Procedimiento de recuperación-extinción de la memoria inducido por metadona en adictos a la heroína
17 de octubre de 2019 actualizado por: National Institute on Drug Dependence, China
Un nuevo procedimiento de recuperación-extinción de la memoria inducido por metadona para prevenir el ansia de heroína y la recaída
El estudio evaluó la eficacia de un procedimiento de recuperación y extinción de la memoria inducido por metadona sobre el ansia de heroína y la recaída.
En el presente estudio se incluyeron participantes masculinos de 18 a 55 años de edad a los que se les recetó MMT para tratar la dependencia de la heroína y se asignaron al azar para recibir metadona, o recibir metadona más 10 minutos más extinción, o recibir metadona más 6 horas más extinción.
La intervención persistió 3 veces por semana durante 4 semanas.
Luego, se hizo un seguimiento de los sujetos una vez al mes en busca de ansias de heroína inducidas por señales y recaídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio, exploramos el efecto del procedimiento de recuperación-extinción sobre el ansia de heroína y la recaída en adictos a la heroína usando la metadona (un agonista del receptor opioide µ de uso común) en lugar de la heroína como desencadenante para reactivar los recuerdos de la droga.
Los sujetos se dividieron aleatoriamente en 3 grupos, en los que recibieron metadona sola o sesiones de extinción 10 min o 6 horas después de la administración de metadona.
Las sesiones de extinción se dieron 3 veces por semana durante 4 semanas, cada una duró 30 min.
Durante el procedimiento de extinción, los sujetos fueron expuestos a imágenes, parafernalia de heroína y heroína mímica.
El deseo subjetivo, la prueba de morfina en orina y las respuestas fisiológicas se registraron mensualmente durante 4 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplió con los criterios diagnósticos de dependencia a la heroína según el DSM-IV
- se les prescribió un tratamiento de mantenimiento con metadona (MMT) y lo tomaron regularmente
- sin cambios en la ciudad de residencia durante al menos 1 año
- tenía presión arterial y frecuencia cardíaca normales
- dio negativo en la prueba de detección de morfina en orina
- educación primaria
- proporcionar consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Abuso de otras sustancias (excepto nicotina)
- tenía antecedentes actuales o pasados de trastornos del EjeⅠ del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4.ª edición (DSM-IV)
- tenía trastornos físicos clínicamente evidentes
- signos neurológicos y/o antecedentes de enfermedad neurológica
- incumplimiento del procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Metadona
Los sujetos toman metadona como de costumbre.
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EXPERIMENTAL: Metadona-10min-Extinción
Los sujetos recibieron entrenamiento de extinción 10 minutos después de la administración de metadona.
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La memoria de la droga no es invariablemente estable y puede volver a ser lábil de forma transitoria mediante señales relacionadas con la droga o la propia droga, lo que se denomina "reconsolidación".
Anteriormente, nosotros y otros grupos hemos demostrado que la extinción coincidió con la reconsolidación, lo que debilitó la memoria de la droga y disminuyó el deseo y la recaída de la droga.
En el presente estudio, intentamos interferir en la reconsolidación de la memoria de la adicción a la heroína inducida por metadona mediante la extinción dada en diferentes momentos después de la administración de metadona.
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SHAM_COMPARATOR: Metadona-6h-Extinción
Los sujetos recibieron entrenamiento de extinción 6 horas después de la administración de metadona.
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La memoria de la droga no es invariablemente estable y puede volver a ser lábil de forma transitoria mediante señales relacionadas con la droga o la propia droga, lo que se denomina "reconsolidación".
Anteriormente, nosotros y otros grupos hemos demostrado que la extinción coincidió con la reconsolidación, lo que debilitó la memoria de la droga y disminuyó el deseo y la recaída de la droga.
En el presente estudio, intentamos interferir en la reconsolidación de la memoria de la adicción a la heroína inducida por metadona mediante la extinción dada en diferentes momentos después de la administración de metadona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ansia de heroína inducida por cambio de señal
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0), post-intervención (1 mes), mensual durante el seguimiento de 4 meses (2, 3, 4 y 5 meses)
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El ansia de heroína se evaluará utilizando una escala analógica visual (VAS), es decir, una línea indivisa marcada en los extremos izquierdo y derecho con 0 ("nada") y 10 ("extremadamente alto").
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Línea de base (Día 0), post-intervención (1 mes), mensual durante el seguimiento de 4 meses (2, 3, 4 y 5 meses)
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cambio de prueba de morfina en orina negativa
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0), semanalmente durante la intervención (1, 2, 3 y 4 semanas) y mensualmente durante el seguimiento durante 4 meses (2, 3, 4 y 5 meses)
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Todos los participantes deberán someterse a análisis de orina para detectar morfina durante la selección, semanalmente durante la intervención y mensualmente durante el seguimiento.
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Línea de base (Día 0), semanalmente durante la intervención (1, 2, 3 y 4 semanas) y mensualmente durante el seguimiento durante 4 meses (2, 3, 4 y 5 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de frecuencia cardíaca inducido por señal
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0), post-intervención (1 mes), mensual durante el seguimiento de 4 meses (2, 3, 4 y 5 meses)
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La frecuencia cardíaca se controlará inmediatamente antes y después de la exposición a la señal.
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Línea de base (Día 0), post-intervención (1 mes), mensual durante el seguimiento de 4 meses (2, 3, 4 y 5 meses)
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cambio de presión arterial inducido por señales
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0), post-intervención (1 mes), mensual durante el seguimiento de 4 meses (2, 3, 4 y 5 meses)
|
La presión arterial se controlará inmediatamente antes y después de la exposición a la señal.
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Línea de base (Día 0), post-intervención (1 mes), mensual durante el seguimiento de 4 meses (2, 3, 4 y 5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Dependencia de heroína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Metadona
Otros números de identificación del estudio
- NIDD12035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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