Procédure de récupération-extinction de la mémoire induite par la méthadone chez les héroïnomanes
17 octobre 2019 mis à jour par: National Institute on Drug Dependence, China
Une nouvelle procédure de récupération et d'extinction de la mémoire induite par la méthadone pour prévenir le besoin d'héroïne et les rechutes
L'étude a évalué l'efficacité d'une procédure de récupération-extinction de la mémoire induite par la méthadone sur le besoin d'héroïne et la rechute.
Les participants masculins âgés de 18 à 55 ans et auxquels le MMT a été prescrit pour traiter la dépendance à l'héroïne ont été inclus dans la présente étude et répartis au hasard pour recevoir de la méthadone, ou recevoir de la méthadone plus 10 minutes plus l'extinction, ou recevoir de la méthadone plus 6 heures plus l'extinction.
L'intervention a persisté 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Ensuite, les sujets ont été suivis une fois par mois pour le besoin d'héroïne induit par un signal et la rechute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la présente étude, nous avons exploré la procédure de récupération-extinction des effets sur le besoin d'héroïne et la rechute chez les héroïnomanes utilisant la méthadone (un agoniste des récepteurs µ-opioïdes couramment utilisé) au lieu de l'héroïne comme déclencheur pour réactiver les souvenirs de drogue.
Les sujets ont été répartis au hasard en 3 groupes, dans lesquels ils ont reçu de la méthadone seule ou des séances d'extinction 10 min ou 6 heures après l'administration de méthadone.
Les séances d'extinction ont été données 3 fois par semaine pendant 4 semaines, chacune a duré 30 min.
Au cours de la procédure d'extinction, les sujets ont été exposés à des images, à des accessoires d'héroïne et à des imitations d'héroïne.
Le besoin subjectif, le test d'urine à la morphine et les réponses physiologiques ont été enregistrés mensuellement pendant 4 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- satisfait aux critères diagnostiques de la dépendance à l'héroïne selon le DSM-IV
- ont été prescrits un traitement d'entretien à la méthadone (MMT) et l'ont pris régulièrement
- pas de changement de ville de résidence depuis au moins 1 an
- avait une tension artérielle et une fréquence cardiaque normales
- eu un test de dépistage de la morphine dans l'urine négatif
- enseignement primaire
- fournir un consentement signé
Critère d'exclusion:
- abus d'autres substances (sauf la nicotine)
- avait des antécédents actuels ou passés de troubles de l'AxeⅠ du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition (DSM-IV)
- avaient des troubles physiques cliniquement évidents
- signes neurologiques et/ou antécédents de maladie neurologique
- non respect de la procédure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Méthadone
Les sujets prennent de la méthadone comme d'habitude.
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EXPÉRIMENTAL: Méthadone-10min-Extinction
Les sujets ont reçu un entraînement à l'extinction 10 minutes après l'administration de méthadone.
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La mémoire de la drogue n'est pas invariablement stable et peut être à nouveau induite de manière transitoire labile par des signaux liés à la drogue ou à la drogue elle-même, ce que l'on appelle la « reconsolidation ».
Auparavant, nous et d'autres groupes avons démontré que l'extinction coïncidait avec la reconsolidation, affaiblissait la mémoire de la drogue et diminuait le besoin de drogue et les rechutes.
Dans la présente étude, nous avons essayé d'interférer avec la reconsolidation de la mémoire de la dépendance à l'héroïne induite par la méthadone par extinction donnée à différents moments après l'administration de la méthadone.
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SHAM_COMPARATOR: Méthadone-6h-Extinction
Les sujets ont reçu une formation d'extinction 6h après l'administration de méthadone.
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La mémoire de la drogue n'est pas invariablement stable et peut être à nouveau induite de manière transitoire labile par des signaux liés à la drogue ou à la drogue elle-même, ce que l'on appelle la « reconsolidation ».
Auparavant, nous et d'autres groupes avons démontré que l'extinction coïncidait avec la reconsolidation, affaiblissait la mémoire de la drogue et diminuait le besoin de drogue et les rechutes.
Dans la présente étude, nous avons essayé d'interférer avec la reconsolidation de la mémoire de la dépendance à l'héroïne induite par la méthadone par extinction donnée à différents moments après l'administration de la méthadone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de signal envie d'héroïne induite
Délai: Au départ (Jour 0), après l'intervention (1 mois), mensuellement pendant le suivi pendant 4 mois (2, 3, 4 et 5 mois)
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Le besoin d'héroïne sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), c'est-à-dire une ligne indivise marquée aux extrémités gauche et droite par 0 ("pas du tout") et 10 ("extrêmement élevé").
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Au départ (Jour 0), après l'intervention (1 mois), mensuellement pendant le suivi pendant 4 mois (2, 3, 4 et 5 mois)
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changement de test morphinique urinaire négatif
Délai: Au départ (jour 0), hebdomadaire pendant l'intervention (1, 2, 3 et 4 semaines) et mensuel pendant le suivi pendant 4 mois (2, 3, 4 et 5 mois)
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Tous les participants seront tenus d'avoir des tests d'urine pour la morphine lors du dépistage, hebdomadaire pendant l'intervention et mensuel pendant le suivi.
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Au départ (jour 0), hebdomadaire pendant l'intervention (1, 2, 3 et 4 semaines) et mensuel pendant le suivi pendant 4 mois (2, 3, 4 et 5 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cue induit un changement de fréquence cardiaque
Délai: Au départ (Jour 0), après l'intervention (1 mois), mensuellement pendant le suivi pendant 4 mois (2, 3, 4 et 5 mois)
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La fréquence cardiaque sera surveillée immédiatement avant et après l'exposition au signal
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Au départ (Jour 0), après l'intervention (1 mois), mensuellement pendant le suivi pendant 4 mois (2, 3, 4 et 5 mois)
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cue induit un changement de pression artérielle
Délai: Au départ (Jour 0), après l'intervention (1 mois), mensuellement pendant le suivi pendant 4 mois (2, 3, 4 et 5 mois)
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La pression artérielle sera surveillée immédiatement avant et après l'exposition au signal.
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Au départ (Jour 0), après l'intervention (1 mois), mensuellement pendant le suivi pendant 4 mois (2, 3, 4 et 5 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
23 avril 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
21 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Dépendance à l'héroïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Agents du système respiratoire
- Agents antitussifs
- Méthadone
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDD12035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .