ヘロイン中毒者におけるメサドン誘発記憶検索 - 絶滅手順
2019年10月17日 更新者：National Institute on Drug Dependence, China
ヘロインへの渇望と再発を防ぐための新しいメサドン誘発性記憶消去手順
この研究では、ヘロインへの渇望と再発に対するメタドン誘発性記憶回復-絶滅手順の有効性を評価しました。
ヘロイン依存症を治療するために MMT を処方された 18 ～ 55 歳の男性参加者が本研究に含まれ、メサドンを投与するか、メサドン + 10 分 + 絶滅を受け取るか、またはメタドン + 6 時間 + 絶滅を受け取るように無作為に割り当てられました。
介入は週 3 回、4 週間持続した。
その後、被験者は月に一度、ヘロインへの渇望と再発を誘発する合図について追跡されました.
調査の概要
詳細な説明
本研究では、薬物記憶を再活性化する引き金として、ヘロインの代わりにメタドン (一般的に使用されるμ-オピオイド受容体アゴニスト) を使用して、ヘロイン中毒者のヘロイン渇望と再発に対する効果回復 - 消滅手順を調査しました。
被験者は無作為に 3 つのグループに分けられ、メタドン単独またはメタドン投与の 10 分後または 6 時間後に絶滅セッションを受けました。
消去セッションは週に 3 回、4 週間にわたって行われ、各セッションは 30 分間続きました。
絶滅手順の間、被験者は画像、ヘロイン道具、擬態ヘロインにさらされました。
主観的渇望、モルヒネ尿検査、および生理学的反応を 4 か月間毎月記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- DSM-IVによるヘロイン依存症の診断基準を満たした
- メタドン維持療法（MMT）を処方され、定期的に服用した
- 少なくとも1年間居住都市の変更なし
- 血圧も心拍数も正常だった
- 尿モルヒネスクリーニング検査で陰性だった
- 小学校レベルの教育
- 署名された同意を提供する
除外基準:
- その他の薬物乱用（ニコチンを除く）
- 精神障害の診断と統計マニュアル、第4版（DSM-IV）第1軸障害の現在または過去の病歴がある
- 臨床的に明らかな身体障害があった
- 神経学的徴候および/または神経学的疾患の病歴
- 手順の不遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：メタドン
被験者はいつものようにメタドンを服用します。
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実験的：メタドン-10分-絶滅
被験者は、メタドン投与の10分後に絶滅訓練を受けました。
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薬物記憶は常に安定しているわけではなく、薬物関連の手がかりまたは薬物自体によって再び一時的に不安定になる可能性があります。これは「再固定化」と呼ばれます。
以前に、私たちと他のグループは、絶滅が再固定と一致すると、薬物記憶が弱まり、薬物渇望と再発が減少することを実証しました。
本研究では、メタドン投与後のさまざまな時点で与えられた絶滅によって、メタドン誘発性ヘロイン中毒の記憶の再統合を妨害しようとしました。
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SHAM_COMPARATOR：メタドン-6h-絶滅
被験者は、メタドン投与の6時間後に絶滅訓練を受けました。
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薬物記憶は常に安定しているわけではなく、薬物関連の手がかりまたは薬物自体によって再び一時的に不安定になる可能性があります。これは「再固定化」と呼ばれます。
以前に、私たちと他のグループは、絶滅が再固定と一致すると、薬物記憶が弱まり、薬物渇望と再発が減少することを実証しました。
本研究では、メタドン投与後のさまざまな時点で与えられた絶滅によって、メタドン誘発性ヘロイン中毒の記憶の再統合を妨害しようとしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘロイン渇望を誘発する合図の変化
時間枠：ベースライン (0 日目)、介入後 (1 か月)、4 か月 (2、3、4、5 か月) のフォローアップ中は毎月
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ヘロインへの渇望は視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。つまり、左端と右端に 0 (「まったくない」) と 10 (「非常に高い」) でマークされた分割されていない線があります。
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ベースライン (0 日目)、介入後 (1 か月)、4 か月 (2、3、4、5 か月) のフォローアップ中は毎月
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尿中モルヒネ検査陰性の変化
時間枠：ベースライン（0日目）、介入中は毎週（1、2、3、4週間）、フォローアップ中は毎月（2、3、4、5ヶ月）
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すべての参加者は、スクリーニング中、介入中は毎週、フォローアップ中は毎月、モルヒネの尿検査を受ける必要があります。
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ベースライン（0日目）、介入中は毎週（1、2、3、4週間）、フォローアップ中は毎月（2、3、4、5ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キュー誘発心拍数変化
時間枠：ベースライン (0 日目)、介入後 (1 か月)、4 か月 (2、3、4、5 か月) のフォローアップ中は毎月
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心拍数は、キュー露出の直前と直後に監視されます
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ベースライン (0 日目)、介入後 (1 か月)、4 か月 (2、3、4、5 か月) のフォローアップ中は毎月
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キュー誘発血圧変化
時間枠：ベースライン (0 日目)、介入後 (1 か月)、4 か月 (2、3、4、5 か月) のフォローアップ中は毎月
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血圧は、キュー露出の直前と直後に監視されます。
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ベースライン (0 日目)、介入後 (1 か月)、4 か月 (2、3、4、5 か月) のフォローアップ中は毎月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月20日
一次修了 (実際)
2017年4月23日
研究の完了 (実際)
2019年4月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月17日
最初の投稿 (実際)
2019年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月17日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。