Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metadon-indusert hukommelsesinnhenting-utryddelsesprosedyre hos heroinmisbrukere

17. oktober 2019 oppdatert av: National Institute on Drug Dependence, China

En ny metadonindusert prosedyre for utryddelse av minnet for å forhindre trang til heroin og tilbakefall

Studien vurderte effektiviteten av en metadon-indusert prosedyre for minnehenting-utryddelse på heroin-trang og tilbakefall. Mannlige deltakere i alderen 18-55 år og foreskrevet MMT for å behandle heroinavhengighet ble inkludert i denne studien, og tilfeldig tildelt for å motta metadon, eller motta metadon pluss 10 minutter pluss utryddelse, eller motta metadon pluss 6 timer pluss utryddelse. Intervensjonen pågikk 3 ganger per uke i 4 uker. Deretter ble forsøkspersonene fulgt opp en gang i måneden for cue-indusert heroin-trang og tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien undersøkte vi effekten gjenfinning-utryddelsesprosedyre på heroinbehov og tilbakefall hos heroinmisbrukere ved å bruke metadon (en vanlig brukt µ-opioidreseptoragonist) i stedet for heroin som utløseren for å reaktivere stoffminner. Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i 3 grupper, der de fikk metadon alene eller ekstinksjonsøkter 10 minutter eller 6 timer etter metadonadministrasjon. Ekstinksjonsøktene ble gitt 3 ganger per uke i 4 uker, hver varte i 30 minutter. Under ekstinksjonsprosedyren ble forsøkspersonene utsatt for bilder, heroinutstyr og heroin. Subjektiv trang, morfinurinprøve og fysiologiske responser ble registrert månedlig i 4 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfylte diagnosekriteriene for heroinavhengighet i henhold til DSM-IV
  • ble foreskrevet metadon vedlikeholdsbehandling (MMT) og tok det regelmessig
  • ingen endring i bostedsby på minst 1 år
  • hadde normalt blodtrykk og hjertefrekvens
  • hadde negativ urinmorfinscreeningstest
  • utdanning på grunnskolenivå
  • gi signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • annet rusmisbruk (unntatt nikotin)
  • hadde en nåværende eller tidligere historie med diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser, 4. utgave (DSM-IV) AxisⅠ-lidelser
  • hadde klinisk tydelige fysiske lidelser
  • nevrologiske tegn og/eller historie med nevrologisk sykdom
  • manglende overholdelse av prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Metadon
Forsøkspersonene tar metadon som vanlig.
EKSPERIMENTELL: Metadon-10min-utryddelse
Forsøkspersonene fikk ekstinksjonstrening 10 minutter etter administrering av metadon.
Atferdsmessig: metadon-indusert prosedyre for minnehenting-utryddelse
Legemiddelminne er ikke alltid stabilt og kan induseres forbigående labilt igjen av medikamentrelaterte signaler eller selve stoffet, som kalles "rekonsolidering". Tidligere har vi og andre grupper vist at utryddelse falt sammen med rekonsolidering svekket stoffminnet og reduserte stoffbehovet og tilbakefall. I denne studien prøvde vi å forstyrre den metadon-induserte heroinavhengighetens minnegjenkonsolidering ved utryddelse gitt på forskjellige tidspunkter etter metadonadministrasjon.
SHAM_COMPARATOR: Metadon-6h-utryddelse
Forsøkspersonene fikk ekstinksjonstrening 6 timer etter administrering av metadon.
Atferdsmessig: metadon-indusert prosedyre for minnehenting-utryddelse
Legemiddelminne er ikke alltid stabilt og kan induseres forbigående labilt igjen av medikamentrelaterte signaler eller selve stoffet, som kalles "rekonsolidering". Tidligere har vi og andre grupper vist at utryddelse falt sammen med rekonsolidering svekket stoffminnet og reduserte stoffbehovet og tilbakefall. I denne studien prøvde vi å forstyrre den metadon-induserte heroinavhengighetens minnegjenkonsolidering ved utryddelse gitt på forskjellige tidspunkter etter metadonadministrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av signal indusert heroin trang
Tidsramme: Baseline (dag 0), etter intervensjon (1 måned), månedlig under oppfølging i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)
Herointrang vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), dvs. en udelt linje merket til venstre og høyre ender med 0 ("ikke i det hele tatt") og 10 ("ekstremt høy").
Baseline (dag 0), etter intervensjon (1 måned), månedlig under oppfølging i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)
endring av negativ urinmorfintest
Tidsramme: Baseline (dag 0), ukentlig under intervensjon (1, 2, 3 og 4 uker) og månedlig under oppfølging i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)
Alle deltakerne vil bli pålagt å ha urinprøver for morfin under screening, ukentlig under intervensjon og månedlig under oppfølging.
Baseline (dag 0), ukentlig under intervensjon (1, 2, 3 og 4 uker) og månedlig under oppfølging i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cue-indusert hjertefrekvensendring
Tidsramme: Baseline (dag 0), etter intervensjon (1 måned), månedlig under oppfølging i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)
Hjertefrekvensen vil bli overvåket umiddelbart før og etter cue-eksponering
Baseline (dag 0), etter intervensjon (1 måned), månedlig under oppfølging i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)
cue indusert blodtrykksendring
Tidsramme: Baseline (dag 0), etter intervensjon (1 måned), månedlig under oppfølging i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)
Blodtrykket vil bli overvåket umiddelbart før og etter cue-eksponering.
Baseline (dag 0), etter intervensjon (1 måned), månedlig under oppfølging i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Dependence, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDD12035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Heroinavhengighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere