Metadonin aiheuttama muistin palautus-sammutusmenettely heroiiniriippuvaisille
torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: National Institute on Drug Dependence, China
Uusi metadonin aiheuttama muistin palautus-sammutusmenettely heroiininhimoa ja uusiutumista ehkäisemään
Tutkimuksessa arvioitiin metadonin aiheuttaman muistin palautus-sammutusmenettelyn tehokkuutta heroiininhimoon ja uusiutumisen hoitoon.
Tässä tutkimuksessa otettiin mukaan 18–55-vuotiaat miespuoliset osallistujat, joille määrättiin MMT:tä heroiiniriippuvuuden hoitoon, ja heidät jaettiin satunnaisesti saamaan metadonia tai metadonia plus 10 minuuttia plus sukupuuttoon tai metadonia plus 6 tuntia plus sukupuuttoon.
Interventio jatkui 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Sitten koehenkilöitä seurattiin kerran kuukaudessa vihjeiden aiheuttaman heroiininhimon ja uusiutumisen varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkimme haku-sukupuutteen vaikutusta heroiininhimoon ja heroiiniriippuvaisten uusiutumiseen käyttämällä metadonia (yleisesti käytetty µ-opioidireseptorin agonisti) heroiinin sijaan laukaisijana, joka aktivoi huumemuistoja uudelleen.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään, joissa he saivat metadonia yksinään tai ekstinktioistuntoja 10 minuuttia tai 6 tuntia metadonin annon jälkeen.
Ekstinktioistuntoja annettiin 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, kukin kesti 30 minuuttia.
Sukupuuttotoimenpiteen aikana koehenkilöt altistettiin kuville, heroiinitarvikkeille ja miimikkaalle heroiinille.
Subjektiivinen himo, morfiinivirtsatesti ja fysiologiset vasteet rekisteröitiin kuukausittain 4 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täytti heroiiniriippuvuuden diagnostiset kriteerit DSM-IV:n mukaan
- Heille määrättiin metadonin ylläpitohoitoa (MMT) ja söivät sitä säännöllisesti
- ei muutosta asuinkaupungissa vähintään 1 vuoteen
- oli normaali verenpaine ja syke
- oli negatiivinen virtsan morfiiniseulontatesti
- peruskoulun koulutus
- anna allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- muiden päihteiden väärinkäyttö (paitsi nikotiini)
- hänellä oli nykyinen tai aiemmin ollut mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painos (DSM-IV) AxisⅠ-häiriöitä
- hänellä oli kliinisesti ilmeisiä fyysisiä häiriöitä
- neurologiset oireet ja/tai aiempi neurologinen sairaus
- menettelyn noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Metadoni
Tutkittavat ottavat metadonia tavalliseen tapaan.
|
|
|
KOKEELLISTA: Metadoni - 10 min - Extinction
Koehenkilöille annettiin ekstinktiokoulutus 10 minuuttia metadonin antamisen jälkeen.
|
Lääkemuisti ei ole poikkeuksetta stabiili, ja se voidaan indusoida uudelleen ohimenevästi labiiliksi lääkkeisiin liittyvillä vihjeillä tai itse lääkkeellä, jota kutsutaan "uudelleenkonsolidaatioksi".
Aiemmin me ja muut ryhmät olemme osoittaneet, että sukupuuttoon kuoleminen samaan aikaan konsolidoitumisen kanssa heikensi huumemuistia ja vähensi lääkkeiden himoa ja uusiutumista.
Tässä tutkimuksessa yritimme häiritä metadonin aiheuttamaa heroiiniriippuvuuden muistin vakiinnuttamista ekstinktiolla, joka annettiin eri aikoina metadonin annon jälkeen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Metadoni-6h-sukupuutto
Koehenkilöille annettiin ekstinktiokoulutus 6 tuntia metadonin antamisen jälkeen.
|
Lääkemuisti ei ole poikkeuksetta stabiili, ja se voidaan indusoida uudelleen ohimenevästi labiiliksi lääkkeisiin liittyvillä vihjeillä tai itse lääkkeellä, jota kutsutaan "uudelleenkonsolidaatioksi".
Aiemmin me ja muut ryhmät olemme osoittaneet, että sukupuuttoon kuoleminen samaan aikaan konsolidoitumisen kanssa heikensi huumemuistia ja vähensi lääkkeiden himoa ja uusiutumista.
Tässä tutkimuksessa yritimme häiritä metadonin aiheuttamaa heroiiniriippuvuuden muistin vakiinnuttamista ekstinktiolla, joka annettiin eri aikoina metadonin annon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vihjeen muutoksen aiheuttama heroiininhimo
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), kuukausittain seurannan aikana 4 kuukauden ajan (2, 3, 4 ja 5 kuukautta)
|
Heroiininhimo arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), eli jakamattomalla viivalla, joka on merkitty vasemmalla ja oikealla puolella 0:lla ("ei ollenkaan") ja 10:llä ("erittäin korkea").
|
Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), kuukausittain seurannan aikana 4 kuukauden ajan (2, 3, 4 ja 5 kuukautta)
|
|
negatiivisen virtsan morfiinitestin muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0), viikoittain toimenpiteen aikana (1, 2, 3 ja 4 viikkoa) ja kuukausittain seurannan aikana 4 kuukauden ajan (2, 3, 4 ja 5 kuukautta)
|
Kaikilta osallistujilta vaaditaan virtsatestejä morfiinin varalta seulonnan aikana, viikoittain toimenpiteen aikana ja kuukausittain seurannan aikana.
|
Perustaso (päivä 0), viikoittain toimenpiteen aikana (1, 2, 3 ja 4 viikkoa) ja kuukausittain seurannan aikana 4 kuukauden ajan (2, 3, 4 ja 5 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cue indusoima sykemuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), kuukausittain seurannan aikana 4 kuukauden ajan (2, 3, 4 ja 5 kuukautta)
|
Sykettä seurataan välittömästi ennen ja jälkeen merkin altistuksen
|
Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), kuukausittain seurannan aikana 4 kuukauden ajan (2, 3, 4 ja 5 kuukautta)
|
|
aiheuttaa verenpaineen muutoksen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), kuukausittain seurannan aikana 4 kuukauden ajan (2, 3, 4 ja 5 kuukautta)
|
Verenpainetta seurataan välittömästi ennen ja jälkeen altistuksen.
|
Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), kuukausittain seurannan aikana 4 kuukauden ajan (2, 3, 4 ja 5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Heroiiniriippuvuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Metadoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDD12035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .