재발에 대해 한 달에 한 번 추적 관찰되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 헤로인 대신 메타돈(일반적으로 사용되는 μ-오피오이드 수용체 작용제)을 약물 기억을 재활성화하는 방아쇠로 사용하여 헤로인 중독자의 헤로인 갈망 및 재발에 대한 검색-소멸 절차의 효과를 조사했습니다.
피험자들은 무작위로 3개 그룹으로 나누어 메타돈 단독 투여 또는 메타돈 투여 10분 후 또는 6시간 후 소거 세션을 받았습니다.
멸종 세션은 4주 동안 주당 3회, 각 30분 동안 지속되었습니다.
멸종 절차 동안 피험자들은 이미지, 헤로인 도구 및 모방 헤로인에 노출되었습니다.
주관적 갈망, 모르핀 소변 검사 및 생리적 반응을 4개월 동안 매달 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 따른 헤로인 의존의 진단 기준을 충족했습니다.
- 메타돈 유지 치료(MMT)를 처방받았고 정기적으로 복용했습니다.
- 최소 1년 동안 거주 도시 변경 없음
- 혈압과 심박수가 정상이었다
- 음성 소변 모르핀 선별 검사를 받았습니다
- 초등학교 수준의 교육
- 서명된 동의 제공
제외 기준:
- 기타 약물 남용(니코틴 제외)
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 4판(DSM-IV) Axis Ⅰ 장애의 현재 또는 과거 병력이 있습니다.
- 임상적으로 명백한 신체적 장애가 있었다
- 신경학적 징후 및/또는 신경학적 질환의 병력
- 절차 불이행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 메타돈
피험자들은 평소처럼 메타돈을 복용합니다.
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실험적: 메타돈-10분-멸종
대상자들은 메타돈 투여 후 10분 동안 소거 훈련을 받았다.
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약물 기억은 변함없이 안정적이지 않으며 약물 관련 단서 또는 약물 자체에 의해 다시 일시적으로 불안정하게 유도될 수 있으며, 이를 '재고화'라고 합니다.
이전에 우리와 다른 그룹은 소멸이 재통합과 일치하여 약물 기억을 약화시키고 약물 갈망과 재발을 감소시킨다는 것을 입증했습니다.
현재 연구에서 우리는 메타돈 투여 후 다른 시간에 주어진 소멸에 의해 메타돈 유발 헤로인 중독 기억 재구성을 방해하려고 시도했습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 메타돈-6h-멸종
피험자들은 메타돈 투여 후 6시간 동안 소거 훈련을 받았습니다.
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약물 기억은 변함없이 안정적이지 않으며 약물 관련 단서 또는 약물 자체에 의해 다시 일시적으로 불안정하게 유도될 수 있으며, 이를 '재고화'라고 합니다.
이전에 우리와 다른 그룹은 소멸이 재통합과 일치하여 약물 기억을 약화시키고 약물 갈망과 재발을 감소시킨다는 것을 입증했습니다.
현재 연구에서 우리는 메타돈 투여 후 다른 시간에 주어진 소멸에 의해 메타돈 유발 헤로인 중독 기억 재구성을 방해하려고 시도했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신호 유도 헤로인 갈망의 변화
기간: 기준선(0일), 중재 후(1개월), 4개월(2, 3, 4, 5개월) 추적 관찰 기간 동안 매월
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헤로인 갈망은 시각적 아날로그 척도(VAS), 즉 왼쪽과 오른쪽 끝에 0("전혀 없음")과 10("매우 높음")으로 표시된 분할되지 않은 선을 사용하여 평가됩니다.
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기준선(0일), 중재 후(1개월), 4개월(2, 3, 4, 5개월) 추적 관찰 기간 동안 매월
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음성 요로 모르핀 검사의 변화
기간: 기준선(0일), 개입 기간 동안 매주(1, 2, 3 및 4주) 및 4개월 동안 추적 관찰 동안 매월(2, 3, 4 및 5개월)
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모든 참가자는 스크리닝 중, 중재 중 매주, 후속 조치 중 매월 모르핀에 대한 소변 검사를 받아야 합니다.
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기준선(0일), 개입 기간 동안 매주(1, 2, 3 및 4주) 및 4개월 동안 추적 관찰 동안 매월(2, 3, 4 및 5개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신호로 인한 심박수 변화
기간: 기준선(0일), 중재 후(1개월), 4개월(2, 3, 4, 5개월) 추적 관찰 기간 동안 매월
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큐 노출 직전과 직후에 심박수를 모니터링합니다.
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기준선(0일), 중재 후(1개월), 4개월(2, 3, 4, 5개월) 추적 관찰 기간 동안 매월
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신호 유발 혈압 변화
기간: 기준선(0일), 중재 후(1개월), 4개월(2, 3, 4, 5개월) 추적 관찰 기간 동안 매월
|
신호 노출 직전과 직후에 혈압을 모니터링합니다.
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기준선(0일), 중재 후(1개월), 4개월(2, 3, 4, 5개월) 추적 관찰 기간 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDD12035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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