美沙酮诱导的海洛因成瘾者的记忆恢复-消退程序
2019年10月17日 更新者：National Institute on Drug Dependence, China
一种防止海洛因渴求和复吸的新型美沙酮诱导的记忆恢复-消退程序
该研究评估了美沙酮诱导的记忆恢复-消除程序对海洛因渴望和复发的疗效。
本研究包括年龄在 18-55 岁并使用 MMT 治疗海洛因依赖的男性参与者，并随机分配接受美沙酮、美沙酮加 10 分钟加消退或美沙酮加 6 小时加消退。
干预每周 3 次，持续 4 周。
然后每个月对受试者进行一次跟踪，以了解线索诱发的海洛因渴望和复发情况。
研究概览
详细说明
在本研究中，我们使用美沙酮（一种常用的 µ-阿片受体激动剂）代替海洛因作为重新激活药物记忆的触发因素，探讨了对海洛因成瘾者海洛因渴望和复吸的影响提取-消除程序。
受试者被随机分为 3 组，其中他们接受单独的美沙酮或美沙酮给药后 10 分钟或 6 小时的消退疗程。
消退会议每周进行 3 次，持续 4 周，每次持续 30 分钟。
在消退过程中，受试者会接触到图像、海洛因用具和模拟海洛因。
每月记录主观渴望、吗啡尿液测试和生理反应，持续 4 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 符合DSM-IV海洛因依赖诊断标准
- 接受美沙酮维持治疗 (MMT) 并定期服用
- 居住城市至少 1 年内没有变化
- 血压和心率正常
- 尿吗啡筛查试验呈阴性
- 小学教育
- 提供签署的同意书
排除标准：
- 其他物质滥用（尼古丁除外）
- 当前或过去有精神障碍诊断和统计手册第 4 版（DSM-IV）Axis Ⅰ障碍的病史
- 有临床上明显的身体疾病
- 神经系统体征和/或神经系统疾病史
- 不遵守程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：美沙酮
受试者照常服用美沙酮。
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实验性的：美沙酮-10min-消退
受试者在服用美沙酮后 10 分钟接受消退训练。
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药物记忆并非总是稳定的，可以通过与药物相关的线索或药物本身再次引起短暂的不稳定，这被称为“再巩固”。
以前我们和其他小组已经证明，消退与再巩固同时发生削弱了药物记忆并减少了对药物的渴望和复发。
在本研究中，我们试图通过在美沙酮给药后不同时间给予的消退来干扰美沙酮诱导的海洛因成瘾记忆再巩固。
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SHAM_COMPARATOR：美沙酮-6h-消退
受试者在服用美沙酮后 6 小时接受消退训练。
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药物记忆并非总是稳定的，可以通过与药物相关的线索或药物本身再次引起短暂的不稳定，这被称为“再巩固”。
以前我们和其他小组已经证明，消退与再巩固同时发生削弱了药物记忆并减少了对药物的渴望和复发。
在本研究中，我们试图通过在美沙酮给药后不同时间给予的消退来干扰美沙酮诱导的海洛因成瘾记忆再巩固。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提示的变化引起的海洛因渴望
大体时间：基线（第 0 天）、干预后（1 个月）、随访 4 个月（2、3、4 和 5 个月）期间每月一次
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估对海洛因的渴望，即在左右两端标记为 0（“完全没有”）和 10（“非常高”）的不分割线。
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基线（第 0 天）、干预后（1 个月）、随访 4 个月（2、3、4 和 5 个月）期间每月一次
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尿吗啡试验阴性变化
大体时间：基线（第 0 天）、干预期间每周一次（第 1、2、3 和 4 周）和随访 4 个月期间每月一次（第 2、3、4 和 5 个月）
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所有参与者都需要在筛选期间、干预期间每周和随访期间每月进行吗啡尿检。
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基线（第 0 天）、干预期间每周一次（第 1、2、3 和 4 周）和随访 4 个月期间每月一次（第 2、3、4 和 5 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提示引起的心率变化
大体时间：基线（第 0 天）、干预后（1 个月）、随访 4 个月（2、3、4 和 5 个月）期间每月一次
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将在提示暴露前后立即监测心率
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基线（第 0 天）、干预后（1 个月）、随访 4 个月（2、3、4 和 5 个月）期间每月一次
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提示引起的血压变化
大体时间：基线（第 0 天）、干预后（1 个月）、随访 4 个月（2、3、4 和 5 个月）期间每月一次
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将在提示暴露前后立即监测血压。
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基线（第 0 天）、干预后（1 个月）、随访 4 个月（2、3、4 和 5 个月）期间每月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月20日
初级完成 (实际的)
2017年4月23日
研究完成 (实际的)
2019年4月20日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月17日
首次发布 (实际的)
2019年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月17日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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