Metadon-inducerad minneshämtning-utrotningsprocedur hos heroinmissbrukare
17 oktober 2019 uppdaterad av: National Institute on Drug Dependence, China
En ny metadon-inducerad minneshämtning-utrotningsprocedur för att förhindra heroinbegär och återfall
Studien bedömde effektiviteten av en metadoninducerad minneshämtning-utrotningsprocedur på heroinbegär och återfall.
Manliga deltagare i åldern 18-55 år och ordinerade MMT för att behandla heroinberoende inkluderades i denna studie och slumpmässigt tilldelade de att få metadon, eller få metadon plus 10 minuter plus utrotning, eller få metadon plus 6 timmar plus utrotning.
Interventionen pågick 3 gånger per vecka i 4 veckor.
Sedan följdes försökspersonerna upp en gång i månaden för cue-inducerat heroinbegär och återfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den föreliggande studien undersökte vi förfarandet för återhämtning och utrotning av effekt på heroinbegär och återfall hos heroinmissbrukare med metadon (en vanlig µ-opioidreceptoragonist) istället för heroin som utlösare för att återaktivera drogminnen.
Försökspersonerna delades slumpmässigt in i 3 grupper, där de fick enbart metadon eller extinktionssessioner 10 minuter eller 6 timmar efter metadonadministrering.
Utrotningssessionerna gavs 3 gånger per vecka i 4 veckor, var och en varade i 30 minuter.
Under utrotningsproceduren exponerades försökspersonerna för bilder, herointillbehör och härmaheroin.
Subjektivt sug, morfinurintest och fysiologiska svar registrerades varje månad under 4 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyllde diagnoskriterierna för heroinberoende enligt DSM-IV
- ordinerades metadon underhållsbehandling (MMT) och tog den regelbundet
- ingen byte av bostadsort under minst 1 år
- hade normalt blodtryck och puls
- hade negativt morfintest för urin
- utbildning på grundskolenivå
- lämna undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- annat drogmissbruk (förutom nikotin)
- hade en aktuell eller tidigare historia av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV) AxisⅠdisorders
- hade kliniskt uppenbara fysiska störningar
- neurologiska tecken och/eller historia av neurologisk sjukdom
- bristande efterlevnad av förfarandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Metadon
Försökspersonerna tar metadon som vanligt.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Metadon-10min-Extinktion
Försökspersonerna fick utsläckningsträning 10 minuter efter administrering av metadon.
|
Läkemedelsminnet är inte alltid stabilt och kan induceras tillfälligt labilt igen av läkemedelsrelaterade signaler eller läkemedlet i sig, vilket kallas "rekonsolidering".
Tidigare har vi och andra grupper visat att utrotning sammanföll med rekonsolidering försvagade drogminnet och minskade drogbegäret och återfall.
I den aktuella studien försökte vi störa den metadoninducerade minnesrekonsolideringen av heroinberoende genom utrotning som ges vid olika tidpunkter efter metadonadministrering.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Metadon-6h-Extinction
Försökspersonerna fick utrotningsträning 6 timmar efter administrering av metadon.
|
Läkemedelsminnet är inte alltid stabilt och kan induceras tillfälligt labilt igen av läkemedelsrelaterade signaler eller läkemedlet i sig, vilket kallas "rekonsolidering".
Tidigare har vi och andra grupper visat att utrotning sammanföll med rekonsolidering försvagade drogminnet och minskade drogbegäret och återfall.
I den aktuella studien försökte vi störa den metadoninducerade minnesrekonsolideringen av heroinberoende genom utrotning som ges vid olika tidpunkter efter metadonadministrering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av cue inducerad heroin begär
Tidsram: Baslinje (dag 0), efter intervention (1 månad), månadsvis under uppföljning i 4 månader (2, 3, 4 och 5 månader)
|
Heroinsuget kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS), det vill säga en odelad linje markerad till vänster och höger slutar med 0 ("inte alls") och 10 ("extremt hög").
|
Baslinje (dag 0), efter intervention (1 månad), månadsvis under uppföljning i 4 månader (2, 3, 4 och 5 månader)
|
|
förändring av negativt urinmorfintest
Tidsram: Baslinje (dag 0), veckovis under intervention (1, 2, 3 och 4 veckor) och månadsvis under uppföljning i 4 månader (2, 3, 4 och 5 månader)
|
Alla deltagare kommer att krävas för att ha urintester för morfin under screening, varje vecka under interventionen och varje månad under uppföljningen.
|
Baslinje (dag 0), veckovis under intervention (1, 2, 3 och 4 veckor) och månadsvis under uppföljning i 4 månader (2, 3, 4 och 5 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cue-inducerad hjärtfrekvensförändring
Tidsram: Baslinje (dag 0), efter intervention (1 månad), månadsvis under uppföljning i 4 månader (2, 3, 4 och 5 månader)
|
Hjärtfrekvensen kommer att övervakas omedelbart före och efter cue exponering
|
Baslinje (dag 0), efter intervention (1 månad), månadsvis under uppföljning i 4 månader (2, 3, 4 och 5 månader)
|
|
cue-inducerad blodtrycksförändring
Tidsram: Baslinje (dag 0), efter intervention (1 månad), månadsvis under uppföljning i 4 månader (2, 3, 4 och 5 månader)
|
Blodtrycket kommer att övervakas omedelbart före och efter cue exponering.
|
Baslinje (dag 0), efter intervention (1 månad), månadsvis under uppföljning i 4 månader (2, 3, 4 och 5 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 november 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 april 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
20 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
21 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Narkotikarelaterade störningar
- Opioidrelaterade störningar
- Heroinberoende
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Andningsorgan
- Hostdämpande medel
- Metadon
Andra studie-ID-nummer
- NIDD12035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .