Процедура восстановления-угасания памяти, вызванная метадоном, у героиновых наркоманов
17 октября 2019 г. обновлено: National Institute on Drug Dependence, China
Новая процедура восстановления-угасания памяти, вызванная метадоном, для предотвращения тяги к героину и рецидива
В исследовании оценивалась эффективность вызванной метадоном процедуры восстановления-угасания памяти при тяге к героину и рецидивах.
Участники мужского пола в возрасте 18-55 лет, которым прописали ММТ для лечения героиновой зависимости, были включены в настоящее исследование и были случайным образом распределены для получения метадона, либо для приема метадона плюс 10 минут плюс угасание, либо для приема метадона плюс 6 часов плюс угасание.
Вмешательство продолжалось 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Затем испытуемых раз в месяц осматривали на предмет индуцированной сигналом тяги к героину и рецидива.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании мы исследовали влияние процедуры восстановления-угасания на тягу к героину и рецидивы у наркоманов, использующих метадон (обычно используемый агонист µ-опиоидных рецепторов) вместо героина в качестве триггера для реактивации воспоминаний о наркотиках.
Субъекты были случайным образом разделены на 3 группы, в которых они получали только метадон или сеансы угашения через 10 минут или 6 часов после введения метадона.
Сеансы угасания проводились 3 раза в неделю в течение 4 недель по 30 минут каждый.
Во время процедуры вымирания испытуемые подвергались воздействию изображений, принадлежностей для героина и имитации героина.
Субъективное влечение, анализ мочи на морфин и физиологические реакции регистрировались ежемесячно в течение 4 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- соответствовали диагностическим критериям героиновой зависимости согласно DSM-IV
- получали поддерживающую терапию метадоном (ММТ) и принимали ее регулярно
- отсутствие смены города проживания в течение как минимум 1 года
- имели нормальное кровяное давление и частоту сердечных сокращений
- имел отрицательный скрининг мочи на морфин
- образование на уровне начальной школы
- предоставить подписанное согласие
Критерий исключения:
- злоупотребление другими психоактивными веществами (кроме никотина)
- имел текущую или прошлую историю диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV) расстройства оси Ⅰ
- имели клинически выраженные физические расстройства
- неврологические признаки и/или неврологические заболевания в анамнезе
- несоблюдение процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Метадон
Субъекты принимают метадон, как обычно.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метадон-10мин-Угасание
Через 10 минут после введения метадона испытуемых обучали угашению.
|
Память о лекарстве не всегда стабильна и может быть снова вызвана временно лабильной сигналами, связанными с наркотиком, или самим наркотиком, что называется «реконсолидацией».
Ранее мы и другие группы продемонстрировали, что угасание, совпадающее с реконсолидацией, ослабляло память о наркотике и уменьшало тягу к наркотику и рецидивы.
В настоящем исследовании мы попытались помешать реконсолидации воспоминаний о героиновой зависимости, вызванной метадоном, путем угашения, данного в разное время после введения метадона.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Метадон-6h-Вымирание
Через 6 часов после введения метадона испытуемых обучали угашению.
|
Память о лекарстве не всегда стабильна и может быть снова вызвана временно лабильной сигналами, связанными с наркотиком, или самим наркотиком, что называется «реконсолидацией».
Ранее мы и другие группы продемонстрировали, что угасание, совпадающее с реконсолидацией, ослабляло память о наркотике и уменьшало тягу к наркотику и рецидивы.
В настоящем исследовании мы попытались помешать реконсолидации воспоминаний о героиновой зависимости, вызванной метадоном, путем угашения, данного в разное время после введения метадона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяга к героину, вызванная изменением сигнала
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), после вмешательства (1 месяц), ежемесячно во время наблюдения в течение 4 месяцев (2, 3, 4 и 5 месяцев)
|
Тяга к героину будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), т. е. сплошной линией, отмеченной слева и справа цифрами 0 («совсем нет») и 10 («чрезвычайно высокая»).
|
Исходный уровень (день 0), после вмешательства (1 месяц), ежемесячно во время наблюдения в течение 4 месяцев (2, 3, 4 и 5 месяцев)
|
|
изменение отрицательного теста на морфин в моче
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), еженедельно во время вмешательства (1, 2, 3 и 4 недели) и ежемесячно во время последующего наблюдения в течение 4 месяцев (2, 3, 4 и 5 месяцев)
|
Все участники должны будут сдавать анализы мочи на морфин во время скрининга, еженедельно во время вмешательства и ежемесячно во время последующего наблюдения.
|
Исходный уровень (день 0), еженедельно во время вмешательства (1, 2, 3 и 4 недели) и ежемесячно во время последующего наблюдения в течение 4 месяцев (2, 3, 4 и 5 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить индуцированное изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), после вмешательства (1 месяц), ежемесячно во время наблюдения в течение 4 месяцев (2, 3, 4 и 5 месяцев)
|
Частота сердечных сокращений будет контролироваться непосредственно до и после воздействия сигнала.
|
Исходный уровень (день 0), после вмешательства (1 месяц), ежемесячно во время наблюдения в течение 4 месяцев (2, 3, 4 и 5 месяцев)
|
|
сигнализировать об индуцированном изменении артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), после вмешательства (1 месяц), ежемесячно во время наблюдения в течение 4 месяцев (2, 3, 4 и 5 месяцев)
|
Артериальное давление будет контролироваться непосредственно до и после воздействия сигнала.
|
Исходный уровень (день 0), после вмешательства (1 месяц), ежемесячно во время наблюдения в течение 4 месяцев (2, 3, 4 и 5 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Героиновая зависимость
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Метадон
Другие идентификационные номера исследования
- NIDD12035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .